Återföring av det neurologiska underskottet vid akut stroke med signalen om effektivitet Test av auto BPAP för att begränsa skador från misstänkt sömnapné (Reverse-STEAL)

Säkerheten kommer att bedömas av:

(i) frekvens av allvarliga biverkningar (d.v.s. aspiration, aspirationspneumoni definierad som kombinerad röntgen, vita blodvärden och kliniska fynd, andningssvikt med/utan intubation) under behandlingsperioden som enligt studieläkarens åsikt är orsakande och lägligt ( i högst 72 timmar från behandlingsstart) relaterat till auto-BPAP och alla dödsfall under sjukhusvistelse. Som jämförelse kommer patienter i kontrollgruppen att övervakas för respiratoriska komplikationer inom 72 timmar från randomisering; (ii) frekvens av alla besvär och möjliga biverkningar av auto-BPAP (dvs lokal irritation av hud/slemhinna, torr slemhinna, illamående/kräkningar); (iii) eventuella bekymmer från sjukhusvårdspersonal kommer att dokumenteras som biverkningar eftersom patienter kommer att genomgå upprepade bedömningar av standardvård som fastställts av antagningsprotokoll och behandlande läkare.

Signal-of-effektivitet:

Kliniska och funktionella resultat kommer att bedömas av:

(i) frekvens av neurologisk försämring (ökning av baslinje NIHSS-poäng ≥4 poäng) vid 24, 48 och efter 72 timmar från randomisering av blinda observatörer; (ii) frekvens av tidig neurologisk förbättring (minskning av NIHSS-värde ≥4 poäng) vid 24, 48 och efter 72 timmar från randomisering av blinda observatörer; (iii) bra funktionellt resultat (mRS-poäng 0-2) vid utskrivning och efter 3 månader av blinda observatörer; (iv) någon TIA eller ny ischemisk stroke under sjukhusvistelse eller inom 3 månader efter protokollstart.