Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av inverkan av ett sätt av vitamin D-tillskott (sekventiell dos vs daglig dos) på förekomsten av hyperkalciuri hos försökspersoner i åldrarna 2 till 18 år (DonneDVit)

7 april 2023 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Evaluation de l'Impact d'un Mode de supplementation en Vitamine D (Dose sequentielle vs Dose Quotidienne) Sur l'Incidence de l'Hypercalciurie Chez Des Sujets Des départements du Gard et de l'Hérault agés de 2 à 18 Ans. Etude contrôlée randomisée en 2 Groupes parallèles

Rekommendationer för vitamin D-tillskott för subjets mellan 2 och 18 år erbjuder starka sekventiella doser av vitamin D: 2 gånger 100 000 enheter under en vinterperiod på 3 månader. Data från litteraturen visar en ytterligare ökning av förekomsten av oxalokalciumstenar hos barn och ungdomar i samband med hyperkalciuri med träning av Randallplattor, essentiellt steg litogenes kalciumoxalat. Genom att känna till sambanden mellan vitamin D och urinkalciumutsöndring leder dessa data till frågan om ökad känslighet hos vissa barn med D-vitamin, känslighet kan förklara dessa situationer med hyperkalciuri ökar gallstensrisken. Denna ökade känslighet för D-vitamin kan avslöja särskilt om tillförsel av höga doser av vitamin ansvarar sedan en övergående hyperkalciuri med utveckling av mikrokristaller.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

280

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Rekrytering
        • Pediatric department
        • Kontakt:
          • Denis MORIN, MD
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • Rekrytering
        • Pediatric department
        • Kontakt:
          • Tu-Anh TRAN, MD
          • Telefonnummer: 04 66 68 32 84

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 2 till 17 år ingår
  • Inhämta informerat samtycke från föräldrarna undertecknat
  • Deltagare i åldern 18 år ingår

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kolekalciferol sekventiell dos
kolekalciferol: 100 000 Unit International (UI), sekventiell dos (2 ml)
Läkemedel: Kolekalciferol sekventiell dos
sekventiell dosadministration av behandlingen
Andra namn:
  • Vitamin D
Experimentell: Kolekalciferol daglig dos
kolekalciferol: 1000 UI, daglig dos under 28 dagar (0,1 ml per dag)
Läkemedel: Kolekalciferol daglig dos
daglig dosadministration av behandlingen
Andra namn:
  • Vitamin D

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar från kalciumnivån i urinen dag 7, dag 14 och dag 28
Tidsram: dag 7, dag 14 och dag 28
dag 7, dag 14 och dag 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 december 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2016

Första postat (Uppskatta)

29 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL15_0500
  • UF 9676 (Annan identifierare: Montpellier University Hospital)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övergående hyperkalciuri

Kliniska prövningar på Kolekalciferol sekventiell dos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera