Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av olika antikoagulantiaterapier på blödningar och koagulering efter thoraxkirurgi

28 april 2014 uppdaterad av: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital
Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av olika doser av LMWH jämfört med fondaparinux för tromboprofylax är effektiv och säker efter thoraxkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

362

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av matstrupscancer och planerad esofagektomi
  • klinisk diagnos av lungkarcinom och planerad för lungresektion
  • generell anestesi i kombination med epiduralbedövning

Exklusions kriterier:

  • störning av blodkoagulationen före operationen
  • antikoagulerande eller trombocytdämpande historia före operation
  • lågt antal blodplättar
  • hemorragisk sjukdom
  • hjärnblödning
  • cerebral, spinal, oftalmologisk operationshistoria
  • Magsår
  • blödning>400ml under operation
  • blödning >100ml/h efter operation
  • blodtransfusion under eller efter operationen
  • allvarlig njur- eller leverstörning
  • svår hypertoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lunga lmwh1
använd LMWH en gång dagligen efter lungresektion
Läkemedel: Nadroparin Kalcium
4100AxaIU IH qd(8AM) efter operation
Andra namn:
  • Fraxiparin
Läkemedel: Nadroparin Kalcium
4100AxaIU IH q12h(8Am,8PM) efter operation
Andra namn:
  • Fraxiparin
Experimentell: lunga lmwh2
använd LMWH två gånger dagligen efter lungresektion
Läkemedel: Nadroparin Kalcium
4100AxaIU IH qd(8AM) efter operation
Andra namn:
  • Fraxiparin
Läkemedel: Nadroparin Kalcium
4100AxaIU IH q12h(8Am,8PM) efter operation
Andra namn:
  • Fraxiparin
Experimentell: lung Fondaparinux
använd Fondaparinux en gång dagligen efter lungresektion
Läkemedel: Fondaparinux
2,5mg IH qd(8AM) efter operation
Andra namn:
  • ARIXTRA
  • H20080111
Aktiv komparator: eso lmwh1
använd LMWH en gång dagligen efter esofagektomi
Läkemedel: Nadroparin Kalcium
4100AxaIU IH qd(8AM) efter operation
Andra namn:
  • Fraxiparin
Läkemedel: Nadroparin Kalcium
4100AxaIU IH q12h(8Am,8PM) efter operation
Andra namn:
  • Fraxiparin
Experimentell: eso lmwh2
använd LMWH två gånger dagligen efter esofagektomi
Läkemedel: Nadroparin Kalcium
4100AxaIU IH qd(8AM) efter operation
Andra namn:
  • Fraxiparin
Läkemedel: Nadroparin Kalcium
4100AxaIU IH q12h(8Am,8PM) efter operation
Andra namn:
  • Fraxiparin
Experimentell: eso Fondaparinux
Använd Fondaparinux en gång dagligen efter esofagektomi
Läkemedel: Fondaparinux
2,5mg IH qd(8AM) efter operation
Andra namn:
  • ARIXTRA
  • H20080111

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TEG-värden
Tidsram: tre dagar efter operationen
1,5 ml ateriellt blodprov kommer att tas dagligen för TEG, och värdena för TEG, som R,K,Alpha angle, MA,G,CI, kommer att mätas
tre dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blödande mängd av bröstdränering
Tidsram: tre dagar efter operationen
allt avlopp från bröströret samlas och hematokriter mäts för att beräkna mängden blödning
tre dagar efter operationen
förekomst av djup venös tromboembolism (DVT)
Tidsram: efter operation upp till 7 dagar
förekomsten av DVT mäts med vaskulär ultraljud
efter operation upp till 7 dagar
dödlighet på sjukhus
Tidsram: efter operation upp till 28 dagar
antalet döda under sjukhusvistelsen
efter operation upp till 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Lizhen Xuan, Shanghai Zhongshan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2010

Första postat (Uppskatta)

28 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SICUTEG-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungneoplasmer

Kliniska prövningar på Nadroparin Kalcium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera