Evaluación de la flexibilidad sistólica a diastólica sostenida del anillo de la válvula mitral con el anillo de anuloplastia mitral Sorin MEMO 3D (MEMO 3D)

La reconstrucción de la válvula mitral comúnmente requiere el uso de un dispositivo de anuloplastia para asegurar la durabilidad a largo plazo de la reparación. Entre los dispositivos de anuloplastia mitral, que van desde los rígidos hasta los sustitutos completamente flexibles del anillo, los más recientes están destinados a restaurar la forma de silla de montar natural del anillo mitral, para disminuir la tensión de estrés tanto en las valvas mitrales como en las inserciones cordales. Hasta ahora, incluso para los dispositivos de anillo flexible, la flexibilidad sostenida del dispositivo seguía sin probarse, probablemente por el crecimiento interno de tejido fibrótico cicatricial después de la implantación.

Debido a las características estructurales específicas basadas en un stent de nitinol con recubrimiento de carbofilm, el dispositivo de anillo MEMO 3D de SORIN pretende preservar la flexibilidad del anillo durante el ciclo cardíaco. En consecuencia, se espera que la anuloplastia mitral con este dispositivo disminuya el estrés durante los movimientos sistodiastólicos de la válvula y, por lo tanto, mejore la durabilidad tardía de la reparación.

La ecocardiografía es la técnica de primera línea para la evaluación de la válvula mitral después de la reparación quirúrgica, tanto para la evaluación intraoperatoria como para el seguimiento en serie de la función de la válvula. Recientemente, la ecocardiografía tridimensional se ha introducido en la práctica clínica, permitiendo la medición cualitativa y cuantitativa de la función y el tamaño de la válvula mitral durante el ciclo cardíaco. Este método permite cuantificar con precisión la excursión del anillo mitral entre la sístole y la diástole.

El objetivo de este estudio es analizar el movimiento sistodiastólico del anillo mitral tras el uso de una anuloplastia con el dispositivo SORIN MEMO 3D, tras el implante quirúrgico y su sostenibilidad, 1 año después del implante.

Esta hipótesis se prueba en una comparación de casos y controles con un dispositivo de anillo rígido usado estándar.

Por lo tanto, se realizará una ecocardiografía 3D en el momento de la reparación quirúrgica, y después de 1 año, para definir el tamaño y el cambio de superficie del dispositivo de anuloplastia mitral durante el ciclo cardíaco.

Sobre la base de un cálculo del tamaño de la muestra, se incluirán 10 pacientes en cada grupo de comparación, lo que sugiere una cohorte de estudio de 20 pacientes elegibles para la reparación de la válvula mitral.