Tyska MPN-registret för BCR-ABL 1-negativa myeloida neoplasmer (Studiegrupp Ulm)
17 maj 2023 uppdaterad av: Frank Stegelmann, University of Ulm
Att registrera ett stort antal patienter med diagnosen en BCR-ABL 1-negativ myeloid neoplasm (enligt WHO 2008 klassificering) i deltagande centra
För att lagra prover från alla patienter (t.ex. benmärgsaspirat, perifert blod, plasma och buckal swap, hudbiopsiprover i undantagsfall)
Att utföra morfologiska och genetiska analyser
Att bedöma kliniska egenskaper och resultatdata med hjälp av en definierad katalog som innehåller kliniskt relevanta variabler
Att bedöma biologiska sjukdomsdrag och korrelera med kliniska resultatdata (prognostiska och prediktiva markörer)
Att bedöma livskvalitet
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att registrera ett stort antal patienter med diagnosen en BCR-ABL 1-negativ myeloid neoplasm (enligt WHO 2008 klassificering) i deltagande centra
För att lagra prover från alla patienter (t.ex. benmärgsaspirat, perifert blod, plasma och buckal swap, hudbiopsiprover i undantagsfall)
Att utföra morfologiska och genetiska analyser
Att bedöma kliniska egenskaper och resultatdata med hjälp av en definierad katalog som innehåller kliniskt relevanta variabler
Att bedöma biologiska sjukdomsdrag och korrelera med kliniska resultatdata (prognostiska och prediktiva markörer)
Att bedöma livskvalitet
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2172
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Frank Stegelmann, Dr.
- Telefonnummer: +4973150045521
- E-post: frank.stegelmann@uniklinik-ulm.de
Studieorter
-
-
-
Augsburg, Tyskland, 86150
- Rekrytering
- Hämatologische Onkologie Praxis Augsburg
-
Kontakt:
- Markus Bangerter, MD
- Telefonnummer: +498213446520
- E-post: markus.bangerter@hop-augsburg.de
-
Augsburg, Tyskland, 86156
- Rekrytering
- Klinikum Augsburg
-
Kontakt:
- Klaus Hirschbühl, MD
- Telefonnummer: +498214003715
- E-post: klaus.hirschbuehl@klinikum-augsburg.de
-
Bad Saarow, Tyskland, 15526
- Rekrytering
- Helios Klinikum, Bad Saarow
-
Kontakt:
- Daniel Schöndube, MD
- Telefonnummer: +493363173728
- E-post: daniel.schoendube@helios-kliniken.de
-
Baden-Baden, Tyskland, 76532
- Rekrytering
- Klinikum Mittelbaden
-
Kontakt:
- Jutta Hagemeyer, MD
- Telefonnummer: +497221/91-4126
- E-post: j.hagemeyer@klinikum-mittelbaden.de
-
Coburg, Tyskland, 96450
- Rekrytering
- MVZ Klinikum Coburg
-
Kontakt:
- Christof Lamberti, MD
- Telefonnummer: +49956122-34607
- E-post: christof.lamberti@klinikum-coburg.de
-
Donauwörth, Tyskland, 86609
- Rekrytering
- Donauwörth, Onko-Medeor
-
Kontakt:
- Dirk Hempel, MD
- Telefonnummer: +49906299939-0
- E-post: donauwoerth@onko-medeor.de
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Rekrytering
- Onkologie, BAG, Dresden
-
Kontakt:
- Thomas Illmer, MD
- Telefonnummer: +493514400022
- E-post: illmer@onkologie-dresden.de
-
Erding, Tyskland, 85435
- Rekrytering
- Onkologie Erding
-
Kontakt:
- Stefanie Jilg, MD
- Telefonnummer: +49 8122 959139
- E-post: stefanie.jilg@onkologie-erding.de
-
Freiburg, Tyskland, 79106
- Rekrytering
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Kontakt:
- Cornelius Waller, MD
- Telefonnummer: +497612700
- E-post: cornelius.waller@uniklinik-freiburg.de
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Greifswald
-
Kontakt:
- Florian Heidel, MD
- Telefonnummer: +493834 - 86 22006
- E-post: florian.heidel@med.uni-greifswald.de
-
Göppingen, Tyskland, 73035
- Rekrytering
- Alb Fils Kliniken Göppingen
-
Kontakt:
- Martin Bommer, MD
- Telefonnummer: +497161642962
- E-post: martin.bommer@af-k.de
-
Heidelberg, Tyskland, 69115
- Indragen
- Onkologische Praxis, Heidelberg
-
Heilbronn, Tyskland, 74072
- Indragen
- Onkologische Schwerpunktpraxis, Heilbronn
-
Herne, Tyskland, 44625
- Rekrytering
- Marienhospital Bochum-Herne
-
Kontakt:
- Dirk Strumberg, MD
- Telefonnummer: +4923234991575
- E-post: onkologie@marienhospital-herne.de
-
Jena, Tyskland, 07743
- Rekrytering
- Universitatsklinikum Jena
-
Kontakt:
- Andreas Hochhaus, MD
- Telefonnummer: 9324216 03641
- E-post: andreas.hochhaus@med.uni-jena.de
-
Kempten, Tyskland, 87439
- Rekrytering
- Klinikum Kempten-Oberallgau gGmbH
-
Kontakt:
- Christian Langer, MD
- Telefonnummer: 2245 +49831530
- E-post: christian.langer@klinikum-kempten.de
-
Landshut, Tyskland, 84036
- Rekrytering
- Landshut VK&K Studien GbR
-
Kontakt:
- Ana Hoffmann, MD
- Telefonnummer: 429 087197403
- E-post: ana.hoffmann@vehling-kaiser.de
-
Leer, Tyskland, 26789
- Aktiv, inte rekryterande
- Leer, Studienzentrum Unter Ems
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Leipzig
-
Kontakt:
- Madlen Jentzsch, MD
- Telefonnummer: +493419713061
- E-post: madlen.jentzsch@medizin.uni-leipzig.de
-
Magdeburg, Tyskland, 39120
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Magdeburg
-
Kontakt:
- Denise Wolleschak, MD
- Telefonnummer: +4916713134
- E-post: denise.wolleschak@med.ovgu.de
-
Mannheim, Tyskland, 55131
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Kontakt:
- Andreas Reiter, MD
- Telefonnummer: +496213830
- E-post: andreas.reiter@umm.de
-
Mannheim, Tyskland, 68161
- Rekrytering
- Mannheim, Onkologiepraxis
-
Kontakt:
- Manfred Hensler, MD
- Telefonnummer: +49621-22430
- E-post: info@mannheimer-onkologie-praxis.de
-
Memmingen, Tyskland, 87700
- Rekrytering
- Memmingen, Onkologiepraxis
-
Kontakt:
- Juergen Jaeckle, MD
- Telefonnummer: +498331 75049-00
- E-post: jaeckle@onkologie-mm.de
-
Minden, Tyskland, 32429
- Rekrytering
- Mühlenkreiskliniken Minden
-
Kontakt:
- Martin Griesshammer, MD
- Telefonnummer: +495717901184
- E-post: martin.griesshammer@muehlenkreiskliniken.de
-
Mutlangen, Tyskland, 73557
- Rekrytering
- Stauferklinikum Schwäbisch Gmünd
-
Kontakt:
- Holger Hebart, MD
- Telefonnummer: +4971717011397
- E-post: holger.hebart@kliniken-ostalb.de
-
Stuttgart, Tyskland, 70176
- Rekrytering
- Diakonie-Klinikum Stuttgart
-
Kontakt:
- Jochen Greiner, MD
- Telefonnummer: +497119913517
- E-post: greiner@diak-stuttgart.de
-
Stuttgart, Tyskland, 70376
- Rekrytering
- Stuttgart, MVZ am RBK
-
Kontakt:
- Ulrike Schwinger, MD
- Telefonnummer: 0711-8101-5983
- E-post: ulrike.schwinger@rbk-mvz.de
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Rekrytering
- Universitatsklinikum Ulm
-
Kontakt:
- Frank Stegelmann, MD
- Telefonnummer: 45928 +49731500
- E-post: frank.stegelmann@uniklinik-ulm.de
-
Winnenden, Tyskland, 71334
- Rekrytering
- Rems-Murr-Kliniken Winnenden
-
Kontakt:
- Julia Glueck-Wolf
- Telefonnummer: +49719559136031
- E-post: julia.glueck-wolf@rems-murr-kliniken.de
-
Würzburg, Tyskland, 97080
- Rekrytering
- Würzburg / Kitzingen, Gemeinschaftspraxis Dr. Schlag
-
Kontakt:
- Bjoern Schoettker, MD
- Telefonnummer: +49931322670
- E-post: b.schoettker@onkopraxis-wuerzburg.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen BCR-ABL 1-negativ myeloid neoplasm i deltagande centra
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Både kvinnliga och manliga patienter som uppfyller de nämnda inklusionskriterierna kommer att inkluderas i detta register, eftersom risken att få en myeloid neoplasm inte beror på patientens kön. Patienter måste uppfylla alla följande inklusionskriterier för att vara berättigade till registrering i registret:
- Patienter med misstänkt diagnos av en av följande BCR-ABL1-negativa myeloida neoplasmer:
- Myeloproliferativ neoplasm enligt WHO 2008
- Myeloid neoplasm associerad med eosinofili och abnormiteter av PDGFRA, PDGFRB eller FGFR1 enligt WHO 2008
- Sekundär myelofibros efter ET eller PV enligt IWG-MRT-kriterier
- Ålder ≥ 18 år. Det finns ingen övre åldersgräns.
- Undertecknat skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Allvarlig neurologisk eller psykiatrisk störning som stör förmågan att ge ett informerat samtycke
- Ej samtycke till registrering, lagring och bearbetning av de individuella sjukdomsegenskaperna och förloppet BCR-ABL1-positiv kronisk myeloid leukemi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsbeslut
Tidsram: 25 år
|
Behandlingsbeslut (bevaka och vänta, standard, undersökning)
|
25 år
|
|
Svar
Tidsram: 25 år
|
Behandlingens svar
|
25 år
|
|
Total överlevnad
Tidsram: 25 år
|
Överlevnad under hela studietiden
|
25 år
|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 25 år
|
Överlevnad utan någon progression
|
25 år
|
|
Svarslängd
Tidsram: 25 år
|
Varaktighet av svar under hela studietiden
|
25 år
|
|
Livskvalitet bedömd med Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF Protocol 5/25/11, EORTC QLQ-C30, FACT-Lym (Fassung 4)), kompletterat med information om självbedömda samtidiga sjukdomar och demografi.
Tidsram: 25 år
|
Livskvalitet bedömd med Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF Protocol 5/25/11, EORTC QLQ-C30, FACT-Lym (Fassung 4)), kompletterat med information om självbedömda samtidiga sjukdomar och demografi.
|
25 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2045
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2045
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2017
Första postat (Faktisk)
24 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MPN Registry - Ulm
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på BCR-ABL1-negativa myeloida neoplasmer
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadKronisk myelomonocytisk leukemi | Återkommande sjukdom | Atypisk kronisk myeloisk leukemi, BCR-ABL1 negativ | Kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasma, ej klassificerbar | Accelererad sjukdomsfas | Kronisk sjukdomsfasFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteAvslutadKronisk neutrofil leukemi | Atypisk kronisk myeloisk leukemi, BCR-ABL1 negativFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadAkut myeloid leukemi | Återkommande akut myeloid leukemi hos vuxna | Sekundär akut myeloid leukemi | Myelodysplastiskt syndrom | Refraktär Akut Myeloid Leukemi | Blast Phase Kronisk Myeloid Leukemi, BCR-ABL1 Positiv | Akut myeloid leukemi efter cytotoxisk terapi | Återkommande kronisk myeloid leukemi... och andra villkorFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); PfizerAvslutadKronisk fas Kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Blasts Under 15 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 15 Percent of Peripheral Blood White Cells | Blasts Under 30 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 30 Percent of Peripheral Blood White CellsFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadKronisk myelomonocytisk leukemi | Tidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | Atypisk kronisk myeloisk leukemi, BCR-ABL1 negativ | Myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasma, ej klassificerbar | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadAkut myeloid leukemi | Återkommande akut myeloid leukemi | Refraktär Akut Myeloid Leukemi | Blast Phase Kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Återkommande kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Refraktär kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Accelererad fas kronisk myelogen leukemi...Förenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAkut myeloid leukemi som härrör från tidigare myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Återkommande akut myeloid leukemi | Blast Phase Kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Återkommande kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Terapi-relaterad akut myeloid leukemi | de Novo... och andra villkorFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadPrimär myelofibros | Trombocytopeni | Blast Phase Kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Kronisk fas Kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Accelererad fas kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positivFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringÅterkommande kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Kronisk fas Kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Philadelphia kromosompositiv, BCR-ABL1 positiv kronisk myelogen leukemiFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringAkut myeloid leukemi | Akut myeloid leukemi som härrör från tidigare myelodysplastiskt syndrom | Sekundär akut myeloid leukemi | Myelodysplastiskt syndrom | Återkommande akut myeloid leukemi | Återkommande myelodysplastiskt syndrom | Refraktär Akut Myeloid Leukemi | Refraktärt myelodysplastiskt syndrom och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Registerstudie
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadIcke-småcellig lungcancerFörenta staterna
-
RefleXion MedicalRekryteringCancer | Cancer, gastrointestinala | Cancer centrala nervsystemet | Cancer bröstkorg | Cancer gynekologisk | Cancer, Genito-Urin | Cancer lymfatiska | Cancer huvud och halsFörenta staterna
-
St. Louis UniversityRekryteringVertebral artärstenosFörenta staterna
-
Biotronik, Inc.AvslutadPatienter indicerade för en ICDFörenta staterna
-
Biotronik, Inc.AvslutadPost Approval Registry för Corox OTW, endokardiell, vänsterkammarsteroidledning, bipolär (CELESTIAL)HjärtsviktFörenta staterna
-
Radicle ScienceAvslutadKognitiv funktionFörenta staterna
-
Aventyn, Inc.Karolinska Institutet; Intel Corporation; Abrazo Health Network; ASU College...RekryteringCovid19Förenta staterna, Indien, Sverige
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)AvslutadKognitiv dysfunktion | Demens | Alzheimers sjukdom | Lewy Body Disease | Frontotemporal demensFörenta staterna
-
Tampere University HospitalAvslutad
-
Radicle ScienceAvslutadKognitiv funktionFörenta staterna