Beoordeling van aanhoudende systolische tot diastolische flexibiliteit van de mitralisklepannulus met de Sorin MEMO 3D mitralisanuloplastiekring (MEMO 3D)

Mitralisklepreconstructie vereist gewoonlijk het gebruik van een anuloplastiekapparaat om de duurzaamheid van de reparatie op lange termijn te verzekeren. Van de mitralisanuloplastie-apparaten, variërend van starre tot volledig flexibele ringvervangers, zijn de meest recente bedoeld om de natuurlijke zadelvorm van de mitralisannulus te herstellen, om de spanning op zowel de mitralisklepblaadjes als de koordeaanhechtingen te verminderen. Tot dusverre bleef de aanhoudende flexibiliteit van het apparaat, zelfs voor flexibele ringapparaten, onbewezen, waarschijnlijk door ingroei van cicatriciaal fibrotisch weefsel na implantatie.

Vanwege specifieke structurele kenmerken op basis van een nitinolstent met carbofilm-coating, claimt het MEMO 3D-ringapparaat van SORIN het behoud van de ringflexibiliteit tijdens de hartcyclus. Bijgevolg wordt verwacht dat mitralisanuloplastiek met dit apparaat de spanning tijdens de systolo-diastolische bewegingen van de klep vermindert en zo de late duurzaamheid van de reparatie verbetert.

Echocardiografie is de eerstelijnstechniek voor de beoordeling van de mitralisklep na chirurgisch herstel, zowel voor intra-operatieve evaluatie als voor seriële follow-up van de klepfunctie. Onlangs is driedimensionale echocardiografie geïntroduceerd in de klinische praktijk, waarmee kwalitatieve en kwantitatieve metingen van de functie en grootte van de mitralisklep tijdens de hartcyclus mogelijk worden gemaakt.

Het doel van deze studie is het analyseren van de systolo-diastolische beweging van de mitralisklep annulus na het gebruik van een anuloplastiek met het SORIN MEMO 3D-apparaat, na chirurgische implantatie en de duurzaamheid ervan, 1 jaar na implantatie.

Deze hypothese wordt getest in een casusgecontroleerde vergelijking met een standaard gebruikt rigide ringapparaat.

Daarom zal 3D-echocardiografie worden uitgevoerd op het moment van chirurgisch herstel en na 1 jaar, om de grootte en oppervlakteverandering van het mitralisanuloplastiekapparaat tijdens de hartcyclus te bepalen.

Op basis van een berekening van de steekproefomvang zullen 10 patiënten in elke vergelijkingsgroep worden opgenomen, wat duidt op een studiecohort van 20 patiënten die in aanmerking komen voor mitralisklepreparatie.