Lavdosis propofol til behandling af svær refraktær migrænehovedpine i akutmodtagelsen

Dette er et prospektivt, åbent observationsforsøg for at vurdere grundlæggende effektivitet og sikkerhed i akutmodtagelsens behandlingsmiljø.

Akutmodtagelsespatienter på Einstein Medical Center Philadelphia, med hovedpine af migrænetypen (International Headache Classification), som fortsat har svære (6/10 eller mere) smerter en time efter at have modtaget tilstrækkelig førstelinjebehandling med en dopaminantagonist (prochlorperazin eller metoclopramid) og et NSAID (ketorolac eller ibuprofen) vil blive kontaktet for eventuel inklusion. Patienter, der opfylder alle inklusions-/eksklusionskriterier, vil få informeret samtykke, herunder samtykke til proceduremæssig sedering. Patienter, der afslår at deltage, vil fortsat få deres hovedpine behandlet af ED-teamet som sædvanlig praksis.

Efter tilmelding vil patienterne blive indstillet til procedurel sedation i henhold til standard akutmodtagelsesprotokol. Dette inkluderer en velkørende perifer IV; kontinuerlig overvågning med telemetri, pulsoximetri, kapnografi og automatisk blodtrykskontrol; kontinuerlig overvågning ved sengekanten af ​​både en akutafdelingssygeplejerske og en tilstedeværende akutafdeling eller ældre beboer (med øjeblikkelig tilstedeværende tilgængelighed); og luftvejsstyringsværktøjer, herunder suge-, ilt- og poseventilmaskeventilation ved sengen, med avancerede luftvejsstyringsværktøjer (intubationsudstyr osv.) umiddelbart tilgængelige. Efter time-out begynder administration af propofol. Studielægemidlet vil kun blive administreret af dem, der er uddannet til at gøre det, og vil blive administreret i overensstemmelse med sundhedslicenskravene. Propofol vil blive administreret som en 0,5 mg/kg (ved en koncentration på 10 mg/ml, afrundet til nærmeste 0,5 ml) initial bolus, efterfulgt af gentagne 0,25 mg/kg bolus (samme afrunding) hvert tredje til femte minut efter behov for at opretholde Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) mål -2 ("let sedation - vågner til stemme

Hvis en patient oplever en uønsket sikkerhedshændelse, som efter den behandlende udbyders afgørelse gør det usikkert at fortsætte med at give propofol, vil protokollen blive afsluttet med det samme.

Numerisk smertescore (0-10) vil blive opnået før medicinindgivelse, 30 minutter og 60 minutter efter den sidste dosis medicin. Patienterne vil også blive spurgt om associerede migrænesymptomer (kvalme/opkastning/fotofobi/fonofobi) og deres løsning. Patienterne vil modtage opfølgende telefonopkald efter 24 timer for at vurdere smertescore, behov for yderligere medicin, og om de ville vælge den samme behandling igen i tilfælde af endnu en alvorlig hovedpine. Patientdiagrammer vil efterfølgende blive gennemgået for at afgøre, om de har haft yderligere ED-besøg inden for 72 timer efter propofol-administration.