Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

An Evaluation of the Onset and Duration of Action of AKF-1 Ophthalmic Solution in Treating Acute Allergic Conjunctivitis

2013. július 16. frissítette: Akorn, Inc.
The purpose of this study is to evaluate the onset and duration of action of two concentrations of AKF-1 Ophthalmic Solution compared to vehicle in the conjunctival allergen challenge (CAC) model of acute allergic conjunctivitis.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Egyesült Államok, 01810
        • Andover Eye Associates

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • positive bilateral conjunctival allergen challenge (CAC) reaction

Exclusion Criteria:

  • known contraindications or sensitivities to the study medication or its components
  • any ocular condition that, in the opinion of the investigator, could affect the subjects safety or trial parameters
  • use of disallowed medication during the period indicated prior to the enrollment or during the study

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: AKF-1 0.025%
Drog: AKF-1
1 drop AKF-1 0.025% in each eye at 2 separate times during a 14 day period
Drog: AKF-1
1 drop AKF-1 0.035% in each eye at 2 separate times during a 14 day period
Drog: AKF-1
1 drop 0% in each eye at 2 separate times during a 14 day period
Kísérleti: AKF-1 0.035%
Drog: AKF-1
1 drop AKF-1 0.025% in each eye at 2 separate times during a 14 day period
Drog: AKF-1
1 drop AKF-1 0.035% in each eye at 2 separate times during a 14 day period
Drog: AKF-1
1 drop 0% in each eye at 2 separate times during a 14 day period
Placebo Comparator: AKF-1 0%
Drog: AKF-1
1 drop AKF-1 0.025% in each eye at 2 separate times during a 14 day period
Drog: AKF-1
1 drop AKF-1 0.035% in each eye at 2 separate times during a 14 day period
Drog: AKF-1
1 drop 0% in each eye at 2 separate times during a 14 day period

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ocular Itching at defined time points up to 2 weeks
Időkeret: Baseline to day 14
Baseline to day 14
Ocular Redness at defined time points up to 2 weeks
Időkeret: Baseline to day 14
Baseline to day 14

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Akorn, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 22.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-100-0008

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Allergiás kötőhártya-gyulladás

Klinikai vizsgálatok a AKF-1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel