Superselektiv Citicoline och Verapamil för ischemiskt neuroprotektion och större effektiv respons (SCAVINGER)

Deltagare kommer att rekryteras från patienter som utvärderas vid University of Kentucky Chandler Hospital för akut ischemisk stroke. Deltagare med nedsatt kapacitet kan inkluderas, eftersom patologin som ska studeras (stroke) kan försämra deras kapacitet. Inledande kontakt kommer att tas av de underutredare som godkänts för att erhålla samtycke; alla underutredare är utövare som skulle ta kontakt med potentiella deltagare på ett kliniskt sätt enligt vanliga kliniska procedurer. Alla underutredare kommer att ha tillgång till strokepatienters medicinska information under normala omständigheter. Ingen särskild uppsökande verksamhet är nödvändig för att rekrytera särskilda populationer. Inskrivningsmålet kommer att vara 15 patienter i varje grupp.

Deltagarna kommer inte att kompenseras eller ges några incitament för studiedeltagande.

Följande beskriver alla studieprocedurer och utvärderingar som ska göras som en del av studien.

Besök 1-baslinje (dag 0):

• Skaffa samtycke.
• Medicinsk historia hämtad från journal, deltagare och familj för att bestämma behörighet baserat på inklusions-/exkluderingskriterier (Standard of Care)
• Medicineringshistorik (Standard of Care)
• Fysisk undersökning för att inkludera vitala tecken (Standard of Care)
• Graviditetstest (Standard of Care)
• NIH Stroke Scale (Standard of Care)
• Verifiera kriterier för inkludering/uteslutning
• Randomisering
• Cerebral angiogram med endovaskulär trombektomi (Standard of Care)
• Studera Läkemedelsadministration
• Insamling av biverkningar (AE).

Besök 2 - Inom 48 timmar efter inträde

• Icke-kontrast Postoperativ MRT eller CT (Standard of Care) Valet av det ena eller det andra kommer att bestämmas av kliniska kriterier; CT eller MRT kan vara att föredra av olika anledningar beroende på patientens kliniska scenario.

Besök 3 - (Vid utskrivning)

• NIH Stroke Scale (Standard of Care)
• Utskrivningsdestination (Standard of Care)
• Kognitiv bedömning (Standard of Care)
• Radiografisk bedömning av primära och sekundära radiologiska effektmått

Besök 4 - Slut på studien (90 dagar) (+/- 30 dagar)

• UBACC-bedömning kommer att användas för att bedöma samtyckeskapacitet vid uppföljning.
• Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
• Modified Rankin Score (mRS; Standard of Care)

Besöket kan genomföras per telefon med deltagaren eller dennes lagligen auktoriserade representant.

Oschemalagda besök. Det är oväntat att oplanerade besök kommer att vara vanliga, särskilt med uppföljningen inom 90 dagar efter ingreppet. Emellertid kommer försökspersoner som återläggs på sjukhuset av någon anledning att spåras för att avgöra om en AE inträffade.

Det finns inga speciella förbjudna mediciner, behandlingar eller procedurer för efter administrering av studieläkemedlet. Terapeutisk antikoagulering är dock en relativ kontraindikation mot trombektomi. Patienter på terapeutisk antikoagulering kommer att uteslutas från studien.

Efter framgångsrikt slutförande av baslinjebesöket kommer deltagarna att randomiseras till studien. Randomiseringsnumret kommer att tilldelas av PI/neurointerventionalisten.

Deltagarna kommer att randomiseras till att få 10 mg verapamil i 10 cc normal saltlösning och 1000 mg citikolin i 10 cc normal saltlösning eller matchande placebo.