Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av säkerheten och farmakokinetiken för MEGF0444A administrerat till patienter med avancerade solida tumörer

9 december 2022 uppdaterad av: Genentech, Inc.

En fas I, öppen, dosökningsstudie av säkerheten och farmakokinetiken för MEGF0444A, administrerad intravenöst till patienter med avancerade solida tumörer

Detta är en fas I, först i människa, öppen dosökningsstudie av MEGF0444A administrerad genom IV-infusion till patienter med avancerade solida tumörer för vilka standardterapi antingen inte existerar eller har visat sig vara ineffektiv eller outhärdlig.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt eller cytologiskt dokumenterad, obotlig eller metastaserande solid malignitet som har fortskridit på eller misslyckats med att svara på regimer eller terapier som är kända för att ge kliniska fördelar

Exklusions kriterier:

  • Otillräcklig hematologisk funktion och organfunktion
  • Anti-cancerterapi inom 4 veckor innan studiebehandlingen påbörjas
  • Biverkningar från tidigare anti-cancerbehandling som inte har försvunnit till grad ≤ 1, förutom alopeci
  • Aktiv infektion eller autoimmun sjukdom
  • Graviditet (positivt graviditetstest) eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Läkemedel: MEGF0444A
Intravenös eskalerande dos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst och karaktär av dosbegränsande toxiciteter (DLT)
Tidsram: Dag 1-21 av cykel 1
Dag 1-21 av cykel 1
Förekomst, natur, släktskap och svårighetsgrad av biverkningar
Tidsram: Dag 1 till avslutad studie
Dag 1 till avslutad studie

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Farmakokinetiska parametrar inklusive total exponering, lägsta och maximala serumkoncentration, clearance och distributionsvolym
Tidsram: Efter administrering av studieläkemedlet
Efter administrering av studieläkemedlet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Genentech, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Louie Naumovski, M.D., Ph.D., Genentech, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

26 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

26 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

28 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MEF4693g

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fasta cancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera