- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01325480
High Septal Pacing for Cardiac Resynchronization Therapy (HISTORY)
20 juni 2012 uppdaterad av: Boston Scientific Corporation
High Septal Pacing for Cardiac Resynchronization Therapy Acute Research Study
The purpose of this acute study is to perform a preliminary investigation of high septal right ventricular pacing in the vicinity of the His bundle region as an alternate or adjunctive means for cardiac resynchronization in patients with heart failure and wide QRS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The HISTORY Study is an acute, cross-sectional, multi-center, feasibility study with a randomized within patient test sequence designed to characterize the effects of high septal right ventricular pacing in the vicinity of the His bundle region compared to conventional biventricular pacing for cardiac resynchronization therapy.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Heart failure patients with wide QRS and undergoing a CRT procedure
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 50 years of age or older
- Patients willing and capable of providing informed consent, participating in all testing associated with this clinical investigation
Patients undergoing a CRT implant procedure (pacemaker or defibrillator) for one of the following reasons
- Indicated for a new device
- Device upgrade
- Device replacement
- Lead revision
- Note: recognized indications for CRT-P and CRT-D as of October 2009 are valid for inclusion in this study. Should new indications become approved during the study conduct; those will also be applied within the inclusion criteria.
Exclusion Criteria:
- Patients unwilling or incapable of signing the informed consent, or patients having previously withdrawn their consent
- Patients in AF that cannot be cardioverted for the study
- RBBB pattern
- Sustained, uncontrolled ventricular tachycardia
- Sinus rhythm < 30 bpm or >100 bpm
- Complete AV node block
- Second degree AV block
- Women who are pregnant or plan to become pregnant during the study (method of assessment upon physician's discretion);
- History of (hemorrhagic) cerebro-vascular accident or TIA
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patients with heart failure and wide QRS
Patients undergoing a cardiac resynchronization therapy procedure
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
29 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HISTORY - 1209
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
Kliniska prövningar på Cardiac Pacing
-
University Hospital of FerraraRekryteringFörmaksflimmer | Arytmier, hjärt | Vänster bunt-grenblock | Bunt-Branch Block | Ventrikelflimmer | Ventrikulär takykardi | Ventrikulär dysfunktion | Atrioventrikulärt block | Hjärtsvikt, systolisk | Ventrikulär arytmi | Hjärtsvikt, Kongestiv | Bradyarytmi | Hjärtarytmi | Reducerad systolisk funktion | Atrioventrikulär nodalsjukdom och andra villkorItalien
-
Henry M. SpotnitzNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadDilaterad kardiomyopati | Ischemisk kardiomyopatiFörenta staterna
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Sun Yat-Sen Memorial... och andra samarbetspartnersRekryteringHjärtsvikt | Hjärtåtersynkroniseringsterapi | Höger ventrikulär stimulering | Biventrikulär pacing | Ledningssystemets pacingKina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAktiv, inte rekryterandeOmsynkroniseringsterapi | Ledningssystemets pacingSpanien
-
Abbott Medical DevicesAvslutadVentrikulär dysfunktion | Atrioventrikulärt blockTyskland
-
Yong Seog OhAvslutadAtrioventrikulärt blockKorea, Republiken av
-
Hospital Moinhos de VentoMinistry of Health, BrazilAktiv, inte rekryterandeHjärtsvikt | Vänster bunt-grenblock | Hjärtåtersynkronisering | Ledningssystemets pacingBrasilien
-
Cardiff and Vale University Health BoardAvslutad
-
Groupe Hospitalier Mutualiste de GrenobleCentre Recherche Cardio Vasculaire AlpesAvslutadAortaklaffstenosFrankrike