Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten antikoagulanttihoitojen vaikutus verenvuotoon ja koagulaatioon rintaleikkauksen jälkeen

maanantai 28. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko eri LMWH-annosten käyttö tromboparinuuksilla tehoa ja turvallisuutta rintakehäleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

362

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Zhongshan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ruokatorven karsinooman kliininen diagnoosi ja suunniteltu esofagectomia
  • keuhkosyövän kliininen diagnoosi ja suunniteltu keuhkojen resektio
  • yleisanestesia yhdistettynä epiduraalipuudutukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • veren hyytymishäiriö ennen leikkausta
  • antikoagulantti tai verihiutaleiden anamneesi ennen leikkausta
  • alhainen verihiutaleiden määrä
  • verenvuototauti
  • aivoverenvuoto
  • aivo-, selkäydin-, oftalmologinen leikkaushistoria
  • mahahaava
  • verenvuoto > 400ml käytön aikana
  • verenvuoto >100ml/h leikkauksen jälkeen
  • verensiirto leikkauksen aikana tai sen jälkeen
  • vaikea munuaisten tai maksan toimintahäiriö
  • vaikea verenpaine

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: keuhkojen lmwh1
käytä LMWH:ta kerran päivässä keuhkojen resektion jälkeen
Lääke: Nadropariini kalsium
4100AxaIU IH qd(8AM) käytön jälkeen
Muut nimet:
  • Fraxiparine
Lääke: Nadropariini kalsium
4100AxaIU IH q12h (8am, 20) leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • Fraxiparine
Kokeellinen: keuhkojen lmwh2
käytä LMWH:ta kahdesti päivässä keuhkojen resektion jälkeen
Lääke: Nadropariini kalsium
4100AxaIU IH qd(8AM) käytön jälkeen
Muut nimet:
  • Fraxiparine
Lääke: Nadropariini kalsium
4100AxaIU IH q12h (8am, 20) leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • Fraxiparine
Kokeellinen: keuhkojen Fondaparinux
käytä Fondaparinuuksia kerran päivässä keuhkojen resektion jälkeen
Lääke: Fondaparinux
2,5 mg IH qd(8AM) leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • ARIXTRA
  • H20080111
Active Comparator: eso lmwh1
käytä LMWH:ta kerran päivässä esofagectomian jälkeen
Lääke: Nadropariini kalsium
4100AxaIU IH qd(8AM) käytön jälkeen
Muut nimet:
  • Fraxiparine
Lääke: Nadropariini kalsium
4100AxaIU IH q12h (8am, 20) leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • Fraxiparine
Kokeellinen: eso lmwh2
käytä LMWH:ta kahdesti päivässä esofagelektomian jälkeen
Lääke: Nadropariini kalsium
4100AxaIU IH qd(8AM) käytön jälkeen
Muut nimet:
  • Fraxiparine
Lääke: Nadropariini kalsium
4100AxaIU IH q12h (8am, 20) leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • Fraxiparine
Kokeellinen: niin Fondaparinux
käytä Fondaparinuuksia kerran päivässä esofagectomian jälkeen
Lääke: Fondaparinux
2,5 mg IH qd(8AM) leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • ARIXTRA
  • H20080111

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TEG-arvot
Aikaikkuna: kolme päivää leikkauksen jälkeen
1,5 ml verinäytettä otetaan päivittäin TEG:tä varten, ja TEG:n vulkut, kuten R,K, Alfakulma, MA,G,CI, mitataan
kolme päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vuotava määrä rintakehää
Aikaikkuna: kolme päivää leikkauksen jälkeen
kaikki dreeni rintaputkesta kerätään ja hematokriitti mitataan verenvuodon määrien laskemiseksi
kolme päivää leikkauksen jälkeen
syvän laskimotromboembolian (DVT) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen enintään 7 päivää
DVT:n ilmaantuvuus mitataan verisuonten ultraäänitutkimuksella
leikkauksen jälkeen enintään 7 päivää
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 28 päivään asti
kuolleiden määrä sairaalassa oloaikana
leikkauksen jälkeen 28 päivään asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Lizhen Xuan, Shanghai Zhongshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SICUTEG-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Nadropariini kalsium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa