Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Comparison of Beclomethasone Aqueous Spray and Aerosol Delivery Systems in Nasal Polyps

25 augusti 2017 uppdaterad av: Lawson Health Research Institute
The purpose of this study is to determine if intranasal Beclomethasone delivered by aerosol or spray is more effective in treatment of nasal polyps.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Aqueous and aerosol delivery of intranasal corticosteroids has never been directly compared previously in patients with nasal polyps and it is unknown whether one is superior.

This objective of this study is to compare the efficacy of intranasal beclomethasone by two different delivery systems, aerosol and aqueous spray in patients with nasal polyps. Primary endpoint is the difference in the overall quality of life as measured by the Rhinitis Quality of Life Questionnaire. The secondary endpoint is the change in Nasal Airflow Resistance as measured by rhinomanometry.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • Allergy Clinic, London Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 18 years old
  • New diagnosis of nasal polyps confirmed by two physicians

Exclusion Criteria:

  • Intranasal corticosteroid use within 4 weeks
  • Oral corticosteroids use within 4 weeks
  • Oral corticosteroid inhalation (ie for treatment of asthma or COPD) of Budesonide >400ug daily, Fluticasone >250ug daily, Beclomethasone >400ug daily
  • Contraindication to intranasal corticosteroid
  • Inability to give informed consent
  • Participation in another clinical trial
  • Pregnancy (or not using effective method of contraception) or lactation
  • Cystic fibrosis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerosol
Läkemedel: Intranasal Beclomethasone aerosol
Beclomethasone aerosol intranasal, 100ug each nostril, twice daily for 6 months.
Andra namn:
  • QVAR
Aktiv komparator: Spray
Läkemedel: Intranasal Beclomethasone spray
Beclomethasone spray intranasal, 100ug each nostril, twice daily for 6 months.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Difference in overall quality of life as measured by the Rhinitis Quality of Life Questionnaire
Tidsram: 0, 1, 3, 6 months
0, 1, 3, 6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Difference in Nasal Airflow Resistance as measured an anterior rhinomanometry
Tidsram: 0, 1, 3, 6 months
0, 1, 3, 6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Jorge A Mazza, MD, Western University, Canada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 november 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2008

Första postat (Uppskatta)

11 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R-06-542

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Näspolyper

Kliniska prövningar på Intranasal Beclomethasone aerosol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera