Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysioterapi efter diskkirurgi: Långtidsuppföljning av en RCT

13 augusti 2013 uppdaterad av: Prof. Dr. Gerold Ebenbichler, Medical University of Vienna

Långtidsuppföljning av omfattande sjukgymnastik efter diskbråcksoperation: Resultat av en randomiserad klinisk prövning

Hittills har inga heltäckande långtidsuppföljningsdata på 10 år och mer erhållits från överlevande från diskkirurgi som skulle ha övervägt typen av postoperativ vård.

Mål: 1) Att utvärdera de långsiktiga effekterna av postoperativ omfattande sjukgymnastik med start 1 vecka efter lumbal diskoperation. 2) Att bedöma den relativa risken för segmentell instabilitet i det opererade segmentet 12 år efter lumbal diskoperation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Design: Tolv års uppföljning av en trearmad, randomiserad, kontrollerad, enkelblind klinisk prövning. Inställning: Öppenvårdsavdelningen för fysikalisk medicin & rehabilitering. Deltagare: Av 120 patienter efter första gången, okomplicerad ländryggsdiskoperation som deltog i den ursprungliga studien bjuds in till en 12 års uppföljningsundersökning. Interventioner: I den ursprungliga studien hade patienter slumpmässigt tilldelats "omfattande fysioterapi", "skenintervention" (nackmassage) eller ingen terapi. Mått: Low Back Pain Rating Score (LBPRS; Manniche 1993), funktionella röntgenbilder av ländryggen. All data samlas in av blinda studenter och läkare vid Institutionen för PM&R, Vienna Medical University.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Dept Physical Medicine & Rehabilitation, MUV, AKH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter som hade genomgått en okomplicerad diskoperation för första gången för diskbråck i ländryggen som hade deltagit i den ursprungliga RCT och hade slutfört den ursprungligen tilldelade behandlingen
  • alla patienter som hade genomgått en okomplicerad diskoperation för första gången för diskbråck i ländryggen som hade deltagit i den ursprungliga RCT och inte hade fullföljt den ursprungligen tilldelade behandlingen

Exklusions kriterier:

  • n.a.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sjukgymnastik intervention
20 behandlingstillfällen av ett omfattande sjukgymnastikprogram, 12 veckors varaktighet, med skräddarsydda instruktioner av den övervakande läkaren; läkare diskuterade terapiförloppet med sjukgymnasten 1x/vecka. Patienterna hade behandlats av sjukgymnast enligt skriftliga ordinationer. Behandlingslängd 30 min/session. Patienterna uppmuntrades att träna regelbundet hemmaträning.
Beteende: Sjukgymnastik intervention
20x30 min sjukgymnastikpass
Sham Comparator: Shamneck massage
fick tjugo sessioner "sken"-nackmassage av 30 minuters varaktighet vardera med patienterna liggande i ryggläge på en massagesäng och patientens huvud vilande på terapeutens knän
Beteende: Shamneck massage
20x 30 minuters sessioner med nackmassage
Inget ingripande: Ingen terapi
ingen ytterligare behandling, patienterna ombads att "vänta och se" under de första tre månaderna efter operationen, och ingen särskild behandling planerades

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för låg ryggsmärta (LBP-RS)
Tidsram: 12 år efter randomisering
LBP-RS mäter hälsobegreppen smärta, funktionshinder och fysisk funktionsnedsättning. Både den ursprungliga och den översatta versionen av LBP-klassningsskalan är mycket tillförlitliga inom och mellan bedömare, endimensionella och har visat sig ha tillfredsställande konstruktionsvaliditet. Summapoängen sträcker sig från 130 (sämst) till 0 (bäst) och är en sammansättning av 3 delpoäng (smärta, funktionshinder och fysisk funktion).
12 år efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nöjd med behandlingen
Tidsram: 12 år
Betyg på en 5-gradig Likert-skala (1= helt återställd till 5= dramatiskt sämre jämfört med baslinjen
12 år
Användning av sjukvårdsresurser
Tidsram: 12 år
frågor relaterade till användningen av sjukvårdsresurser på grund av ryggsmärtor och nödvändigheten av reoperation av ett diskbråck
12 år
Psykologiska frågeformulär
Tidsram: 12 år
Fear Avoidance beliefs questionnaire, MOS 36-Item Short Form Health Survey, Heidelberger Pain Inventory Symptom Checklist-90R (SCL-90R) Beck Depression Inventory (BDI)
12 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Röntgenstrålar
Tidsram: 12 år
Funktionell röntgen av ländryggen
12 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Utredare

  • Huvudutredare: Gerold Ebenbichler, MD, Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 1996

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

14 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PMR_Ebe01/2009
  • EK Nr. 301/2009 (Annan identifierare: Ethics committee, Medical University of Vienna)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intervertebral diskförskjutning

Kliniska prövningar på Sjukgymnastik intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera