Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

An Evaluation of the Onset and Duration of Action of AKF-1 Ophthalmic Solution in Treating Acute Allergic Conjunctivitis

16 juli 2013 uppdaterad av: Akorn, Inc.
The purpose of this study is to evaluate the onset and duration of action of two concentrations of AKF-1 Ophthalmic Solution compared to vehicle in the conjunctival allergen challenge (CAC) model of acute allergic conjunctivitis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Förenta staterna, 01810
        • Andover Eye Associates

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • positive bilateral conjunctival allergen challenge (CAC) reaction

Exclusion Criteria:

  • known contraindications or sensitivities to the study medication or its components
  • any ocular condition that, in the opinion of the investigator, could affect the subjects safety or trial parameters
  • use of disallowed medication during the period indicated prior to the enrollment or during the study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AKF-1 0.025%
Läkemedel: AKF-1
1 drop AKF-1 0.025% in each eye at 2 separate times during a 14 day period
Läkemedel: AKF-1
1 drop AKF-1 0.035% in each eye at 2 separate times during a 14 day period
Läkemedel: AKF-1
1 drop 0% in each eye at 2 separate times during a 14 day period
Experimentell: AKF-1 0.035%
Läkemedel: AKF-1
1 drop AKF-1 0.025% in each eye at 2 separate times during a 14 day period
Läkemedel: AKF-1
1 drop AKF-1 0.035% in each eye at 2 separate times during a 14 day period
Läkemedel: AKF-1
1 drop 0% in each eye at 2 separate times during a 14 day period
Placebo-jämförare: AKF-1 0%
Läkemedel: AKF-1
1 drop AKF-1 0.025% in each eye at 2 separate times during a 14 day period
Läkemedel: AKF-1
1 drop AKF-1 0.035% in each eye at 2 separate times during a 14 day period
Läkemedel: AKF-1
1 drop 0% in each eye at 2 separate times during a 14 day period

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ocular Itching at defined time points up to 2 weeks
Tidsram: Baseline to day 14
Baseline to day 14
Ocular Redness at defined time points up to 2 weeks
Tidsram: Baseline to day 14
Baseline to day 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Akorn, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

23 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2013

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-100-0008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allergisk konjunktivit

Kliniska prövningar på AKF-1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera