Lågdos propofol för behandling av svår refraktär migränhuvudvärk på akutmottagningen

Detta är en prospektiv, öppen, observationsstudie för att bedöma grundläggande effekt och säkerhet i akutmottagningens behandlingsmiljö.

Akutmottagningspatienter vid Einstein Medical Center Philadelphia, med huvudvärk av migräntyp (International Headache Classification), som fortsätter att ha svår (6/10 eller mer) smärta en timme efter att ha fått adekvat förstahandsbehandling med en dopaminantagonist (proklorperazin eller metoklopramid) och ett NSAID (ketorolac eller ibuprofen) kommer att kontaktas för eventuell inkludering. Patienter som uppfyller alla inklusions-/exkluderingskriterier kommer att ges informerat samtycke, inklusive samtycke till procedurell sedering. Patienter som tackar nej till att delta kommer att fortsätta att få sin huvudvärk behandlad av ED-teamet som vanligt.

Efter inskrivningen kommer patienter att ställas in för procedurell sedering enligt standardprotokoll för akutmottagningen. Detta inkluderar en väl fungerande perifer IV; kontinuerlig övervakning med telemetri, pulsoximetri, kapnografi och automatiserade blodtryckskontroller; kontinuerlig övervakning vid sängkanten av både en akutsjuksköterska och en akutmottagning eller äldreboende (med omedelbar tillgänglig tillgänglighet); och luftvägshanteringsverktyg inklusive sug-, syrgas- och påsventilmaskventilation vid sängkanten, med avancerade luftvägshanteringsverktyg (intubationsutrustning, etc) omedelbart tillgängliga. Efter time-out kommer administrering av propofol att börja. Studieläkemedlet kommer endast att administreras av de som är ordentligt utbildade för att göra det och kommer att administreras i enlighet med sjukvårdens licenskrav. Propofol kommer att administreras som en 0,5 mg/kg (vid en koncentration av 10 mg/ml, avrundad till närmaste 0,5 ml) initial bolus, följt av upprepade 0,25 mg/kg bolus (samma avrundning) var tredje till femte minut efter behov för att bibehålla Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) mål -2 ("lätt sedering - vaknar till röst

Om en patient upplever någon ogynnsam säkerhetshändelse som enligt den behandlande leverantörens beslut gör det osäkert att fortsätta ge propofol, kommer protokollet att avslutas omedelbart.

Numerisk smärtpoäng (0-10) kommer att erhållas före medicinadministrering, 30 minuter och 60 minuter efter den sista dosen av medicinen. Patienterna kommer också att förhöras om associerade migränsymtom (illamående/kräkningar/fotofobi/fonofobi) och deras lösning. Patienterna kommer att få uppföljande telefonsamtal inom 24 timmar för att bedöma smärtpoäng, behov av ytterligare mediciner och om de skulle välja samma behandling igen i händelse av ytterligare en svår huvudvärk. Patientdiagram kommer därefter att granskas för att avgöra om de hade några ytterligare ED-besök inom 72 timmar efter administrering av propofol.