Bewertung der anhaltenden systolischen bis diastolischen Flexibilität des Mitralklappenrings mit dem Sorin MEMO 3D Mitral Anuloplasty Ring (MEMO 3D)

Die Mitralklappenrekonstruktion erfordert üblicherweise die Verwendung einer Anuloplastikvorrichtung, um eine langfristige Haltbarkeit der Reparatur sicherzustellen. Unter den Mitral-Anuloplastik-Vorrichtungen, die von starren bis zu vollständig flexiblen Ringersatzmitteln variieren, zielen die neuesten darauf ab, die natürliche Sattelform des Mitralrings wiederherzustellen, um die Spannungsspannung sowohl auf den Mitralsegeln als auch auf den Sehnenbefestigungen zu verringern. Bisher blieb selbst bei flexiblen Ringvorrichtungen die anhaltende Flexibilität der Vorrichtung unbewiesen, wahrscheinlich durch das Einwachsen von narbigem fibrotischem Gewebe nach der Implantation.

Aufgrund spezifischer struktureller Eigenschaften, die auf einem Nitinolstent mit Carbofilm-Beschichtung basieren, beansprucht das MEMO 3D-Ringgerät von SORIN den Erhalt der Ringflexibilität während des Herzzyklus. Folglich wird erwartet, dass die Mitralanuloplastik mit dieser Vorrichtung die Belastung während der systolisch-diastolischen Bewegungen der Klappe verringert und so die späte Haltbarkeit der Reparatur verbessert.

Die Echokardiographie ist die Technik der ersten Wahl zur Beurteilung der Mitralklappe nach einer chirurgischen Reparatur, sowohl für die intraoperative Beurteilung als auch für die serielle Nachsorge der Klappenfunktion. Kürzlich wurde die dreidimensionale Echokardiographie in die klinische Praxis eingeführt, die eine qualitative und quantitative Messung der Mitralklappenfunktion und -größe während des Herzzyklus ermöglicht. Dieses Verfahren ermöglicht die genaue Quantifizierung der Auslenkung des Mitralrings zwischen Systole und Diastole.

Das Ziel dieser Studie ist die Analyse der systolisch-diastolischen Bewegung des Mitralrings nach der Verwendung einer Anuloplastik mit dem SORIN MEMO 3D-Gerät, nach der chirurgischen Implantation und ihrer Nachhaltigkeit 1 Jahr nach der Implantation.

Diese Hypothese wird in einem fallkontrollierten Vergleich mit einem standardmäßig verwendeten starren Ringgerät überprüft.

Daher wird zum Zeitpunkt der chirurgischen Reparatur und nach 1 Jahr eine 3-D-Echokardiographie durchgeführt, um die Größe und Oberflächenveränderung des Mitral-Anuloplastik-Geräts während des Herzzyklus zu bestimmen.

Basierend auf einer Berechnung der Stichprobengröße werden 10 Patienten in jeder Vergleichsgruppe eingeschlossen, was auf eine Studienkohorte von 20 Patienten hindeutet, die für eine Mitralklappenreparatur geeignet sind.