Оценка устойчивой систолически-диастолической гибкости кольца митрального клапана с помощью кольца Sorin MEMO 3D для митральной анулопластики (MEMO 3D)

Реконструкция митрального клапана обычно требует использования устройства для анулопластики, чтобы обеспечить долгосрочную долговечность ремонта. Среди устройств для митральной анулопластики, варьирующихся от жестких до полных гибких заменителей кольца, самые последние направлены на восстановление естественной формы седла митрального кольца, чтобы уменьшить стрессовое напряжение как на створках митрального клапана, так и на прикреплениях хорд. До сих пор, даже для гибких кольцевых устройств, устойчивая гибкость устройства оставалась недоказанной, вероятно, из-за врастания рубцовой фиброзной ткани после имплантации.

Благодаря специфическим структурным характеристикам на основе нитинолстента с карбопленочным покрытием кольцевой аппарат MEMO 3D компании SORIN претендует на сохранение гибкости кольца во время сердечного цикла. Следовательно, ожидается, что митральная анулопластика с помощью этого устройства уменьшит нагрузку во время систоло-диастолических движений клапана и, таким образом, улучшит отдаленную долговечность восстановления.

Эхокардиография является методом первой линии для оценки митрального клапана после хирургического вмешательства, как для интраоперационной оценки, так и для последовательного наблюдения за функцией клапана. Недавно в клиническую практику была внедрена трехмерная эхокардиография, позволяющая качественно и количественно измерять функцию и размер митрального клапана во время сердечного цикла. Этот метод позволяет точно количественно оценить экскурсию митрального кольца между систолой и диастолой.

Целью данного исследования является анализ систоло-диастолического движения митрального кольца после применения анулопластики аппаратом SORIN MEMO 3D, после хирургической имплантации и ее устойчивости, через 1 год после имплантации.

Эта гипотеза проверяется в сравнении случай-контроль со стандартным устройством с жестким кольцом.

Таким образом, 3-D эхокардиография будет выполняться во время хирургического вмешательства и через 1 год, чтобы определить размер и изменение поверхности устройства для митральной анулопластики во время сердечного цикла.

На основании расчета размера выборки будет включено по 10 пациентов в каждую группу сравнения, что предполагает группу из 20 пациентов, подходящих для пластики митрального клапана.