Avaliação da flexibilidade sustentada sistólica-diastólica do anel da válvula mitral com o anel de anuloplastia mitral Sorin MEMO 3D (MEMO 3D)

A reconstrução da válvula mitral geralmente requer o uso de um dispositivo de anuloplastia para garantir a durabilidade do reparo a longo prazo. Entre os dispositivos de anuloplastia mitral, variando de rígidos a substitutos completos do anel flexível, os mais recentes visam restaurar a forma de sela natural do anel mitral, a fim de diminuir a tensão de estresse nos folhetos mitrais e nos anexos de cordas. Até agora, mesmo para dispositivos de anel flexível, a flexibilidade sustentada do dispositivo permaneceu não comprovada, provavelmente pelo crescimento de tecido fibrótico cicatricial após a implantação.

Devido às características estruturais específicas baseadas em um nitinolstent com revestimento de carbofilme, o dispositivo de anel MEMO 3D da SORIN reivindica a preservação da flexibilidade do anel durante o ciclo cardíaco. Consequentemente, espera-se que a anuloplastia mitral com esse dispositivo diminua o estresse durante os movimentos sistólico-diastólicos da válvula e, assim, melhore a durabilidade tardia do reparo.

A ecocardiografia é a técnica de primeira linha para avaliação da válvula mitral após correção cirúrgica, tanto para avaliação intraoperatória quanto para acompanhamento seriado da função valvar. Recentemente, a ecocardiografia tridimensional foi introduzida na prática clínica, permitindo medir qualitativa e quantitativamente a função e o tamanho da valva mitral durante o ciclo cardíaco. Esse método permite quantificar com precisão a excursão do anel mitral entre a sístole e a diástole.

O objetivo deste estudo é analisar o movimento sistólico-diastólico do anel mitral após o uso de uma anuloplastia com o dispositivo SORIN MEMO 3D, após o implante cirúrgico e sua sustentabilidade, 1 ano após o implante.

Essa hipótese é testada em uma comparação de caso controlado com um dispositivo de anel rígido padrão usado.

Portanto, a ecocardiografia 3-D será realizada no momento do reparo cirúrgico e após 1 ano, para definir o tamanho e a mudança de superfície do dispositivo de anuloplastia mitral durante o ciclo cardíaco.

Com base no cálculo do tamanho da amostra, 10 pacientes em cada grupo de comparação serão incluídos, sugerindo uma coorte de estudo de 20 pacientes elegíveis para reparo da valva mitral.