Biotillgänglighetsstudie av Anastrozol-tabletter 1 mg Dr.Reddy's under Fed-förhållanden

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonerna bör vara postmenopausala friska kvinnor som har uppnått fullständig klimakteriet naturligt eller kirurgiskt och som inte har haft menstruation på minst ett år och som inte får hormonersättningsbehandling.
2. Försökspersonerna bör ha östradiolnivå ≤ 20 pg/ml & serum follikulärt stimulerande hormon (FSH) nivå ≥ 50 mlU/ml under screeningen.
3. Försökspersonerna ska screenas inom 21 dagar före administrering av den första dosen av studieläkemedlet.
4. Försökspersonerna ska ha ett BMI mellan 18,5 till 26,4 (30-39 år), 18,5 till 27,8 (40-49 år), 18,5 till 28,4 (50-59 år) & 18,5 till 27,5 (60-69 år) vikt i kg/ höjd 2 i meter.
5. Ämnena ska kunna kommunicera effektivt med studiepersonalen.
6. Försökspersonerna bör kunna ge skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

1. De försökspersoner som har en historia av allergiska reaktioner på Anastrozol eller andra relaterade läkemedel.
2. De försökspersoner som använder kvinnliga hormonersättningsterapier, sköldkörtelhormonersättningsterapier eller antihypertensiva terapier.
3. De försökspersoner som har signifikanta sjukdomar eller kliniskt signifikanta onormala fynd under screening, (anamnes, fysisk undersökning, laboratorieutvärderingar, EKG, röntgen & nedre abdominal ultraljudsinspelningar).
4. De försökspersoner som har någon sjukdom eller tillstånd som kan äventyra det hemopetiska, gastrointestinala, njur-, lever-, kardiovaskulära, andnings-, centrala nervsystemet, diabetes, psykos eller något annat kroppssystem.
5. De försökspersoner som har en historia eller närvaro av bronkialastma.
6. Den försöksperson som har använt enzymmodifierande läkemedel inom 30 dagar före mottagandet av den första dosen av studiemedicin.
7. De försökspersoner som har en historia av drogberoende, nyligen anamnes av alkoholism eller med måttligt alkoholbruk.
8. De försökspersoner som är rökare, som röker mer än eller lika med 10 cigaretter per dag eller mer än eller lika med 20 biddies per dag eller de som inte kan avstå från rökning under studieperioden.
9. Försökspersonerna med en historia av svårigheter med att donera blod eller svårighet att komma åt vener.
10. De försökspersoner som har donerat (1 enhet: 350 ml / 450 ml) blod inom 90 dagar innan de fick den första dosen av studiemedicin.
11. De försökspersoner som har en positiv hepatitskärm (inkluderar subtyperna A, B, C & E).
12. De försökspersoner som har ett positivt testresultat för humant immunbristvirus (HIV) antikropp och/eller syfilis Rapid Plasma Reagin, Venereal Disease Research Laboratory (RPR/VDRL).
13. Den försöksperson som fick en prövningsprodukt, eller har deltagit i en läkemedelsforskningsstudie inom en period av 90 dagar före den första dosen av studieläkemedlet.