Effekten av Esmolol vid identifiering av kardiovaskulära sjukdomar genom cirros, diabetes mellitus och kardiotoxiska behandlingar (CIBERbBECHO)

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 18 år.
2. Frånvaro av tidigare hjärtsjukdom, definierad som frånvaro av relevanta strukturella förändringar i hjärtat såsom måttlig eller svår hypertrofi, förändring av segmentell kontraktion, måttlig eller svår valvulär sjukdom, intraventrikulär obstruktiv gradient eller gammal hjärtinfarkt.
3. Förekomsten av ett åtminstone acceptabelt ultraljudsfönster, som tillåter visualisering av åtminstone 14 av de 17 segmenten av LV-myokardiet.
4. Sinusrytm, med en basal puls högre än 50 slag/min.
5. Diabetespatienter med diagnosen Diabetes Mellitus 2 (DM2) med eller utan hjärtsvikt med normal ejektionsfraktion (HFNEF) (n = 300) kommer att inkluderas. Tidigare diagnos av HFNEF med klinisk stabilitet vid tidpunkten för inkludering (n = 200). Ingen tidigare diagnos av HFNEF (n = 100).
6. 200 patienter med cirrhos stratifierade enligt följande ytterligare kriterier kommer att inkluderas: Child-Pugh A klass (n = 25); Child-Pugh B klass (n = 75); Child-Pugh C klass (med och utan ascites n = 50 respektive n = 50).
7. 300 cancerpatienter kommer att inkluderas, uppdelade i 3 terapeutiska grupper: 125 patienter diagnostiserade med lymfom eller sarkom som får kemoterapi baserad på antracykliner i höga doser (≥ 240 mg/m2); 125 patienter med human epidermal tillväxtfaktor Receptor 2 (HER2) positiv bröstcancer som fick kemoterapibehandling som inkluderar trastuzumab utan antracykliner; 50 patienter med hepatokarcinom som behandlas med Sorafenib.
8. Förväntad överlevnad > 6 månader, första diagnos av cancer och behandling med kemoterapi som inkluderar något av de tidigare systemen.
9. En kontrollgrupp (n = 200) utan hjärtsjukdom och utan någon av studietillstånden kommer att inkluderas: diabetes av vilken orsak som helst, cancer eller aktiv cancerbehandling eller någon grad av leversjukdom.

Exklusions kriterier:

1. Kontraindikation för administrering av esmolol (enligt tekniskt datablad): Överkänslighet mot esmololhydroklorid; Allvarlig sinusbradykardi (HR <50 bpm); 2:a eller 3:e gradens atrioventrikulära blockering utan pacemaker; Kardiogen chock, allvarlig hypotoni eller dekompenserad hjärtsvikt; Obehandlat feokromocytom; Akut astmatisk attack; Samtidig intravenös administrering eller inom de första 48 timmarna efter verapamil.
2. Behandling med betablockerare (oralt, topiskt eller intravenöst) under de sista 7 dagarna före studien.
3. Historik med ventrikulära eller supraventrikulära arytmier som förhindrar ett säkert avbrytande av antiarytmika eller bromsbehandling före administrering av esmolol.
4. Historik om tidigare höggradig atrioventrikulär (AV) överledningsstörning hos icke-pacemakerpatienter.
5. Svår astma med bronkial hyperresponsivitet.
6. Patienter med akut infektion.
7. Deltagare i andra kliniska prövningar under de 30 dagarna före studiens början.
8. Gravida kvinnor, eller som planerar att bli det, och kvinnor under amning.
9. Patienter med begränsning att följa protokollet av någon anledning.
10. Diagnos av diabetes mellitus (DM) av någon annan typ än typ 2 [typ 1, latent autoimmun diabetes hos vuxna (LADA), åldersdiabetes hos unga (MODY), nystartad diabetes efter transplantation (NODAT), etc.]
11. Patienter i New York Heart Association (NYHA) funktionsklass IV eller med avancerad hjärtsvikt.
12. Behandling med oral betablockerare vid tidpunkten för undersökningen som inte säkert tillfälligt kan avbrytas 72 timmar före testet.
13. Aktiva tecken på infektion med hepatit B-virus (HBV) eller hepatit B-virus (HCV).
14. Personlig historia av tidigare cancer som kräver systemisk behandling (exkluderar hud eller lokaliserade cancerformer som behandlats lokalt kirurgiskt).
15. Tidigare exponering för systemisk antitumörbehandling eller strålbehandling på bröstkorgen.