Pilotstudie på asiatiska patienters flanker

Inklusionskriterier

1. Manliga eller kvinnliga försökspersoner > 18 år.
2. Ämnen måste vara av asiatisk härkomst.
3. Försökspersonen har tydligt synligt fett på flankerna, vilket enligt utredarens uppfattning kan ha nytta av behandlingen.
4. Försökspersonen har inte haft en viktförändring som överstiger 10 pund under den föregående månaden.
5. Försöksperson med body mass index (BMI) upp till 25. BMI definieras som vikt i pounds multiplicerat med 703 dividerat med kvadraten på höjden i tum.
6. Motiv med skarp flankkurvatur som passar bra med CoolCurve+ applikatorn.
7. Försökspersonen samtycker till att behålla sin vikt (dvs inom 5 pund) genom att inte göra några större förändringar i sin kost eller livsstil under studiens gång.
8. Försökspersonen har läst och undertecknat ett skriftligt informerat samtyckesformulär.

Exklusions kriterier

1. Försökspersonen har genomgått ett eller flera kirurgiska ingrepp inom området för avsedd behandling.
2. Personen har genomgått en invasiv fettminskningsprocedur (t.ex. fettsugning, bukplastik, mesoterapi) inom området för avsedd behandling.
3. Försökspersonen har genomgått en icke-invasiv fettreduktion och/eller kroppskonturprocedur inom området för avsedd behandling under de senaste 6 månaderna.
4. Patienten behöver administrera, eller har en känd historia av subkutana injektioner i området för avsedd behandling (t.ex. heparin, insulin) under den senaste månaden.
5. Personen har en känd historia av kryoglobulinemi, kall urtikaria eller paroxysmal kall hemoglobinuri.
6. Försökspersonen har en känd historia av Raynauds sjukdom, eller något känt tillstånd med ett svar på kylexponering som begränsar blodflödet till huden.
7. Försökspersonen har en historia av blödningsrubbningar eller tar någon medicin som enligt utredarens åsikt kan öka patientens risk för blåmärken.
8. Personen tar eller har tagit bantningspiller eller kosttillskott för viktminskning under den senaste månaden.
9. Försökspersonen har några dermatologiska tillstånd, såsom måttlig till överdriven slapp hud, eller ärr på platsen för behandlingsställena som kan störa behandlingen eller utvärderingen (bristningar är inte ett undantag).
10. Försökspersonen har en aktiv implanterad enhet såsom en pacemaker, defibrillator eller läkemedelstillförselsystem
11. Försökspersonen är gravid eller har för avsikt att bli gravid under studieperioden (inom de kommande 4 månaderna).
12. Försökspersonen är ammande eller har varit ammande under de senaste 6 månaderna.
13. Ämnet kan eller vill inte uppfylla studiekraven.
14. Försökspersonen är för närvarande inskriven i en klinisk studie av något annat ej godkänt prövningsläkemedel eller enhet.
15. Alla andra tillstånd eller laboratorievärden som, enligt utredarens professionella uppfattning, potentiellt skulle påverka försökspersonens svar eller dataintegriteten eller skulle utgöra en oacceptabel risk för försökspersonen.