Metabolisk effektivitet av kombinerad pankreatisk ö- och lungtransplantation för behandling av cystisk fibros i slutstadiet (PIM)

Inklusionskriterier:

• Patient med cystisk fibros
• Patienten kan respektera protokollprocedurerna
• Patient med andningsinsufficiens i slutstadiet som indikerar en lungtransplantation
• Klinisk historia av cystisk fibros-relaterad diabetes och/eller insulinberoende diabetes, utan resterande insulinsekretion (C-peptid < 0,5 ng/ml) och/eller inget svar på IV glukagonstimulering: [toppstimulerad C-peptid (T6min) )/basal plasma C-peptid(T0)] < 2. Frånvaron av insulinutsöndring kommer att verifieras 2 gånger före inkludering
• Utveckling av diabetes i över 3 år
• Patient vars glykemiska kontroll erhållen med insulinbehandling inte är tillfredsställande och kan signifikant förändra livskvaliteten (HbA1c > 7 % och/eller MAGE-index > 1,25). Denna situation bedöms av en diabetolog.
• Socialförsäkringsmedlemskap eller förmån från socialvården
• Patient som fick resultatet av den medicinska utvärderingen som krävs

Icke-inkluderingskriterier:

• Patient med kontraindikation för att genomgå en lungtransplantation
• Patient med indikation på hjärt-, lever- eller njurtransplantation
• Patient för vilken dålig terapeutisk följsamhet förväntas
• Patient under oralt antidiabetiskt läkemedel
• Hos kvinnor i fertil ålder: graviditetstest (urin och/eller blod) positivt, amning eller ovillig att använda effektiv preventivmetod under studiens varaktighet fram till 3 månader efter slutet. Män: fortplantningsprojekt under studieperioden upp till 3 månader efter dess slut, eller ovillig att använda effektiva preventivmedel.
• Aktiv infektion, inklusive hepatit B, hepatit C, HIV
• Eventuell malignitet i anamnesen under de senaste 5 åren, med undantag för kutana basalcellscancer helt resekerade. Historien om bröst- eller melanomcancer är en absolut kontraindikation
• Alkoholmissbruk eller drogberoende
• Anemi (hemoglobin Hb <10g/dL hos kvinnor och Hb <11 g/dL hos män), lymfopeni (<1000/uL), neutropeni (<1500/uL) eller trombocytopeni (<100 000/uL).
• Ihållande förhöjda leverenzymer vid baslinjen
• Portal hypertoni identifierad av esofageal varice och/eller hypersplenism (trombocyter < 120 000 /mm3) eller Child-Pugh-poäng > 6.
• Användning av en medicinsk behandling under utredning inom 4 veckor före inkludering
• All medicinsk situation bedömd av en utredare som skulle kunna störa en god ledning av projektet
• Patient inskränkt i friheten eller oförmögen att ge sitt samtycke
• Patienten har inkluderats i en annan studie som kan störa studiens resultat
• Kontraindikationer för användning av experimentella läkemedel (Cellcept®, prednison, Prograf, prednisolon, metylprednisolon och pankreasöar)