Valutazione della flessibilità sistolica-diastolica sostenuta dell'anulus della valvola mitrale con l'anello per anuloplastica mitralica Sorin MEMO 3D (MEMO 3D)

La ricostruzione della valvola mitrale richiede comunemente l'uso di un dispositivo per anuloplastica per assicurare la durata a lungo termine della riparazione. Tra i dispositivi per anuloplastica mitralica, che vanno dai sostituti ad anello rigido a quelli flessibili completi, i più recenti mirano a ripristinare la naturale forma a sella dell'anulus mitralico, al fine di diminuire la tensione di stress sia sui lembi mitralici che sulle inserzioni cordali. Finora, anche per i dispositivi ad anello flessibile, la flessibilità sostenuta del dispositivo è rimasta non dimostrata, probabilmente dalla crescita di tessuto fibrotico cicatriziale dopo l'impianto.

A causa delle specifiche caratteristiche strutturali basate su un nitinolstent con rivestimento in carbofilm, il dispositivo ad anello MEMO 3D di SORIN rivendica la conservazione della flessibilità dell'anello durante il ciclo cardiaco. Di conseguenza, l'anuloplastica mitralica con questo dispositivo dovrebbe ridurre lo stress durante i movimenti sistolo-diastolici della valvola, e quindi migliorare la durata tardiva della riparazione.

L'ecocardiografia è la tecnica di prima linea per la valutazione della valvola mitrale dopo la riparazione chirurgica, sia per la valutazione intraoperatoria che per il follow-up seriale della funzione valvolare. Recentemente è stata introdotta nella pratica clinica l'ecocardiografia tridimensionale, che permette di misurare qualitativamente e quantitativamente la funzionalità e le dimensioni della valvola mitrale durante il ciclo cardiaco. Tale metodica consente di quantificare con precisione l'escursione dell'anulus mitralico tra sistole e diastole.

Lo scopo di questo studio è analizzare il movimento sistolo-diastolico dell'anulus mitralico dopo l'utilizzo di un'anuloplastica con il dispositivo SORIN MEMO 3D, dopo l'impianto chirurgico e la sua sostenibilità, 1 anno dopo l'impianto.

Questa ipotesi è testata in un confronto caso-controllo con un dispositivo ad anello rigido standard utilizzato.

Pertanto, l'ecocardiografia 3-D verrà eseguita al momento della riparazione chirurgica e dopo 1 anno, per definire la dimensione e il cambiamento di superficie del dispositivo per anuloplastica mitralica durante il ciclo cardiaco.

Sulla base di un calcolo della dimensione del campione, saranno inclusi 10 pazienti in ciascun gruppo di confronto, suggerendo una coorte di studio di 20 pazienti idonei per la riparazione della valvola mitrale.