Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tofacitinib för behandling av Alopecia Areata och dess varianter

4 oktober 2017 uppdaterad av: Anthony Oro, Stanford University
Syftet med denna studie är att undersöka förmågan hos tofacitinibcitrat, en Janus-kinashämmare, att generera håråterväxt hos patienter med måttlig till svår alopecia areata och dess varianter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en öppen pilotstudie. Deltagarna kommer att behandlas med oral tofacitinib i 3 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >= 18 år gammal
  • Diagnos av alopecia areata med >50 % hårbottenpåverkan, alopecia totalis eller alopecia universalis
  • Håravfall närvarande i minst 6 månader
  • Ingen behandling för alopecia areata de senaste 2 månaderna
  • Inga tecken på håråterväxt
  • Kvinnor i fertil ålder måste använda preventivmedel när de tar medicinen och det måste finnas ett negativt graviditetstest dokumenterat innan medicineringen påbörjas
  • Behärskar engelska i tal och skrift

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år
  • Patienter har fått behandling som är känd för att påverka alopecia areata inom 2 månader efter att de registrerats i studien
  • Patienter med malignitet i anamnesen (förutom tidigare framgångsrikt behandlad basalcells- eller skivepitelcancer i huden)
  • Patienter som är kända för att vara HIV- eller hepatit B- eller C-positiva
  • Patienter med positivt tuberkulin-hudtest eller positivt QuantiFERON TB-test
  • Patienter med leukopeni eller anemi
  • Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion
  • Patienter med magsår
  • Patienter som tar immunsuppressiva läkemedel, inklusive men inte begränsat till prednison, metotrexat, mykofenolatmofetil, azatioprin, takrolimus, ciklosporin eller TNH-alfa-hämmare
  • Kvinnor i fertil ålder som inte kan eller vill använda preventivmedel medan de tar medicinen
  • Kvinnor som är gravida eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tofacitinib
Deltagarna kommer att få tofacitinib i 3 månader.
Läkemedel: Tofacitinib
Tofacitinib 5 mg tablett som tas genom munnen två gånger om dagen.
Andra namn:
  • Xeljanz
  • Jakvinus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell förändring i Alopecia Tool (SALT)-poäng
Tidsram: 0 och 3 månader
SALT-poängintervallet är från 0 (inget håravfall) till 100 (100 % håravfall). Positiv procentuell förändring från baslinjen motsvarar minskning av SALT-poäng.
0 och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Anthony E Oro, M.D., Ph.D., Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2014

Första postat (Uppskatta)

9 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 31790ORO
  • IRB-31790 (Annan identifierare: Stanford University)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alopecia Areata

Kliniska prövningar på Tofacitinib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera