Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

High Septal Pacing for Cardiac Resynchronization Therapy (HISTORY)

20 juni 2012 uppdaterad av: Boston Scientific Corporation

High Septal Pacing for Cardiac Resynchronization Therapy Acute Research Study

The purpose of this acute study is to perform a preliminary investigation of high septal right ventricular pacing in the vicinity of the His bundle region as an alternate or adjunctive means for cardiac resynchronization in patients with heart failure and wide QRS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The HISTORY Study is an acute, cross-sectional, multi-center, feasibility study with a randomized within patient test sequence designed to characterize the effects of high septal right ventricular pacing in the vicinity of the His bundle region compared to conventional biventricular pacing for cardiac resynchronization therapy.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Heart failure patients with wide QRS and undergoing a CRT procedure

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 50 years of age or older
  • Patients willing and capable of providing informed consent, participating in all testing associated with this clinical investigation
  • Patients undergoing a CRT implant procedure (pacemaker or defibrillator) for one of the following reasons

    • Indicated for a new device
    • Device upgrade
    • Device replacement
    • Lead revision
  • Note: recognized indications for CRT-P and CRT-D as of October 2009 are valid for inclusion in this study. Should new indications become approved during the study conduct; those will also be applied within the inclusion criteria.

Exclusion Criteria:

  • Patients unwilling or incapable of signing the informed consent, or patients having previously withdrawn their consent
  • Patients in AF that cannot be cardioverted for the study
  • RBBB pattern
  • Sustained, uncontrolled ventricular tachycardia
  • Sinus rhythm < 30 bpm or >100 bpm
  • Complete AV node block
  • Second degree AV block
  • Women who are pregnant or plan to become pregnant during the study (method of assessment upon physician's discretion);
  • History of (hemorrhagic) cerebro-vascular accident or TIA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patients with heart failure and wide QRS
Patients undergoing a cardiac resynchronization therapy procedure

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

29 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Cardiac Pacing

3
Prenumerera