Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snapshot-evaluatie van acuut en chronisch hartfalen in het echte leven in Turkije (SELFIE-TR)

24 januari 2018 bijgewerkt door: Prof. Dr. Mehmet Birhan Yılmaz

Acuut en chronisch hartfalen in het echte leven in Turkije: nationale, multicenter, epidemiologische, observationele en ad-hoc cross-sectionele studie

Deze studie, die zal worden uitgevoerd op 23 locaties die de bepaalde NUTS-1-regio's in Turkije vertegenwoordigen, waarin alle patiënten die zijn opgenomen in de kliniek of in het ziekenhuis zijn opgenomen met de diagnose hartfalen (acuut of chronisch) zullen worden opgenomen in de studie, voor een maand en op een dag van de week die door de site zelf wordt bepaald, is een nationale, multicenter, observationele, epidemiologische en cross-sectionele studie. Deze studie is een lokale studie die alleen in Turkije zal worden uitgevoerd. Ingesloten patiënten van de studie zullen klinisch worden geëvalueerd door de artsen die hen onderhouden en zullen de standaard medische behandeling krijgen die door hun artsen wordt bepaald in normale levensomstandigheden. Er zullen geen experimentele interventies of behandelingen worden ontvangen door patiënten met betrekking tot de inschrijving voor dit onderzoek. Daarom bevat deze studie geen protocol of een vooraf bepaald stroomschema voor bezoeken. Patiënten met de diagnose hartfalen moeten echter toestemming geven voor het achteraf gebruiken van hun gegevens en vragen die aan hen worden gesteld over hun ziektegeschiedenis. Op voorwaarde dat de opzet van de studie niet-farmacologisch observationeel is, zullen onderzoekers de patiënten behandelen en volgen in overeenstemming met hun eigen medische beslissingen en hun beste klinische ervaringen.

"Snapshot-evaluatie van hartfalen in Turkije: eerste analyse van SELFIE-TR"

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

STUDIE ONTWERP STAPPEN

1. Voor patiënten met acuut en chronisch hartfalen met een geverifieerde diagnose hartfalen worden de hieronder beschreven stappen uitgevoerd volgens de ICD-code:

  • Verificatie van de diagnose hartfalen van de patiënt volgens de ICD-code.
  • Om de patiënt op te nemen in de studie, ondertekening van het toestemmingsformulier.
  • Documentatie van demografische gegevens van patiënten, medische geschiedenis, geschiedenis van hartfalen, comorbiditeit en risicofactoren.
  • Prospectief vastleggen van bevindingen van lichamelijk onderzoek.
  • Retrospectieve registratie van resultaten met betrekking tot diagnostische methoden (biochemie, bloedbeeld en andere).
  • Bepaling van de NYHA-classificatie.
  • Bepaling van pathofysiologie en etiologie.
  • Behandelpatronen vastleggen.
  • Inspectie van de gebruiksstatus van het apparaat van de patiënt (pacemaker, ICD, CRT, LVAD, transplantatie).
  • Inspectie hospitalisatietarieven.

De startdatum van de SELFIE-HF-studie is gepland in september 2015 en het is de bedoeling dat de artsen gedurende 4 weken op een toegewezen dag van de week de studie-inschrijving uitvoeren. Het is ook de bedoeling dat de gegevens die over de maanden oktober en november zijn verzameld, worden geïnspecteerd en geïnventariseerd en dat patiënten na 1 jaar na inschrijvingsdatum telefonisch worden gecontacteerd om te informeren naar de overlevingsstatus. Daarom is de geschatte einddatum van de studie, met follow-upgesprekken met patiënten, gepland in het laatste kwartaal van 2016.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1054

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Adana, Kalkoen
        • Cukurova University School of Medicine
      • Afyon, Kalkoen
        • Kocatepe University School of Medicine
      • Ankara, Kalkoen
        • Hacettepe University School of Medicine
      • Ankara, Kalkoen
        • Yüksek İhtisas Training and Research Hospital
      • Aydın, Kalkoen
        • Adnan Menderes University School of Medicine
      • Corum, Kalkoen
        • Hitit University School of Medicine
      • Edirne, Kalkoen
        • Trakya University School of Medicine
      • Elazig, Kalkoen
        • Firat University School of Medicine
      • Erzurum, Kalkoen
        • Ataturk University School of Medicine
      • Kilis, Kalkoen
        • Kilis State Hospital
      • Kirikkale, Kalkoen
        • Kirikkale University School of Medicine
      • Kocaeli, Kalkoen
        • Kocaeli University School of Medicine
      • Malatya, Kalkoen
        • Inönü University School of Medicine
      • Maras, Kalkoen
        • Sutcu Imam University School of Medicine
      • Mersin, Kalkoen
        • Mersin University School of Medicine
      • Sakarya, Kalkoen
        • Sakarya University School of Medicine
      • Samsun, Kalkoen
        • Ondokuz Mayis University School of Medicine
      • Sivas, Kalkoen
        • Cumhuriyet University School of Medicine
      • Trabzon, Kalkoen
        • Karadeniz Technical University School of Medicine
      • İstanbul, Kalkoen
        • Istanbul University Cardiology Institute
      • İstanbul, Kalkoen
        • Siyami Ersek Training and Research Hospital
      • İzmir, Kalkoen
        • Ege University School of Medicine
      • İzmir, Kalkoen
        • Izmir Tepecik Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Op 23 aangewezen locaties, gedurende een maand op een dag die door de locatie zelf wordt bepaald, zullen patiënten die zijn opgenomen in de kliniek of in het ziekenhuis zijn opgenomen met de diagnose hartfalen (acuut en chronisch) worden opgenomen in het onderzoek. De doelpopulatie van het onderzoek bestaat uit patiënten met acuut en chronisch hartfalen die het ziekenhuis zullen raadplegen op de gerelateerde dag van de week gedurende een maand die per locatie wordt bepaald.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en oudere mannelijke en vrouwelijke patiënten
  • Afgezien van de consultatiemethode of de ernst van de ziekte, patiënten met acuut hartfalen die in het ziekenhuis zijn opgenomen
  • Patiënten met chronisch hartfalen die zijn opgenomen in de kliniek
  • Patiënten die hebben toegestemd om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die hun afwijzing voor deelname aan het onderzoek hebben uitgesproken
  • Patiënten zonder diagnose van hartfalen of bij wie de diagnose is gewijzigd of als onzeker wordt beschouwd tijdens het aanbrengen van de index

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving bij patiënten met acuut en chronisch hartfalen
Tijdsspanne: >1 jaar nadat de inschrijving is afgelopen
Patiënten met acuut en chronisch hartfalen worden ten minste 1 jaar na inschrijving telefonisch gecontacteerd om te zien dat hun overlevingsstatus en cardiovasculaire sterftecijfers als uitkomstmaat worden berekend en vergeleken (acuut versus chronisch).
>1 jaar nadat de inschrijving is afgelopen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Richtlijn gerichte hartfalenmedicatie en uitkomst
Tijdsspanne: Prospectieve gegevensverzameling tijdens de follow-up
Receptgegevens van patiënten zullen worden verkregen en patiënten zullen in twee worden geclassificeerd als degenen met en zonder specifieke voorgeschreven medicatie, en vervolgens zullen deze bevindingen worden gerelateerd aan cardiovasculaire mortaliteit
Prospectieve gegevensverzameling tijdens de follow-up
Comorbiditeiten en uitkomst
Tijdsspanne: Verzameling van prospectieve overlevingsgegevens tijdens de follow-up
Records van patiënten met betrekking tot bestaande comorbiditeiten tijdens indexgebeurtenis zullen worden verzameld en vervolgens worden gerelateerd aan cardiovasculaire mortaliteit tijdens de follow-up.
Verzameling van prospectieve overlevingsgegevens tijdens de follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prof. Dr. Mehmet Birhan Yılmaz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 288-AU/003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronisch hartfalen

Klinische onderzoeken op Niet-interventionele studie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren