Studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av efterföljande behandling med Zevalin (Ibritumomab Tiuxetan)-studien på patienter med follikulärt grad I-II lymfom efter 4 cykler av Fludarabin-Mitoxantron-Rituximab (FMR)-terapi (FM+R-Z)

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bekräftad FL grad I-II enligt REAL/WHO-klassificeringen (från initial diagnos gjord innan FMR-behandling påbörjas);
• FLIPI 3 eller mer
• Central patologigranskning som bekräftar FL-grad I-II-diagnosen och CD20-positivitet, och inga bevis/bevis med en infiltration <25% av FL i benmärg;
• Den första delen av behandlingen av FL måste ha varit 4 cykler av standard FM-kemoterapi (fludarabin 25 mg/m2/dag dag 1 till 3 och mitoxantron 10 mg/m2 dag 1) i kombination med rituximab (375 mg/m2) ; Fullständig remission (CR), obekräftad fullständig remission (CRu), partiell respons och icke-svarare enligt International Workshop Response Criteria för NHL som beskrivs av Cheson et al efter fyra cykler av FMR. Datortomografi av halsen, bröstkorgen, buken och bäckenet och PET-kroppen måste ha utförts inom 3 veckor efter den sista dosen av den sista kuren av FMR;
• Patienter 18 år eller äldre vid tidpunkten för intjänande;
• WHO:s prestationsstatus (PS) på 0 till 2 inom 1 vecka efter intjänande;
• Absolut neutrofilantal (ANC) mer än 1,5 x 109/L inom 1 vecka efter ackumulering;
• hemoglobin (Hgb) mer än 10 g/dL inom 1 vecka efter insamlande;
• Blodplättar mer än 150 x 109/L inom 1 vecka efter ackumulering.
• Skriftligt informerat samtycke erhålls enligt lokala riktlinjer

Exklusions kriterier:

• Förekomst av någon annan malignitet eller tidigare malignitet förutom icke-melanom hudtumörer eller stadium 0 (in situ) livmoderhalscancer;
• Tidigare radioimmunoterapi, strålbehandling eller någon annan NHL-terapi;
• Närvaro av gastriskt, centrala nervsystemet (CNS) eller testikellymfom vid första diagnosen;
• Histologisk transformation av låggradig NHL;
• Känd seropositivitet för hepatit C-virus (HCV) eller hepatit B-ytantigen (HbsAg);
• Känd historia av HIV-infektion;
• Onormal leverfunktion: totalt bilirubin > 1,5 x ULN eller ALT > 2,5 x ULN inom 1 vecka efter ackumulering;
• Onormal njurfunktion: serumkreatinin > 2,0 x ULN inom 1 vecka efter ackumulering;
• Känd överkänslighet mot murina eller chimära antikroppar eller proteiner;
• G-CSF- eller GM-CSF-behandling inom två veckor (eller fyra veckor om pegylerad) före screening av laboratorieprovtagning;
• Samtidig allvarlig och/eller okontrollerad medicinsk sjukdom (t.ex. okontrollerad diabetes, kongestiv hjärtsvikt, hjärtinfarkt inom 6 månader efter studien, instabil och okontrollerad hypertoni, kronisk njursjukdom eller aktiv okontrollerad infektion) som kan äventyra deltagandet i studien;
• Manliga och kvinnliga patienter i fertil ålder som är ovilliga att använda effektiv preventivmetod under studien och inte vill eller kan fortsätta med preventivmedel i 12 månader efter sin sista dos av studiebehandlingen;
• Kvinnliga patienter som är gravida eller för närvarande ammar;
• Behandling med prövningsläkemedel mindre än 4 veckor före den planerade dag 1 eller utebliven återhämtning från de toxiska effekterna av sådan terapi;
• Operation mindre än 4 veckor före den planerade dag 1 eller utebliven återhämtning från biverkningarna av sådan operation;
• Samtidig användning av kortikosteroider av någon anledning förutom som premedicinering vid känd eller misstänkt allergi mot kontrastmedel eller som premedicinering för potentiella biverkningar av rituximabbehandling;
• Ovilja eller oförmåga att följa protokollet.