Vurdering av vedvarende systolisk-til-diastolisk fleksibilitet av mitralventilannulus med Sorin MEMO 3D Mitral anuloplastikkring (MEMO 3D)

Rekonstruksjon av mitralklaffen krever vanligvis bruk av en anuloplastikkanordning for å sikre langsiktig holdbarhet av reparasjonen. Blant mitralanuloplastikkanordninger, varierende fra stive til komplette fleksible ringerstatninger, er de siste rettet mot å gjenopprette den naturlige sadelformen til mitralannulus, for å redusere spenningsspenningen på både mitralblader og kordafester. Så langt, selv for fleksible ringenheter, forble den vedvarende fleksibiliteten til enheten uprøvd, sannsynligvis ved innvekst av cicatricial fibrotisk vev etter implantasjon.

På grunn av spesifikke strukturelle egenskaper basert på en nitinolstent med karbofilm-belegg, hevder MEMO 3D-ringenheten til SORIN bevaring av ringens fleksibilitet under hjertesyklusen. Følgelig forventes mitral anuloplastikk med denne enheten å redusere stress under de systolo-diastoliske bevegelsene til klaffen, og dermed forbedre den sene holdbarheten til reparasjonen.

Ekkokardiografi er førstelinjeteknikken for mitralklaffvurdering etter kirurgisk reparasjon, både for intraoperativ utredning og seriell oppfølging av klaffefunksjonen. Nylig har tredimensjonal ekkokardiografi blitt introdusert i klinisk praksis, noe som gir kvalitativ og kvantitativ måling av mitralklaffens funksjon og størrelse under hjertesyklusen. Denne metoden gjør det mulig å kvantifisere nøyaktig ekskursjonen av mitralannulus mellom systole og diastole.

Målet med denne studien er å analysere den systolo-diastoliske bevegelsen av mitralannulus etter bruk av en anuloplastikk med SORIN MEMO 3D-enheten, etter kirurgisk implantasjon og dens bærekraft, 1 år etter implantasjon.

Denne hypotesen er testet i en kasuskontrollert sammenligning med en standard brukt stiv ringanordning.

Derfor vil 3-D ekkokardiografi bli utført på tidspunktet for kirurgisk reparasjon, og etter 1 år, for å definere størrelsen og overflateendring av mitral anuloplastikkapparatet i løpet av hjertesyklusen.

Basert på en prøvestørrelsesberegning vil 10 pasienter i hver sammenligningsgruppe inkluderes, noe som antyder en studiekohort på 20 pasienter som er kvalifisert for reparasjon av mitralklaff.