Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Loaded and Unloaded Magnetic Resonance (MR) Imaging of Meniscus-Cartilage-Trabecular Bone in Osteoarthritis

14 november 2019 uppdaterad av: University of California, San Francisco
The objective of this project is to determine the effects of gait-retraining on articular cartilage composition, gait mechanics, pain and function in persons with mild to moderate knee osteoarthritis (OA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Variables of gait mechanics during walking have been linked to the onset and progression of knee osteoarthritis (OA). The knee adduction moment is one key variable that has been identified as an important indicator of medial compartment loads across the knee joint. Use of gait-retraining strategies to alter gait movement patterns and lower the knee adduction movement in persons with knee OA is a new and promising direction for the potential intervention in a population in which few strategies have worked successfully.

Factors that affect cartilage composition are crucial to understanding the disease mechanisms in knee OA. A multi-scale approach towards understanding the knee OA disease process by evaluating tissue compositional changes, joint contact mechanics, whole-body neuromuscular dynamics, and functional performance. The results will be the first to show the association between cartilage composition and daily function (performance and patterns) which are implicated in OA development and progression. With the addition of comprehensive muscle testing (cross sectional area/volume assessment using MR, strength testing, muscle activation and co-contraction patterns during daily activities), it will be possible to study the interaction between all major tissues around the knee.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94107
        • China Basin Imaging Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Men and women
  • At least 35 years of age
  • Mild OA patients with arthritic knee symptoms and KL score of 1-2
  • Severe OA patients with arthritic knee symptoms and KL score of 3-4
  • Knee symptoms in OA patients is defined as pain, aching, or stiffness on most days of a month during the past year or use of medication for treatment of knee pain on most days of a month during the past year
  • self reported knee pain (defined as medial compartment knee pain at least 1 day per week during each of the 6 weeks prior to participation) and at least 3 of the following 6 clinical indicators: Age>50 years; morning stiffness<30 minutes duration; crepitus on active motion; tenderness of the bony margins of the knee joint; bony enlargement at the knee; and lack of palpable warmth of the synovium

Exclusion Criteria:

  • current use of investigational drug
  • conditions other than OA which limit lower extremity function and mobility and/or would confound the evaluation of function (e.g., clinically significant spinal disc degeneration, painful or dysfunctional feet, peripheral vascular disease, lumbar radiculopathy, trochanteric bursitis, hip pain, lumbar pain)
  • Patients with metallic fragments in the eyes, vascular clips, pacemakers, and other contraindications to MRI
  • History of joint replacement, intra-articular fracture, osteotomy, arthroplasty or meniscectomy of the signal knee
  • History of other disease that may involve the study joint including systemic inflammatory disease, crystalline disease, knee infection of the signal knee, avascular necrosis, Paget's disease or tumors
  • Self reported heart condition that limits any daily physical activity
  • Patients who are pregnant

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Moderate gait retraining
a moderate 7 degree toe-in modification
Aktiv komparator: Mild gait retraining
A 2 degree toe-in gait retraining

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effects of moderate versus mild gait retraining on pain, function,and kinematics and kinetics during gait and stair climing in persons with symptomatic knee OA
Tidsram: up to 6 months

Everybody walks a little different. Some people walk with their toes pointed outwards (duck-footed) and other with their toes pointed straight or even inward(pigeon-toed). We will work with participants to teach you how to walk with slightly different toe angle. Participants will be randomly assign to each group and will be taught on this new walking pattern.

Gait modification is a non-surgical treatment that can reduce the KAM (knee adduction moment). Changes to foot progression angle, tibia angle, hip adduction/internal rotation and trunk sway can reduce the KAM from baseline. Modifications involving simultaneous changes to multiple gait parameters have also been shown to reduce KAM.

up to 6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sharmila Majumdar, PhD, UCSF, Department of Radiology and Biomedical Imaging

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

9 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CLOC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Gait Retraining

3
Prenumerera