En förlängningsstudie av JR-141 hos patienter med mukopolysackaridos typ II

Inklusionskriterier:

1. En patient som deltog i den föregående studien JR-141-301 och avslutade besöket i vecka 52, och som inte har några säkerhetsproblem att delta i denna studie enligt utredarens eller underprövarens uppfattning.
2. En patient som kan ge skriftligt informerat samtycke personligen (Detta krävs dock inte för patienter som är yngre än 20 år vid tidpunkten för samtycke eller patienter med intellektuell funktionsnedsättning associerade med MPS II vars vilja inte kan verifieras.)
3. För patienter som är yngre än 20 år vid tidpunkten för samtycke eller patienter med intellektuell funktionsnedsättning associerade med MPS II vars vilja inte kan verifieras, måste skriftligt medgivande erhållas från den juridiskt godtagbara representanten. (Där det är möjligt ska skriftligt samtycke från patienten inhämtas.)
4. Manlig patient vars partner är i fertil ålder och går med på att använda en medicinskt accepterad, mycket effektiv preventivmetod.

Exklusions kriterier:

1. En patient som använde någon samtidig medicinering eller behandling som skulle kunna påverka studiebedömningar enligt utredarens eller underutredarens åsikt.
2. En patient med en historia av allvarlig läkemedelsallergi eller överkänslighet som utesluter deltagande i denna studie enligt utredarens eller underprövarens uppfattning.
3. En patient som bedöms vara olämplig av utredaren eller underutredaren av andra skäl.