Évaluation de la flexibilité systolique-diastolique soutenue de l'anneau de la valve mitrale avec l'anneau d'anuloplastie mitrale Sorin MEMO 3D (MEMO 3D)

La reconstruction de la valve mitrale nécessite généralement l'utilisation d'un dispositif d'anuloplastie pour assurer la durabilité à long terme de la réparation. Parmi les dispositifs d'anuloplastie mitrale, allant des substituts d'anneau rigides aux substituts d'anneaux flexibles complets, les plus récents visent à restaurer la forme naturelle en selle de l'anneau mitral, afin de diminuer la tension de contrainte sur les feuillets mitraux et les attaches cordales. Jusqu'à présent, même pour les dispositifs à anneau flexible, la flexibilité soutenue du dispositif restait à prouver, probablement par la croissance de tissu fibreux cicatriciel après l'implantation.

En raison de caractéristiques structurelles spécifiques basées sur un nitinolstent avec revêtement en carbofilm, le dispositif annulaire MEMO 3D de SORIN revendique la préservation de la flexibilité de l'anneau pendant le cycle cardiaque. Par conséquent, l'anuloplastie mitrale avec ce dispositif devrait diminuer les contraintes lors des mouvements systolo-diastoliques de la valve, et ainsi améliorer la durabilité tardive de la réparation.

L'échocardiographie est la technique de première intention pour l'évaluation de la valve mitrale après réparation chirurgicale, tant pour l'évaluation peropératoire que pour le suivi en série de la fonction valvulaire. Récemment, l'échocardiographie tridimensionnelle a été introduite dans la pratique clinique, permettant une mesure qualitative et quantitative de la fonction et de la taille de la valve mitrale au cours du cycle cardiaque. Cette méthode permet de quantifier précisément l'excursion de l'anneau mitral entre la systole et la diastole.

Le but de cette étude est d'analyser le mouvement systolo-diastolique de l'anneau mitral après l'utilisation d'une anuloplastie avec le dispositif SORIN MEMO 3D, après implantation chirurgicale et sa pérennité, 1 an après implantation.

Cette hypothèse est testée dans une comparaison cas-témoin avec un dispositif à anneau rigide standard utilisé.

Par conséquent, une échocardiographie 3D sera réalisée au moment de la réparation chirurgicale, et après 1 an, pour définir la taille et le changement de surface du dispositif d'anuloplastie mitrale au cours du cycle cardiaque.

Sur la base d'un calcul de la taille de l'échantillon, 10 patients de chaque groupe de comparaison seront inclus, suggérant une cohorte d'étude de 20 patients éligibles pour une réparation de la valve mitrale.