Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avelumab vid första linjens underhållsventrikelcancer (JAVELIN Gastric 100)

11 maj 2022 uppdaterad av: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

En öppen fas III, multicenterstudie av underhållsterapi med Avelumab (MSB0010718C) kontra fortsättning av första linjens kemoterapi hos försökspersoner med inoperabel, lokalt avancerad eller metastaserad, adenokarcinom i magen eller i gastro-esofageal Junction

Syftet med denna studie var att visa överlägsen behandling med avelumab jämfört med fortsättning av första linjens kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

499

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • St George Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
        • Greenslopes Private Hospital
      • Herston, Queensland, Australien, 4006
        • Royal Brisbane and Women'S Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 5112
        • Lyell McEwin Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7000
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australien, 3350
        • Ballarat Base Hospital
      • Bendigo, Victoria, Australien, 3550
        • Bendigo Hospital
      • Bentleigh, Victoria, Australien, 8120
        • Monash Medical Centre Clayton
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
      • Wodonga, Victoria, Australien, 3690
        • Border Medical Oncology
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
  • Brasilien
      • Badajoz, Brasilien, 06080
        • Hospital Infanta Cristina
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40170-110
        • Nob - Nucleo de Oncologia Da Bahia
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijuí, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 98700-000
        • Hospital São Lucas da PUCRS
      • Lajeado, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 95900-000
        • Hospital Bruno Born
      • Novo Hamburgo, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 93510-250
        • Oncosinos - Clínica de Oncologia - Hospital Regina
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Hospital São Lucas da PUCRS
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brasilien, 14784-400
        • Hospital de Câncer de Barretos-Fundação Pio XII
      • Porto Alegre, Sao Paulo, Brasilien, 90110-270
        • IMV - Instituto De Medicina Vascular Hospital Mae de Deus
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brasilien, 09060-650
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas em Hematologia e Oncologia
      • São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01246-000
        • ICESP - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo Octavio Frias de Oliveira
  • Frankrike
    • Alpes Maritimes
      • Nice cedex 02, Alpes Maritimes, Frankrike, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille cedex 5, Bouches Du Rhone, Frankrike, 13385
        • Hopital de La Timone
    • Brittany
      • Brest, Brittany, Frankrike, 29200
        • Hopital Morvan
    • Côte-d'Or
      • Dijon cedex, Côte-d'Or, Frankrike, 21079
        • Centre Georges Francois Leclerc
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Frankrike, 25030
        • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
    • Gironde
      • Bordeaux Cedex, Gironde, Frankrike, 33076
        • CHU Bordeaux
    • Haute Garonne
      • Toulouse Cedex 9, Haute Garonne, Frankrike, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes cedex, Ille Et Vilaine, Frankrike, 35042
        • CRLCC Eugene Marquis
    • Indre Et Loire
      • Chambray les Tours, Indre Et Loire, Frankrike, 37170
        • CHU Tours - Hôpital Trousseau
    • Maine Et Loire
      • Angers Cedex 9, Maine Et Loire, Frankrike, 49933
        • ICO - Site René Gauducheau
    • Paris
      • Paris Cedex 15, Paris, Frankrike, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris cedex 14, Paris, Frankrike, 75679
        • Hôpital Cochin
    • Puy De Dome
      • Clermont Ferrand cedex 1, Puy De Dome, Frankrike, 63003
        • CHU Clermont Ferrand
    • Sarthe
      • Le Mans Cedex 02, Sarthe, Frankrike, 72015
        • Clinique Victor Hugo - Centre Jean Bernard
  • Förenta staterna
    • California
      • Bakersfield, California, Förenta staterna, 93309
        • Comprehensive Blood & Cancer Center
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
        • Virginia Crosson Cancer Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Rancho Mirage, California, Förenta staterna, 92262
        • Desert Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93105
        • Sansum Clinic
      • Santa Maria, California, Förenta staterna, 93454
        • Trio - Central Coast Medical Oncology Corporation
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Förenta staterna, 6856
        • Norwalk Hospital
    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • UF Health Cancer Center Orlando
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33028
        • Memorial West Cancer Institute
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • University of South Florida - PARENT
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
        • Oncology Specialists, S.C.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46237
        • Franciscan St. Francis Health Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Project
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66604
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Hematology and Oncology
      • Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation
    • New York
      • Jamaica, New York, Förenta staterna, 11432
        • Mount Sinai - PRIME
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Clinical Research Alliance, Inc
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45206
        • UC Health Clinical Trials Office
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
        • TriHealth Hatton Institute
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43219
        • Mid Ohio Oncology Hematology, DBA The Mark H. Zangmeister Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
        • St. Luke's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Greenville Hospital System University Medical Center (ITOR)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-9179
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
        • Oncology Consultants, P.A.
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
        • Baylor Scott & White Health
    • Washington
      • East Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • University of Washington - Seattle Cancer Care Alliance
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital & Clinics
  • Italien
      • Catania, Italien, 95100
        • Presidio Ospedaliero Garibaldi Nesima
      • Cremona, Italien, 26100
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona (Istituti Ospitalieri di Cremona)
      • Firenze, Italien, 50141
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Milano, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Milano, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milano, Italien, 20141
        • Ieo Istituto Europeo Di Oncologia
      • Napoli, Italien, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
      • Napoli, Italien, 80131
        • Seconda Università degli Studi di Napoli
      • Padova, Italien, 35128
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto IRCCS
      • Rimini, Italien, 47923
        • Ospedale Degli Infermi
      • Roma, Italien, 00128
        • Università Campus Bio-Medico di Roma
      • Terni, Italien, 5100
        • Azienda Ospedaliera S. Maria di Terni
      • Udine, Italien, 33100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria della Misericordia
  • Japan
      • Kagoshima-shi, Japan, 890-8520
        • Kagoshima University Medical and Dental Hospital
    • Chiba-Ken
      • Chiba-shi, Chiba-Ken, Japan, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
    • Kagawa-Ken
      • Kita-gun, Kagawa-Ken, Japan, 761-0793
        • Kagawa University Hospital
    • Kanagawa-Ken
      • Yokohama-shi, Kanagawa-Ken, Japan, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
    • Kumamoto-Ken
      • Kumamoto-shi, Kumamoto-Ken, Japan, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital
    • Miyagi-Ken
      • Sendai-shi, Miyagi-Ken, Japan, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
    • Niigata-Ken
      • Niigata-shi, Niigata-Ken, Japan, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
    • Oita-ken
      • Yufu-shi, Oita-ken, Japan, 879-5593
        • Oita University Hospital
    • Osaka
      • Izumi-shi, Osaka, Japan, 594-0071
        • Izumi Municipal Hospital
    • Osaka-Fu
      • Osakasayama, Osaka-Fu, Japan, 589-8511
        • Kindai University Hospital
    • Saitama-Ken
      • Hidaka-shi, Saitama-Ken, Japan, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Kitaadachi-gun, Saitama-Ken, Japan, 362-0806
        • Saitama Cancer Center
    • Tochigi-Ken
      • Utsunomiya-shi, Tochigi-Ken, Japan, 320-0834
        • Tochigi Cancer Center
    • Tokyo-To
      • Chuo-ku, Tokyo-To, Japan, 104-0045
        • Nat Cancer Ctr Hosp
      • Minato-ku, Tokyo-To, Japan, 105-8470
        • Toranomon Hospital
  • Kalkon
      • Adana, Kalkon, 01130
        • Acibadem Adana Hospital
      • Adana, Kalkon, 1240
        • Adana Numune Training and Research Hospital
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Antalya, Kalkon, 7058
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Diyarbakir, Kalkon, 21080
        • Dicle University, Medical Faculty
      • Istanbul, Kalkon, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
      • Istanbul, Kalkon, 34340
        • Marmara University Pendik Research and Training Hospital
      • Kocaeli, Kalkon, 41380
        • Kocaeli University Medical Faculty
      • Konya, Kalkon, 42100
        • Konya Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
      • Malatya, Kalkon, 44280
        • Inonu Uni. Med. Fac.
      • Mersin, Kalkon, 33169
        • Mersin University Medical Faculty
  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • The Royal Victoria Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
        • Humber River Hospital
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
        • Cité de la santé de Laval
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University - Dept. Oncology Clinical Research Program
  • Korea, Republiken av
      • Busan, Korea, Republiken av, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Daegu, Korea, Republiken av, 41404
        • Kyungpook National University Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 2841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 3722
        • Yonsei University Health System
    • Chungcheongbuk-do
      • Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea, Republiken av, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 10408
        • National Cancer Center
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Jeollanam-do
      • Hwasun-gun, Jeollanam-do, Korea, Republiken av, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
    • Jung-gu
      • Daegu, Jung-gu, Korea, Republiken av, 41931
        • Keimyung University Dongsan Hospital
  • Rumänien
      • Baia Mare, Rumänien, 430291
        • S.C Oncopremium Team S.R.L
      • Bucuresti, Rumänien, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucuresti, Rumänien, 030171
        • Spitalul Clinic Coltea
      • Bucuresti, Rumänien, 031864
        • Hifu Terramed Conformal SRL
      • Iasi, Rumänien, 700483
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
    • Cluj
      • Cluj Napoca, Cluj, Rumänien, 400015
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Cluj Napoca
      • Comuna Floresti, Cluj, Rumänien, 407280
        • S.C Radiotherapy Center Cluj S.R.L
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumänien, 200347
        • S.C Centrul de Oncologie Sf. Nectarie S.R.L
    • Prahova
      • Ploiesti, Prahova, Rumänien, 100011
        • Spital Lotus SRL
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumänien, 300210
        • S.C Oncocenter Oncologie Clinica S.R.L
      • Timisoara, Timis, Rumänien, 300239
        • S.C Oncomed S.R.L
  • Ryska Federationen
      • Arkhangelsk, Ryska Federationen, 163045
        • SBIH of Arkhangelsk region "Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary"
      • Chelyabinsk, Ryska Federationen, 454048
        • LLC Evimed
      • Ivanovo, Ryska Federationen, 153040
        • RBIH "Ivanovo Regional Oncological Dispensary"
      • Krasnodar, Ryska Federationen, 350040
        • SBIH " Clinical Oncological Dispensary # 1"
      • Moscow, Ryska Federationen, 115478
        • FSBSI "Russian Oncological Scientific Center n.a. N.N. Blokhin"
      • Omsk, Ryska Federationen, 644013
        • BHI of Omsk region "Clinical oncology dispensary"
      • Pyatigorsk, Ryska Federationen, 357502
        • SBIH of Stavropol territory "Pyatigorsk Oncological Dispensary"
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 197022
        • SPb SBIH "City Clinical Oncological Dispensary"
    • Leningrado
      • Saint-Petersburg, Leningrado, Ryska Federationen, 197022
        • Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
      • Saint-Petersburg, Leningrado, Ryska Federationen, 197758
        • FBI "Scientific Research Institute of Oncology n. a. N. N. Petrov"
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 8025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de octubre
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Hospital Universitario HM Madrid Sanchinarro
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • ICO l´Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
  • Storbritannien
    • Devon
      • Torquay, Devon, Storbritannien, TQ2 7AA
        • Derriford Hospital
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannien, EC1A 7BE
        • Barts Hospital
      • London, Greater London, Storbritannien, WC1E 6AG
        • University College London Hospitals
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Storbritannien, M20 4BX
        • The Christie
    • Merseyside
      • Wirral, Merseyside, Storbritannien, CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Storbritannien, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Storbritannien, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
    • Tayside Region
      • Dundee, Tayside Region, Storbritannien, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Storbritannien, LS9 7TF
        • St James's University Hospital
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital
    • Bangkok
      • Patumwan, Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
    • Chiang Mai
      • Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20249
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Eppendorf
      • Hamburg, Tyskland, 22087
        • Marienkrankenhaus Hamburg
    • Baden Wuerttemberg
      • Esslingen A. N., Baden Wuerttemberg, Tyskland, 73730
        • Klinikum Esslingen GmbH
      • Heilbronn, Baden Wuerttemberg, Tyskland, 74078
        • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Tyskland, 81925
        • Klinikum Bogenhausen
      • Schweinfurt, Bayern, Tyskland, 97422
        • Leopoldina Krankenhaus Schweinfurt
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60488
        • Krankenhaus Nordwest Gmbh
    • Rheinland Pfalz
      • Mainz, Rheinland Pfalz, Tyskland, 55131
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1062
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi
      • Nyiregyhaza, Ungern, 4400
        • SzSzB Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
      • Szekszard, Ungern, 7100
        • Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz
      • Szolnok, Ungern, 5000
        • Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet
      • Zalaegerszeg, Ungern, 8900
        • Zala Megyei Szent Rafael Kórház
    • Baranya
      • Pecs, Baranya, Ungern, 7624
        • Pecsi Tudomanyegyetem
    • Győr-Moson-Sopron
      • Gyor, Győr-Moson-Sopron, Ungern, 9024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungern, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga deltagare större än eller lika med (>=) 18 år
  • Sjukdomen måste vara mätbar med svarsutvärderingskriterier i solida tumörer version 1.1 (RECIST 1.1)
  • Deltagare med histologiskt bekräftat inoperbart lokalt avancerat eller metastaserande adenokarcinom i magen eller gastro-esofageal junction (GEJ)
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) på 0 till 1 vid teststart
  • Beräknad förväntad livslängd på mer än 12 veckor
  • Adekvata hematologiska, lever- och njurfunktioner definierade av protokollet
  • Negativt blodgraviditetstest vid Screening för fertila kvinnor
  • Mycket effektivt preventivmedel för både manliga och kvinnliga deltagare om risk för befruktning finns
  • Andra protokolldefinierade inklusionskriterier kan gälla

Exklusions kriterier:

  • Tidigare terapi med någon antikropp eller läkemedel som riktar sig mot T-cells samregulatoriska proteiner
  • Samtidig anticancerbehandling eller immunsuppressiva medel
  • Tidigare kemoterapi för inoperabelt lokalt avancerat eller metastaserande adenokarcinom i magen eller gastro-esofageal junction (GEJ)
  • Tumör som har visat sig vara human epidermal tillväxtfaktor 2 plus (HER2+)
  • Större operation av någon anledning, förutom diagnostisk biopsi, inom 4 veckor efter inskrivningen och/eller om deltagaren inte har återhämtat sig helt från operationen inom 4 veckor efter inskrivningen
  • Deltagare som av någon anledning får immunsuppressiva medel (såsom steroider) bör minskas med dessa läkemedel innan studiebehandlingen påbörjas (med undantag för deltagare med binjurebarksvikt, som kan fortsätta med kortikosteroider i en fysiologisk ersättningsdos, motsvarande <= 10 mg prednison dagligen)
  • Alla deltagare med hjärnmetastaser, förutom de som uppfyller följande kriterier: a. Hjärnmetastaser har behandlats lokalt, har inte utvecklats minst 2 månader efter avslutad behandling och ingen underhållsbehandling med steroider krävs, och b. Inga pågående neurologiska symtom som är relaterade till hjärnans lokalisering av sjukdomen (sekvele som är en konsekvens av behandlingen av hjärnmetastaserna är acceptabla)
  • Tidigare malign sjukdom (annan än magcancer) under de senaste 5 åren med undantag för basal- eller skivepitelcancer i huden eller karcinom in situ (blåsa, livmoderhalscancer, kolorektal, bröst)
  • Tidigare organtransplantation, inklusive allogen stamcellstransplantation
  • Betydande akuta eller kroniska infektioner
  • Aktiv autoimmun sjukdom som kan försämras när man får ett immunstimulerande medel
  • Kända allvarliga överkänslighetsreaktioner mot monoklonala antikroppar, anamnes på anafylaxi eller okontrollerad astma (det vill säga 3 eller fler kännetecken av delvis kontrollerad astma)
  • Ihållande toxicitet relaterad till tidigare behandling förutom alopeci
  • Neuropati Grad > 3
  • Graviditet eller amning
  • Känt alkohol- eller drogmissbruk
  • Historik med okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive högt blodtryck, aktiv infektion, diabetes
  • Kliniskt signifikant (dvs aktiv) hjärt-kärlsjukdom
  • Alla andra signifikanta sjukdomar kan försämra deltagarens tolerans för studiebehandling
  • Alla psykiatriska tillstånd som skulle förbjuda förståelsen eller lämnandet av informerat samtycke och som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven
  • Vaccination med levande eller levande/försvagade virus inom 55 dagar efter den första dosen av avelumab och under prövning är förbjuden förutom administrering av inaktiverade vacciner
  • Rättslig oförmåga eller begränsad rättskapacitet
  • Deltagarna kommer att uteslutas från induktionsfasen och underhållsfasen om administreringen av deras kemoterapi inte överensstämmer med den aktuella lokala märkningen (SmPC) (t.ex. med avseende på kontraindikationer, varningar/försiktighetsåtgärder eller särskilda bestämmelser) för den kemoterapin. Utredare bör kontrollera uppdaterad märkning via relevanta webbplatser vid tidpunkten för inträde i induktionsfasen och underhållsfasen
  • Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kemoterapi + bästa stödjande vård (BSC)
I underhållsfasen fortsatte deltagarna samma regim av oxaliplatin-fluoropyrimidin-dubbelkemoterapi (oxaliplatin + 5FU/LV eller oxaliplatin + capecitabin) som de fick under induktionsfasen tills sjukdomsprogression, signifikant klinisk försämring, oacceptabel toxicitet eller avbrott. Deltagare som inte ansågs vara berättigade att få kemoterapi i den dos och schema som anges ovan fick enbart BSC en gång var tredje vecka. BSC definierades som behandling administrerad med avsikten att maximera livskvaliteten utan en specifik antineoplastisk regim och baserades på utredarens bedömning.
Läkemedel: Oxaliplatin

Induktionsfas: Oxaliplatin administrerades i en dos av 85 mg per kvadratmeter (mg/m^2) som en kontinuerlig intravenös (IV) infusion på dag 1 tillsammans med leukovorin följt av 5-Fluorouracil varannan vecka upp till 12 veckor (eller ) Oxaliplatin vid 130 mg/m^2 IV på dag 1 tillsammans med capecitabin två gånger dagligen i 2 veckor följt av en 1-veckors viloperiod som ges var 3:e vecka upp till 12 veckor.

Underhållsfas: Deltagarna fortsatte med samma kemoterapiregim som de fick under induktionsfasen tills sjukdomsprogression, signifikant klinisk försämring, oacceptabel toxicitet eller avbrytande av behandlingen.

Läkemedel: 5-Fluorouracil
Induktionsfas: 5-Fluorouracil administrerades i en dos av 2600 mg/m^2 IV kontinuerlig infusion under 24 timmar på dag 1 (eller) 5-FU vid 400 mg/m^2 IV på dag 1 och 2400 mg/m ^2 IV kontinuerlig infusion under 46-48 timmar (dag 1 och 2) tillsammans med oxaliplatin och leukovorin varannan vecka upp till 12 veckor. Underhållsfas: Deltagarna fortsatte med samma kemoterapiregim som de fick under induktionsfasen tills sjukdomsprogression, signifikant klinisk försämring, oacceptabel toxicitet eller avbrytande av behandlingen.
Läkemedel: Leucovorin

Induktionsfas: Leucovorin administrerades i en dos av 200 mg/m^2 IV (eller) Leucovorin 400 mg/m^2 IV på dag 1 tillsammans med oxaliplatin och 5-FU varannan vecka upp till 12 veckor.

Underhållsfas: Deltagarna fortsatte med samma kemoterapiregim som de fick under induktionsfasen tills sjukdomsprogression, signifikant klinisk försämring, oacceptabel toxicitet eller avbrytande av behandlingen.

Läkemedel: Capecitabin

Induktionsfas: Capecitabin administrerades i en dos av 1000 mg/m^2 två gånger dagligen i 2 veckor följt av en 1-veckors viloperiod som gavs var 3:e vecka tillsammans med oxaliplatin upp till 12 veckor.

Underhållsfas: Deltagarna fortsatte med samma kemoterapiregimen som de fick under induktionsfasen var tredje vecka tills sjukdomsprogression, signifikant klinisk försämring, oacceptabel toxicitet eller avbrytande av behandlingen.

Övrig: Bästa stödjande vården
Behandling administrerad med avsikt att maximera livskvalitet (QoL) utan en specifik antineoplastisk regim. Dessa kan till exempel inkludera antibiotika, analgetika, antiemetika, thoracentes, paracentes, blodtransfusioner, näringsstöd (inklusive jejunostomi) och fokal extern strålstrålning för kontroll av smärta, hosta, dyspné eller blödning. Bästa stödjande vård administrerades enligt institutionella riktlinjer och deltagarna besökte kliniken var tredje vecka.
Läkemedel: Oxaliplatin
Induktionsfas: Oxaliplatin kommer att administreras i en dos av 85 mg per kvadratmeter (mg/m^2) som en kontinuerlig intravenös (IV) infusion på dag 1 tillsammans med leukovorin följt av 5-Fluorouracil varannan vecka upp till 12 veckor ( eller) Oxaliplatin vid 130 mg/m^2 IV på dag 1 tillsammans med capecitabin två gånger dagligen i 2 veckor följt av en 1 veckas viloperiod som ges var tredje vecka upp till 12 veckor.
Läkemedel: 5-Fluorouracil
Induktionsfas: 5-Fluorouracil kommer att administreras i en dos av 2600 mg/m^2 IV kontinuerlig infusion under 24 timmar på dag 1 (eller) 5-FU vid 400 mg/m^2 IV på dag 1 och 2400 mg/ m^2 IV kontinuerlig infusion under 46-48 timmar (dag 1 och 2) tillsammans med oxaliplatin och leukovorin varannan vecka upp till 12 veckor.
Läkemedel: Leucovorin
Induktionsfas: Leucovorin kommer att administreras i en dos av 200 mg/m^2 IV (eller) Leucovorin 400 mg/m^2 IV på dag 1 tillsammans med oxaliplatin och 5-FU varannan vecka upp till 12 veckor.
Läkemedel: Capecitabin
Induktionsfas: Capecitabin kommer att administreras i en dos av 1000 mg/m^2 två gånger dagligen i 2 veckor följt av en 1-veckors viloperiod som ges var 3:e vecka tillsammans med oxaliplatin upp till 12 veckor.
Experimentell: Avelumab
I underhållsfasen fick deltagarna avelumab som en 1-timmes intravenös (IV) infusion med 10 milligram per kilogram (mg/kg) en gång varannan vecka fram till progressiv sjukdom eller oacceptabel toxicitet eller avbrytande av behandlingen.
Läkemedel: Avelumab
Underhållsfas: Intravenös (IV) infusion (10 mg/kg under 1 timme) en gång varannan vecka.
Andra namn:
  • MSB0010718C
  • Anti PD-L1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Från randomisering till underhållsfas upp till 1276 dagar
Total överlevnad definierades som tiden från randomisering till dödsdatum på grund av någon orsak. För deltagare som fortfarande levde vid tidpunkten för dataanalysen eller som gick förlorade för uppföljning, censurerades OS-tiden vid datumet för senaste kontakt. OS mättes med Kaplan-Meier (KM) uppskattningar.
Från randomisering till underhållsfas upp till 1276 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS) av Independent Review Committee (IRC)
Tidsram: Från randomisering till underhållsfas upp till 1276 dagar
PFS-tiden definierades som tiden från datum för randomisering till datum för första dokumentation av progressiv sjukdom (PD) eller död på grund av någon orsak (beroende på vilket som inträffar först). PFS bedömdes enligt Response Evaluation Criteria i Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1) enligt IRC. PD definierades som en ökning på minst 20 procent (%) av summan av längsta diameter (SLD), med den minsta SLD som registrerats från baslinjen eller uppkomsten av 1 eller flera nya lesioner som referens. PFS mättes med Kaplan-Meier (KM) uppskattningar.
Från randomisering till underhållsfas upp till 1276 dagar
Bästa övergripande svar (BOR) av utredares bedömning
Tidsram: Från randomisering till underhållsfas upp till 1276 dagar
BOR bestämdes av RECIST v1.1 per utredares bedömning och definierades som bästa bekräftade svar av något av följande: fullständigt svar (CR), partiellt svar (PR), stabil sjukdom (SD) och PD registrerades från datum för randomisering till sjukdomsprogression eller återfall. CR: Försvinnande av alla tecken på mål- och icke-målskador. PR: Minst 30 % minskning från baslinjen i SLD av alla lesioner. SD: Varken tillräcklig ökning för att kvalificera för PD eller tillräcklig krympning för att kvalificera för PR. PD definieras som minst 20 % ökning av SLD, med den minsta SLD som registrerats från baslinjen eller uppkomsten av 1 eller flera nya lesioner som referens. PR eller CR bekräftas vid en efterföljande tumörbedömning, tidigast 5 veckor efter initial dokumentation eller vid en bedömning senare än nästa bedömning efter initial dokumentation av PR eller CR. SD bekräftades minst 6 veckor efter randomisering. Bekräftad PD lika med progression <=2 veckor efter datum för randomisering.
Från randomisering till underhållsfas upp till 1276 dagar
Objektiv svarsfrekvens (ORR) av utredares bedömning
Tidsram: Från randomisering till underhållsfas upp till 1276 dagar
ORR definieras som procentandelen av alla randomiserade deltagare med ett bekräftat bästa övergripande svar (BOR) av partiellt svar (PR), eller fullständigt svar (CR) enligt RECIST v1.1 och enligt utredarens bedömning. CR: Försvinnande av alla tecken på mål- och icke-målskador. PR: Minst 30 procent (%) minskning från baslinjen i summan av längsta diameter (SLD) av alla lesioner.
Från randomisering till underhållsfas upp till 1276 dagar
Förändring från baslinjen i europeisk livskvalitet 5-dimensioner (EQ-5D-5L) Frågeformulär för hälsoresultat genom sammansatt indexresultat upp till säkerhetsuppföljning (upp till 152,3 veckor)
Tidsram: Baslinje, Vecka 3/4, Vecka 7, Vecka 13, Vecka 19, Vecka 25, Vecka 31, Vecka 37, Vecka 43, Vecka 49, Vecka 55, Vecka 61, Vecka 67, Behandlingsslut (EOT upp till 148 veckor) och säkerhetsuppföljning (upp till 152,3 veckor)
EQ-5D-5L består av följande 5 deltagarrapporterade dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem. Svaren används för att härleda övergripande sammansatta hälsotillståndsindexpoäng, med poäng som sträcker sig från -0,594 till 1. En högre poäng indikerar bättre hälsotillstånd.
Baslinje, Vecka 3/4, Vecka 7, Vecka 13, Vecka 19, Vecka 25, Vecka 31, Vecka 37, Vecka 43, Vecka 49, Vecka 55, Vecka 61, Vecka 67, Behandlingsslut (EOT upp till 148 veckor) och säkerhetsuppföljning (upp till 152,3 veckor)
Förändring från baslinjen i europeisk livskvalitet 5-dimensionell hälsoresultat frågeformulär genom visuell analog skala upp till säkerhetsuppföljning (upp till 152,3 veckor)
Tidsram: Baslinje, Vecka 3/4, Vecka 7, Vecka 13, Vecka 19, Vecka 25, Vecka 31, Vecka 37, Vecka 43, Vecka 49, Vecka 55, Vecka 61, Vecka 67, Behandlingsslut (EOT upp till 148 veckor) och säkerhetsuppföljning (upp till 152,3 veckor)
EQ-5D-5L består av följande 5 deltagarrapporterade dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem. Svaren används för att härleda totalpoäng med hjälp av en visuell analog skala (VAS) som sträckte sig från 0 till 100 millimeter (mm), där 0 är den sämsta hälsan du kan föreställa dig och 100 är den bästa hälsan du kan föreställa dig.
Baslinje, Vecka 3/4, Vecka 7, Vecka 13, Vecka 19, Vecka 25, Vecka 31, Vecka 37, Vecka 43, Vecka 49, Vecka 55, Vecka 61, Vecka 67, Behandlingsslut (EOT upp till 148 veckor) och säkerhetsuppföljning (upp till 152,3 veckor)
Förändring från baslinjen i European Organization for the Research and Treatment of Cancer Livskvalitet (EORTC QLQ-C30) Global Health Status Scale Poäng upp till säkerhetsuppföljning (upp till 152,3 veckor)
Tidsram: Baslinje, Vecka 3/4, Vecka 7, Vecka 13, Vecka 19, Vecka 25, Vecka 31, Vecka 37, Vecka 43, Vecka 49, Vecka 55, Vecka 61, Vecka 67, Behandlingsslut (EOT upp till 148 veckor) och säkerhetsuppföljning (upp till 152,3 veckor)
European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life (EORTC QLQ-C30) är ett verktyg med 30 frågor som används för att bedöma den övergripande livskvaliteten (QoL) hos cancerdeltagare. Den bestod av 15 domäner: 1 global hälsostatusskala (GHS), 5 funktionsskalor (fysisk, roll, kognitiv, emotionell, social) och 9 symptomskalor/objekt (Trötthet, illamående och kräkningar, smärta, dyspné, sömnstörningar, aptitlöshet, förstoppning, diarré, ekonomisk påverkan. EORTC QLQ-C30 GHS/QoL-poäng varierar från 0 till 100; Hög poäng indikerar bättre GHS/QoL. Poäng 0 representerar: mycket dålig fysisk kondition och QoL. Poäng 100 representerar: utmärkt fysisk kondition och livskvalitet.
Baslinje, Vecka 3/4, Vecka 7, Vecka 13, Vecka 19, Vecka 25, Vecka 31, Vecka 37, Vecka 43, Vecka 49, Vecka 55, Vecka 61, Vecka 67, Behandlingsslut (EOT upp till 148 veckor) och säkerhetsuppföljning (upp till 152,3 veckor)
Förändring från baslinjen i European Organization for the Research and Treatment of Cancer Life Quality of Life Questionnaire - Magcancerspecifik (EORTC QLQ-STO22 ) Frågeformulärpoäng upp till säkerhetsuppföljning (upp till 152,3 veckor)
Tidsram: Baslinje, Vecka 3/4, Vecka 7, Vecka 13, Vecka 19, Vecka 25, Vecka 31, Vecka 37, Vecka 43, Vecka 49, Vecka 55, Vecka 61, Vecka 67, Behandlingsslut (EOT upp till 148 veckor) och säkerhetsuppföljning (upp till 152,3 veckor)
European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Stomach Cancer Specific (EORTC QLQ-STO22) kompletterar EORTC QLQ-C30 för att bedöma symtom och behandlingsrelaterade biverkningar som vanligtvis rapporteras hos deltagarna. Det finns 22 frågor som omfattar 5 skalor (dysfagi, smärta, refluxsymptom, dietrestriktioner och ångest) och 4 enskilda frågor (muntorrhet, håravfall, smak, kroppsuppfattning). De flesta frågor använder en 4-gradig skala (1 'Inte alls' till 4 'Väldigt mycket'; 1 fråga var ett ja eller nej svar). En linjär transformation användes för att standardisera alla poäng och enskilda poster till en skala från 0 till 100; högre poäng=bättre funktionsnivå eller högre grad av symtom.
Baslinje, Vecka 3/4, Vecka 7, Vecka 13, Vecka 19, Vecka 25, Vecka 31, Vecka 37, Vecka 43, Vecka 49, Vecka 55, Vecka 61, Vecka 67, Behandlingsslut (EOT upp till 148 veckor) och säkerhetsuppföljning (upp till 152,3 veckor)
Underhållsfas: Antal deltagare med behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE) och allvarliga TEAEs enligt National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.03 (NCI-CTCAE v4.03)
Tidsram: Från randomisering till underhållsfas upp till 1276 dagar
Biverkning (AE) definierades som alla ogynnsamma medicinska händelser hos en deltagare, som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med behandling. En allvarlig AE definierades som en AE som resulterade i något av följande resultat: död; livshotande; ihållande/betydande funktionsnedsättning/oförmåga; initial eller långvarig sjukhusvistelse hos deltagarna; medfödd anomali/födelseskada eller ansågs på annat sätt vara medicinskt viktig. Termen TEAE definieras som biverkningar som börjar eller förvärras efter det första intaget av studieläkemedlet. TEAEs inkluderade både allvarliga TEAEs och icke-allvarliga TEAEs. Antal deltagare med TEAE och allvarliga TEAE rapporterades.
Från randomisering till underhållsfas upp till 1276 dagar
Underhållsfas: Antal deltagare med graderingsförändring från baslinje till sämsta hematologiska värden vid behandlingsgrad 4
Tidsram: Från baslinjen upp till 1276 dagar
Blodprover samlades in för analys av följande hematologiska parametrar: antal lymfocyter, antal neutrofiler, vita blodkroppar, antal blodplättar, lipas, serumamylas, kreatininfosfokinas och kreatinin. Hematologiparametrarna graderades enligt National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) version 4.03. Grad 1: mild; Betyg 2: måttlig; Grad 3: allvarlig eller medicinskt signifikant; Betyg 4: livshotande konsekvenser. En ökning definieras som en ökning av CTCAE-graden i förhållande till Baseline-graden. Data för värsta fall (Grad 4) efter Baseline presenteras. Endast de deltagare med uppgång till årskurs 4 har presenterats.
Från baslinjen upp till 1276 dagar
Underhållsfas: Antal deltagare med potentiellt kliniskt signifikanta avvikelser i vitala tecken
Tidsram: Från randomisering till underhållsfas upp till 1276 dagar
Bedömning av vitala tecken inkluderade systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP) och pulsfrekvens (PR). Antal deltagare med eventuella kliniskt signifikanta abnormiteter i vitala tecken rapporterades. Klinisk signifikans fastställdes av utredaren.
Från randomisering till underhållsfas upp till 1276 dagar
Underhållsfas: Antal deltagare med potentiellt kliniskt signifikanta elektrokardiogram (EKG) avvikelser
Tidsram: Från randomisering till underhållsfas upp till 1276 dagar
EKG-parametrar inkluderade hjärtfrekvens, pulsfrekvensintervall, QRS-intervall, QT-intervall korrigerat baserat på Fridericias formel (QTcF)-intervall och QTcB-intervall. Klinisk signifikans fastställdes av utredaren. Antal deltagare med potentiellt kliniskt signifikanta EKG-avvikelser rapporterades.
Från randomisering till underhållsfas upp till 1276 dagar
Underhållsfas: Antal deltagare med skift i Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatuspoäng till 1 eller högre än 1
Tidsram: Från randomisering till underhållsfas upp till 1276 dagar
ECOG PS-poäng används i stor utsträckning av läkare och forskare för att bedöma hur en deltagares sjukdom fortskrider, och används för att bedöma hur sjukdomen påverkar deltagarens dagliga livsförmågor och bestämma lämplig behandling och prognos. Poängen sträcker sig från grad 0 till grad 5, där grad 0 = Fullständigt aktiv, kan utföra alla prestationer före sjukdomen utan begränsningar, Grade 1 = Begränsad i fysiskt ansträngande aktivitet men ambulerande och kan utföra arbete av en lätt eller stillasittande natur (som lätta husarbeten, kontorsarbete), Grad 2 = Ambulant och kapabel till all egenvård men oförmögen att utföra några arbetsaktiviteter, Grad 3 = Kan endast begränsad egenvård, bunden till säng eller stol mer än 50 % av vakna timmar och Grad 4 = Helt funktionshindrad. Kan inte bedriva någon egenvård. Helt bunden till sängen eller stolen, grad 5 = Död. Antal deltagare med förskjutning av ECOG PS Score till 1 eller högre än 1 rapporterades.
Från randomisering till underhållsfas upp till 1276 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Samarbetspartners

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Utredare

  • Studierektor: Medical Responsible, EMD Serono Research & Development Institute, Inc. a business of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

13 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

3 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2015

Första postat (Uppskatta)

9 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EMR 100070-007
  • 2015-003300-23 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oxaliplatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera