Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antidepressiv monoterapi på depressiva och ångestsymtom hos kinesiska patienter

10 december 2013 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital

Antidepressiv monoterapi på depressiva och ångestsymtom hos kinesiska patienter som möter komorbiditet av allvarlig depressiv sjukdom (MDD) och generaliserad ångestsyndrom (GAD)

Det primära målet är att utvärdera förbättringen av antidepressiv monoterapi på depressiva och ångestsymtom hos kinesiska patienter som uppfyller kriterierna för diagnostisk och statistisk handbok för mentala störningar, femte upplagan (DSM-5) för samsjukligheten av egentlig depression (MDD) och generaliserad ångest störning (GAD)

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Att utvärdera förbättringen av livskvaliteten för antidepressiv monoterapi på kinesiska patienter som uppfyller DSM-5-kriterierna för samsjuklighet av MDD och GAD. För att övervaka biverkningar (AE) och allvarliga biverkningar (SAE) av antidepressiv monoterapi

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
          • Xiao Huang
          • Telefonnummer: +862164041990

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kinesiska patienter som uppfyller DSM-5-kriterierna för kombiditet av MDD och GAD

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Första avsnittet polikliniska patienter på avdelningen för psykiatri, i åldern 18-65 år
  2. Samsjuklighet av MDD och GAD enligt DSM-5-kriterier Hamilton Depression-poäng (HAMD) på ≥18 vid screening
  3. HAMA≥14 vid visning
  4. Medicinskt stabil
  5. Tillhandahållande av skriftligt, informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Självmordstankar
  2. Använd antidepressiva läkemedel inom minst 14 dagar innan studien påbörjas
  3. Substans- eller alkoholberoende vid inskrivningen (förutom beroende i full remission, och förutom koffein- eller nikotinberoende)
  4. Missbruk av opiater, amfetamin, barbiturat, kokain, cannabis eller hallucinogen inom 4 veckor före inskrivning
  5. Instabil eller otillräckligt behandlad medicinsk sjukdom (t. kongestiv hjärtsvikt, angina pectoris, hypertoni, njur- eller leverdysfunktion, cerebrovaskulär sjukdom) enligt bedömningen av utredaren
  6. Kvinnor under graviditet eller amning
  7. Medicinska tillstånd som skulle påverka absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av studiebehandling.
  8. Anamnes med krampanfall, förutom feberkramper
  9. Deltagande i en annan klinisk studie inom 4 veckor (eller längre tid enligt lokala krav)
  10. Få elektrokonvulsiv terapi (ECT) innan studien påbörjas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Västerländsk medicin
venlafaxin eller escitalopram
Kinesisk medicin
Shuganjieyu kapsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera poängen för HAMD17 (Hamilton Depression Rating Scale) och HAMA (Hamilton Anxiety Rating Scale) för patienter i varje tid mellan två grupper
Tidsram: ett år

Effektvariablerna inkluderar:

Debutfrekvens: andel patienter med minst 20 % minskning av HAMD totalpoäng efter 1 vecka Svarsfrekvens: andel patient med minst 50 % minskning av HAMD totalpoäng Remissionsfrekvens: remission definieras som HAMD ≤ 7; remissionsfrekvens är andelen patienter med remission HAMD totalpoängändring från baslinje till vecka 6 och till vecka 24 (LOCF) under studien.

HAMA och Mos36-objektet Short Form Health Survey (SF-36) poäng Ändring från baslinje till vecka 6 och till vecka 24 (LOCF) under studien.
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera symptom på depression, ångest och livskvalitet i varje tid mellan två grupper
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Xiao Huang, MD, Fudan University
  • Huvudutredare: Jian l Ji, MD, Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2013

Första postat (Uppskatta)

16 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B2012-127

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångestsyndrom och symtom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera