Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Assessment of Thrombotic Status in Patients at Risk of Cardiovascular Thrombosis

6 februari 2019 uppdaterad av: Prof Diana Gorog, East and North Hertfordshire NHS Trust
Patients with coronary artery disease (CAD) and atrial fibrillation (AF) are at increased risk of stroke and heart attack. Such events are usually caused by increased stickiness of the blood causing a blood clot to block the artery (thrombus) in the heart or the brain. The aim of this study is to assess the stickiness of the blood (global thrombotic status) in patients with CAD and AF at baseline and after clinical stabilisation to see how disease state and clinical treatments affect the stickiness of the blood (thrombotic status). This will be a single centre study. Patients diagnosed with CAD or AF will have a blood sample taken at baseline and after clinical stabilisation. Blood stickiness will be tested with the Global Thrombosis Test. The results will be evaluated to assess the effect of disease process and clinical state on blood stickiness to gain further understanding of this condition and form the basis for future studies aimed at identifying patients who are at high risk of future cardiovascular events, based on increased blood stickiness.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Impaired thrombotic status is associated with adverse cardiovascular events. Patients with coronary artery disease (CAD) and atrial fibrillation (AF) are at increased risk of thrombotic events. It is not known whether thrombotic status differs in these patients, or how thrombotic status alters in response to clinical stabilisation with treatment.

The aim of this study is to assess the global thrombotic status (stickiness of the blood) in patients with coronary artery disease and atrial fibrillation at baseline and after clinical stabilisation.

This is a small, pilot, hypothesis-generating study. Design Single centre, hypothesis-generating study. Patients diagnosed with coronary disease (n=70) or atrial fibrillation (n=70) recruited from amongst in-patients or out-patients, will have a blood draw at presentation and after clinical stabilisation. Blood will be tested to assess global thrombotic status.

The recruitment period is 3 years.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Herts
      • Stevenage, Herts, Storbritannien, SG1 4AB
        • East & North Herts NHS Trust (Queen Elizabeth II Hospital, Howlands, Welwyn Garden City, AL7 4HQ and Lister Hospital, Coreys Mill Lane, Stevenage, Herts , SG1 4AB -those two hospitals operate as one institution

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients diagnosed with coronary disease or atrial fibrillation. Participants will be recruited from amongst in-patients or out-patients

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Male and female participants aged 18 years or over.
  2. Patients diagnosed with CAD or AF and free of exclusion criteria below.
  3. Not actively using tobacco products (due to vasoactive and pro-aggregatory effects of nicotine).
  4. The participant is willing and able to understand the Subject Information Sheet and provide informed consent.
  5. The participant must agree to comply with the drawing of blood samples for the assessments.

Exclusion Criteria:

  1. Male and female participants aged < 18 years of age.
  2. Patients with impaired renal function eGFR <30 ml/min (since renal failure is associated with platelet function defect that may confound results).
  3. The participant has, in the opinion of the investigator, significant neurological, hepatic, renal, endocrine, cardiovascular, gastrointestinal, pulmonary, haemorrhagic metabolic or other disease likely to confound the study requirements or analyses.
  4. The participant has a gives a history of substance abuse or demonstrates signs or clinical features of active substance abuse or psychiatric disease.
  5. Alcohol consumption above recommended safe levels (i.e. more than 21 units per week for males, or more than 14 units per week for females) due to the potential effects of high alcohol levels on platelet reactivity.
  6. Any illness deemed significant by the investigator during the four (4) weeks preceding the screening period of the study.
  7. Any major bleeding diathesis or blood dyscrasia (platelets < 70 x 109/l, Hb <8 g/dl, INR>1.4, APTT> x 2UNL, leucocyte count< 3.5x 109/l, neutrophil count < 1x 109/l)
  8. Currently enrolled in an investigational device or drug trial.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patients
Patients diagnosed with coronary disease or atrial fibrillation. All the patients will undergo Global Thrombosis Test.
Patients will undergo the tests of thrombosis, before and after stabilisation of their cardiac condition. Cardiac stabilisation will be provided by clinical cardiac teams, outside and independently from the study.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The occlusion and lysis time.
Tidsram: 1-3 months
The occlusion and lysis timet.
1-3 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
no secondary outcome measures to be identified
Tidsram: no secondary outcome measures to be identified
no secondary outcome measures to be identified
no secondary outcome measures to be identified

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
no other outcome measures to be identified
Tidsram: no other outcome measures to be identified
no other outcome measures to be identified
no other outcome measures to be identified

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Diana A Gorog, Prof, East & North Herts NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

27 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • No 1.1; 4 Dec 2012
  • REC 12/EE/0466 (Annan identifierare: NRES Committee East of England - Essex, UK)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Blood test

3
Prenumerera