Njurskydd med RenalGuard®-systemet vid hjärtkirurgi (KIDNEY)

Patienter som genomgår elektiv eller intern akut hjärtkirurgi kommer att kontaktas för NJURE-studien om de uppfyller inklusionskriterierna. Efter medgivande kommer preoperativa blodprover att vara enligt vanlig praxis. Dessutom kommer 2 ml av serumet att lagras för NGAL-analys.

Efter samtyckesprocessen kommer patienter att randomiseras (kuvertbaserade) till att antingen ha RenalGuard®-systemet (studiegrupp) eller aktuell medicinsk ledning (kontrollgrupp).

Studiegrupp:

Patienterna i studiegruppen kommer att få RenalGuard®-systemet startat i anestesirummet när den perifera linjen och artärlinjerna är placerade. RenalGuard®-systemet kommer att fortsätta att fungera under hela hjärtingreppet i operationssalen och upp till 6 timmar efter operationen efter att patienten har överförts till enheten. Patienterna kommer att hanteras med en nollbalans, dvs volymen av urinproduktionen kommer att matchas till volymen av Hartmanns vätskeinfusion. Tvångsdiures initieras sedan.

Kontrollgrupp:

Patienter i kontrollgruppen kommer att hanteras enligt nuvarande medicinsk praxis som kommer att inkludera ingen påtvingad diures i operationssalen och användning av inotroper för att upprätthålla medelartärtrycket och intravenös furosemid för diures.

Ett extra blodprov (NGAL) sex timmar efter operation kommer att tas och skulle kräva 2 ml blod. NGAL-proverna kommer att hanteras av biokemilabbet (centrifugeras & lagras) så att proverna kan analyseras i omgångar.

Patienternas njurfunktion (U&E) kommer att testas vid tidpunkten för postoperativt enligt vanlig praxis (Dag 1, före utskrivning och som kliniskt indicerat) och vid det postoperativa kirurgiska polikliniska besöket.

Preoperativa, intraoperativa och postoperativa data kommer att samlas in för varje patientgrupp.