Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Snapshot-utvärdering av akut och kronisk hjärtsvikt i verkliga livet i Turkiet (SELFIE-TR)

24 januari 2018 uppdaterad av: Prof. Dr. Mehmet Birhan Yılmaz

Akut och kronisk hjärtsvikt i det verkliga livet i Turkiet: nationell, multicenter, epidemiologisk, observations- och ad-hoc tvärsnittsstudie

Denna studie, som kommer att genomföras på 23 platser som representerar de bestämda NUTS-1-regionerna i Turkiet, där alla patienter som togs in på kliniken eller var inlagda på sjukhus med hjärtsvikt (akut eller kronisk) kommer att inkluderas i studien, för en månad och på en veckodag som kommer att bestämmas av platsen själv, är en nationell, multicenter, observations-, epidemiologisk och tvärsnittsstudie. Denna studie är en lokal studie som är planerad att endast genomföras i Turkiet. Inkluderade patienter i studien kommer att utvärderas kliniskt av de läkare som underhåller dem och kommer att få den medicinska standardbehandlingen som bestäms av deras läkare under normala livsförhållanden. Ingen experimentell intervention eller behandling kommer att erhållas av patienter i samband med inskrivningen till denna studie. Därför innehåller denna studie inget protokoll eller ett förutbestämt besöksflödesschema. Patienter med hjärtsviktsdiagnos bör dock ge sitt samtycke till retrospektiv användning av deras data och frågor som kommer att ställas till dem om deras sjukdomshistoria. Förutsatt att studiens design är icke-farmakologisk observation, kommer utredarna att behandla och följa patienterna i enlighet med deras egna medicinska beslut och deras bästa kliniska erfarenheter.

"Önblicksbild utvärdering av hjärtsvikt i Turkiet: Inledande analys från SELFIE-TR"

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

STUDIER DESIGNSTEG

1. De steg som beskrivs nedan kommer att vidtas i enlighet med ICD-koden för patienter med akut och kronisk hjärtsvikt med en verifierad hjärtsviktsdiagnos:

  • Verifiering av patientens hjärtsviktsdiagnos enligt ICD-kod.
  • För att inkludera patienten i studien, undertecknande av samtyckesformuläret.
  • Dokumentation av patientdemografi, sjukdomshistoria, hjärtsviktshistoria, komorbiditeter och riskfaktorer.
  • Prospektiv registrering av fynd av fysisk undersökning.
  • Retrospektiv registrering av resultat relaterade till diagnostiska metoder (biokemi, blodvärden och annat).
  • Bestämning av NYHA-klassificering.
  • Bestämning av patofysiologi och etiologi.
  • Registrera behandlingsmönster.
  • Inspektion av patientens enhetsanvändningsstatus (pacemaker, ICD, CRT, LVAD, transplantation).
  • Inspektion av sjukhusvistelser.

Startdatum för SELFIE-HF-studien är planerad till september månad 2015 och det är planerat att läkarna ska genomföra studieregistrering på en tilldelad veckodag under 4 veckor. Det är också planerat att data som samlats in under månaderna oktober och november ska inspekteras och listas och patienter kommer att kontaktas per telefon efter 1 år efter inskrivningsdatum för att fråga om överlevnadsstatus. Därför är beräknat slutdatum för studien, med patientuppföljningssamtal, planerat att vara sista kvartalet 2016.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1054

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Adana, Kalkon
        • Cukurova University School of Medicine
      • Afyon, Kalkon
        • Kocatepe University School of Medicine
      • Ankara, Kalkon
        • Hacettepe University School Of Medicine
      • Ankara, Kalkon
        • Yüksek İhtisas Training and Research Hospital
      • Aydın, Kalkon
        • Adnan Menderes University School of Medicine
      • Corum, Kalkon
        • Hitit University School of Medicine
      • Edirne, Kalkon
        • Trakya University School of Medicine
      • Elazig, Kalkon
        • Firat University School of Medicine
      • Erzurum, Kalkon
        • Ataturk University School of Medicine
      • Kilis, Kalkon
        • Kilis State Hospital
      • Kirikkale, Kalkon
        • Kirikkale University School of Medicine
      • Kocaeli, Kalkon
        • Kocaeli University School of Medicine
      • Malatya, Kalkon
        • Inönü University School of Medicine
      • Maras, Kalkon
        • Sutcu Imam University School of Medicine
      • Mersin, Kalkon
        • Mersin University School of Medicine
      • Sakarya, Kalkon
        • Sakarya University School of Medicine
      • Samsun, Kalkon
        • Ondokuz Mayis University School of Medicine
      • Sivas, Kalkon
        • Cumhuriyet University School of Medicine
      • Trabzon, Kalkon
        • Karadeniz Technical University School of Medicine
      • İstanbul, Kalkon
        • Istanbul University Cardiology Institute
      • İstanbul, Kalkon
        • Siyami Ersek Training and Research Hospital
      • İzmir, Kalkon
        • Ege University School of Medicine
      • İzmir, Kalkon
        • Izmir Tepecik Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

På 23 utsedda platser, under en månad på en dag som kommer att bestämmas av själva platsen, kommer patienter som har tagits in på kliniken eller har lagts in på sjukhus med hjärtsvikt (akut och kronisk) diagnos att registreras i studien. Målgruppen för studien är patienter med akut och kronisk hjärtsvikt som kommer att konsultera sjukhuset på motsvarande veckodag under en månad som bestäms av platser.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre manliga och kvinnliga patienter
  • Bortsett från konsultationsmetoden eller sjukdomens svårighetsgrad, patienter med akut hjärtsvikt som har varit inlagda på sjukhus
  • Patienter med kronisk hjärtsvikt som har blivit inlagda på kliniken
  • Patienter som har gått med på att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har uttryckt sitt avslag på studiedeltagande
  • Patienter utan hjärtsviktsdiagnos eller vars diagnos ändras eller anses osäker under indexansökan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad hos patienter med akut och kronisk hjärtsvikt
Tidsram: >1 år efter att inskrivningen är över
Patienter med akut och kronisk hjärtsvikt kommer att kontaktas via telefonsamtal minst 1 år efter inskrivningen för att se deras överlevnadsstatus och kardiovaskulär dödlighet kommer att beräknas som ett utfallsmått och jämföras (akut kontra kronisk).
>1 år efter att inskrivningen är över

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riktlinjer riktade hjärtsviktsmediciner och resultat
Tidsram: Prospektiv datainsamling under uppföljning
Receptjournal över patienter kommer att erhållas och patienter kommer att klassificeras i två som de med och de utan specifik ordinerad medicin, och sedan kommer dessa fynd att relateras till kardiovaskulär dödlighet
Prospektiv datainsamling under uppföljning
Samsjukligheter och utfall
Tidsram: Insamling av prospektiv överlevnadsdata under uppföljning
Register över patienter med avseende på existerande samsjukligheter under indexhändelser kommer att samlas in och relateras sedan till kardiovaskulär mortalitet under uppföljningen.
Insamling av prospektiv överlevnadsdata under uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prof. Dr. Mehmet Birhan Yılmaz

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

16 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 288-AU/003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Icke interventionell studie

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera