Tramadol kontra diklofenak för förebyggande av smärta vid operativ poliklinisk hysteroskopi

Hysteroskopisk undersökning är för närvarande den mest informativa utredningen för patienter med onormal livmoderblödning och infertilitet. Poliklinisk hysteroskopi innebär användning av miniatyriserad endoskopisk utrustning för att direkt visualisera endometriehålan, utan behov av formella teaterfaciliteter, allmän eller regional anestesi.

Poliklinisk hysteroskopi används i allt större utsträckning som ett kostnadseffektivt alternativ till poliklinisk hysteroskopi under narkos. Liksom andra polikliniska gynekologiska ingrepp har det dock potential att orsaka smärta som är tillräckligt allvarlig för att proceduren ska överges.

Opioidanalgetika används i stor utsträckning för kontroll av måttlig till svår smärta. Tramadolhydroklorid, en syntetisk opioid, är ett oralt aktivt, kliniskt effektivt centralt verkande analgetikum som har en lägre förekomst av andningsdepression, hjärtdepression, biverkningar på glatt muskulatur och missbrukspotential jämfört med typiska opioidmedel.

Diklofenak är ett icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel som hämmar cyklooxygenasenzymet.

Studien kommer att genomföras på poliklinisk hysteroskopiklinik på Kairos universitetssjukhus. Alla patienter som går på polikliniken för hysteroskopi kommer att bjudas in att delta i studien. Inbjudan kommer att innehålla en tydlig fullständig förklaring av studien och patienter kommer att ge muntligt samtycke. Skriftligt informerat samtycke behövs inte eftersom proceduren och patienter kommer att inkluderas i studien om de ger skriftliga medgivanden.

Tramadol, diklofenak och placebo kommer att inneslutas i förseglade kuvert som kommer att numreras med hjälp av datorgenererad slumpmässig tabell. Varken patienten eller läkaren kommer att känna till vilket läkemedel som används. 210 kvinnor kommer att kategoriseras i 3 grupper: Grupp I som kommer att få oralt Tramadol 100 mg (Trama®, Global Napi) oralt 1 timme före ingreppet, grupp II som kommer att få oralt diklofenak 100 mg (voltaren® 100, Novartis) 1 timme före procedur och grupp III som kommer att få en oral placebo.

Fullständig historia kommer att tas följt av allmän och lokal undersökning. Proceduren kommer att göras i litotomiposition. Hysteroskopi kommer att göras med ett kontinuerligt flödeshysteroskop med en ytterdiameter på 5 mm med en fransk arbetskanal och en 30 graders synriktning tillhandahållen av Techno GmbH och CO. Hysteroskopet kommer att introduceras med hjälp av vaginoskopiteknik, där inget spekulum kommer att användas. Livmoderhalsen kommer att upptäckas och det externa oset kommer att identifieras med hjälp av hysteroskopet. Hysteroskopet kommer att införas i livmoderhålan. Saltlösning kommer att användas som distensionsmedium och trycket ställs in på 100 mm Hg.

Den främre väggen, bakväggen och tubal ostea kommer att visualiseras, eventuella polyper, adhesionssepta, medfödda missbildningar eller submukösa myom kommer att noteras. Endometriebiopsi kommer att tas med en halvstyv, dubbelverkande oval tandad biopsipincett 40cm 5Charr från Tecchno Medical GmbH. Den använda saxen kommer att vara en enkelverkande halvstyv sax med rundad spets från Tecchno Medical GmbH.