Behandling af Etonogestrel subdermalt implantat-relateret blødning

ESI er et langtidsvirkende reversibelt præventionsmiddel. Selvom sikkerhed og effekt er blevet fastslået på verdensplan, er det kun blevet rapporteret, at omkring 1 % af kvinderne bruger denne metode. Dets brug er begrænset af ændringer i blødningsmønsteret, som resulterer i anmodninger om tidlig fjernelse, oftest inden for de første 8 måneders brug.

Kvinder i alderen 18-51 år, der vælger ESI, og som opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tilbudt tilmelding til undersøgelsen på tidspunktet for ESI-indsættelsen. Der vil blive gjort alt for at indsætte Implanon samme dag som samtykke, medmindre det er medicinsk kontraindiceret. Potentielle dagbøger vil blive udfyldt fra og med datoen for ESI-indsættelse. Alle deltagere vil blive kontaktet af undersøgelsens personale 13 uger efter tilmeldingen og forespurgt om tilstedeværelsen af ​​uacceptabel blødning. Blødningsproblemer vil blive objektivt vurderet ved hjælp af en modifikation af PBLAC (Pictorial Blood Loss Assessment Chart).

Deltagere, der på et hvilket som helst tidspunkt påbegynder kontakt med blødningsproblemer efter 13 uger efter ESI-indsættelse, vil blive tilbudt behandlingsrandomisering på kontakttidspunktet. Grundlaget for randomiseret behandling vil være, om blødningen anses for "uacceptabel" for deltageren. Dette er i sagens natur subjektivt, men udgør grundlaget for de fleste anmodninger om fjernelse. Deltagere, der rapporterer uacceptabel blødning 13 uger efter ESI-indsættelse, og dem, der ringer med blødningsproblemer når som helst efter 13 uger efter ESI-indsættelse, vil blive randomiseret i en af ​​to grupper, Doxycyclin eller matchende placebo.

Deltagere, der ikke rapporterer uacceptabel blødning, vil fortsætte med at udfylde dagbøger og kan være berettiget til randomiseret behandling, hvis der udvikles uacceptabel blødning.