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Durability of Nevirapine-Based Antiretroviral Regimen

7. Juli 2008 aktualisiert von: Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute

Durability of Stavudine, Lamivudine and Nevirapine Among Advanced HIV-1 Infected Patients With/Without Prior Co-Administration of Rifampicin: A 144-Week Prospective Study

Although nevirapine is used as an alternative to efavirenz for initial regimen in developed countries, nevirapine has still been a key antiretroviral drug in many resource-limited countries including Thailand due to its accessibility and affordability. In addition, a component of stavudine and lamivudine is still widely used as a backbone in the antiretroviral regimen in this setting.To date, data on the durability of a regimen of stavudine, lamivudine and nevirapine are very limited, particularly from the resource-limited settings.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Nonthaburi, Thailand, 11000
        • Department of Medicine, Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • HIV-infected individuals ≥15 years of age
  • CD4 cell count <350 cells/mm3
  • Willing to participate and give consent form

Exclusion Criteria:

  • previous antiretroviral therapy
  • pregnancy
  • receiving a medication that has drug-drug interactions with NVP or RFP
  • aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) >5 times of upper limit of normal range

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
number of patients with undetectable plasma HIV-1 viral load
Zeitfenster: 240 weeks
240 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Weerawat Manosuthi, Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2004

Primärer Abschluss

1. Dezember 2009

Studienabschluss

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juli 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0327/3619

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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