Management von Etonogestrel subdermal implantatbedingten Blutungen

ESI ist ein lang wirkendes reversibles Kontrazeptivum. Obwohl Sicherheit und Wirksamkeit weltweit festgestellt wurden, wurde berichtet, dass nur etwa 1 % der Frauen diese Methode anwenden. Seine Verwendung wird durch Änderungen des Blutungsmusters eingeschränkt, die zu Anträgen auf vorzeitige Entfernung führen, am häufigsten innerhalb der ersten 8 Monate der Verwendung.

Frauen im Alter von 18 bis 51 Jahren, die sich für ESI entscheiden und die Eignungskriterien erfüllen, wird zum Zeitpunkt der ESI-Einfügung die Teilnahme an der Studie angeboten. Es wird alles unternommen, um Implanon am selben Tag wie die Einwilligung einzusetzen, es sei denn, es besteht eine medizinische Kontraindikation. Zukünftige Tagebücher werden ab dem Datum der ESI-Einfügung ausgefüllt. Alle Teilnehmer werden 13 Wochen nach der Aufnahme vom Studienpersonal kontaktiert und auf das Vorliegen einer inakzeptablen Blutung befragt. Blutungsprobleme werden objektiv anhand einer Modifikation des Pictorial Blood Loss Assessment Chart (PBLAC) bewertet.

Teilnehmern, die zu irgendeinem Zeitpunkt nach 13 Wochen nach der ESI-Einlage Kontakt mit Blutungsproblemen aufnehmen, wird zum Zeitpunkt des Kontakts eine randomisierte Behandlung angeboten. Grundlage für die randomisierte Behandlung ist, ob die Blutung für den Teilnehmer als „inakzeptabel“ angesehen wird. Dies ist von Natur aus subjektiv, bildet aber die Grundlage für die meisten Anträge auf Entfernung. Teilnehmer, die 13 Wochen nach der ESI-Einlage über inakzeptable Blutungen berichten, und diejenigen, die irgendwann nach 13 Wochen nach der ESI-Einlage mit Blutungsbedenken anrufen, werden in eine von zwei Gruppen randomisiert, Doxycyclin oder passendes Placebo.

Teilnehmer, die keine inakzeptablen Blutungen melden, werden weiterhin Tagebücher führen und können für eine randomisierte Behandlung in Frage kommen, wenn sich inakzeptable Blutungen entwickeln.