Hantering av Etonogestrel subdermala implantatrelaterade blödningar

ESI är ett långtidsverkande reversibelt preventivmedel. Även om säkerhet och effekt har fastställts över hela världen, har endast cirka 1 % av kvinnorna rapporterats använda denna metod. Dess användning begränsas av förändringar i blödningsmönster som resulterar i förfrågningar om tidig borttagning, oftast inom de första 8 månaderna efter användning.

Kvinnor i åldrarna 18-51 år, som väljer ESI och som uppfyller behörighetskriterierna, kommer att erbjudas registrering i studien vid tidpunkten för ESI-införandet. Alla ansträngningar kommer att göras för att införa Implanon samma dag som samtycke om det inte är medicinskt kontraindicerat. Prospektiva dagböcker kommer att fyllas i från och med datumet för ESI-införandet. Alla deltagare kommer att kontaktas av studiepersonal 13 veckor efter registreringen och frågas om förekomsten av oacceptabel blödning. Blödningsproblem kommer att bedömas objektivt med hjälp av en modifiering av PBLAC (Pictorial Blood Loss Assessment Chart).

Deltagare som initierar kontakt med blödningsproblem när som helst efter 13 veckor efter ESI-insättning kommer att erbjudas behandlingsrandomisering vid kontakttillfället. Grunden för randomiserad behandling kommer att vara om blödningen anses vara "oacceptabel" för deltagaren. Detta är till sin natur subjektivt, men utgör grunden för de flesta begäranden om borttagning. Deltagare som rapporterar oacceptabel blödning 13 veckor efter ESI-insättning, och de som ringer med blödningsproblem när som helst efter 13 veckor efter ESI-insättning, kommer att randomiseras till en av två grupper, Doxycyklin eller matchande placebo.

Deltagare som inte rapporterar oacceptabel blödning kommer att fortsätta att fylla i dagböcker och kan vara berättigade till randomiserad behandling om oacceptabel blödning utvecklas.