- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03125707
Saksan MPN-rekisteri BCR-ABL 1-negatiivisia myelooisia kasvaimia varten (tutkimusryhmä Ulm)
Rekisteröidä suuri määrä potilaita, joilla on diagnosoitu BCR-ABL 1-negatiivinen myelooinen kasvain (WHO 2008 luokituksen mukaan) osallistuvissa keskuksissa
Säilytä näytteitä kaikilta potilailta (esim. luuytimen aspiraatti, perifeerinen veri, plasma ja poskivaihto, ihobiopsianäytteet poikkeustapauksissa)
Suorittaa morfologisia ja geneettisiä analyyseja
Kliinisten ominaisuuksien ja tulostietojen arvioiminen käyttämällä määriteltyä luetteloa, joka sisältää kliinisesti merkityksellisiä muuttujia
Arvioida sairauden biologisia piirteitä ja korreloida kliinisten tulostietojen kanssa (ennuste- ja ennustavat markkerit)
Arvioimaan elämänlaatua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekisteröidä suuri määrä potilaita, joilla on diagnosoitu BCR-ABL 1-negatiivinen myelooinen kasvain (WHO 2008 luokituksen mukaan) osallistuvissa keskuksissa
Säilytä näytteitä kaikilta potilailta (esim. luuytimen aspiraatti, perifeerinen veri, plasma ja poskivaihto, ihobiopsianäytteet poikkeustapauksissa)
Suorittaa morfologisia ja geneettisiä analyyseja
Kliinisten ominaisuuksien ja tulostietojen arvioiminen käyttämällä määriteltyä luetteloa, joka sisältää kliinisesti merkityksellisiä muuttujia
Arvioida sairauden biologisia piirteitä ja korreloida kliinisten tulostietojen kanssa (ennuste- ja ennustavat markkerit)
Arvioimaan elämänlaatua
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Frank Stegelmann, Dr.
- Puhelinnumero: +4973150045521
- Sähköposti: frank.stegelmann@uniklinik-ulm.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Augsburg, Saksa, 86150
- Rekrytointi
- Hämatologische Onkologie Praxis Augsburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Markus Bangerter, MD
- Puhelinnumero: +498213446520
- Sähköposti: markus.bangerter@hop-augsburg.de
-
Augsburg, Saksa, 86156
- Rekrytointi
- Klinikum Augsburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Klaus Hirschbühl, MD
- Puhelinnumero: +498214003715
- Sähköposti: klaus.hirschbuehl@klinikum-augsburg.de
-
Bad Saarow, Saksa, 15526
- Rekrytointi
- Helios Klinikum, Bad Saarow
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Schöndube, MD
- Puhelinnumero: +493363173728
- Sähköposti: daniel.schoendube@helios-kliniken.de
-
Baden-Baden, Saksa, 76532
- Rekrytointi
- Klinikum Mittelbaden
-
Ottaa yhteyttä:
- Jutta Hagemeyer, MD
- Puhelinnumero: +497221/91-4126
- Sähköposti: j.hagemeyer@klinikum-mittelbaden.de
-
Coburg, Saksa, 96450
- Rekrytointi
- MVZ Klinikum Coburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Christof Lamberti, MD
- Puhelinnumero: +49956122-34607
- Sähköposti: christof.lamberti@klinikum-coburg.de
-
Donauwörth, Saksa, 86609
- Rekrytointi
- Donauwörth, Onko-Medeor
-
Ottaa yhteyttä:
- Dirk Hempel, MD
- Puhelinnumero: +49906299939-0
- Sähköposti: donauwoerth@onko-medeor.de
-
Dresden, Saksa, 01307
- Rekrytointi
- Onkologie, BAG, Dresden
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Illmer, MD
- Puhelinnumero: +493514400022
- Sähköposti: illmer@onkologie-dresden.de
-
Erding, Saksa, 85435
- Rekrytointi
- Onkologie Erding
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefanie Jilg, MD
- Puhelinnumero: +49 8122 959139
- Sähköposti: stefanie.jilg@onkologie-erding.de
-
Freiburg, Saksa, 79106
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Freiburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Cornelius Waller, MD
- Puhelinnumero: +497612700
- Sähköposti: cornelius.waller@uniklinik-freiburg.de
-
Greifswald, Saksa, 17475
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Greifswald
-
Ottaa yhteyttä:
- Florian Heidel, MD
- Puhelinnumero: +493834 - 86 22006
- Sähköposti: florian.heidel@med.uni-greifswald.de
-
Göppingen, Saksa, 73035
- Rekrytointi
- Alb Fils Kliniken Göppingen
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Bommer, MD
- Puhelinnumero: +497161642962
- Sähköposti: martin.bommer@af-k.de
-
Heidelberg, Saksa, 69115
- Peruutettu
- Onkologische Praxis, Heidelberg
-
Heilbronn, Saksa, 74072
- Peruutettu
- Onkologische Schwerpunktpraxis, Heilbronn
-
Herne, Saksa, 44625
- Rekrytointi
- Marienhospital Bochum-Herne
-
Ottaa yhteyttä:
- Dirk Strumberg, MD
- Puhelinnumero: +4923234991575
- Sähköposti: onkologie@marienhospital-herne.de
-
Jena, Saksa, 07743
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Jena
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Hochhaus, MD
- Puhelinnumero: 9324216 03641
- Sähköposti: andreas.hochhaus@med.uni-jena.de
-
Kempten, Saksa, 87439
- Rekrytointi
- Klinikum Kempten-Oberallgau gGmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Langer, MD
- Puhelinnumero: 2245 +49831530
- Sähköposti: christian.langer@klinikum-kempten.de
-
Landshut, Saksa, 84036
- Rekrytointi
- Landshut VK&K Studien GbR
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Hoffmann, MD
- Puhelinnumero: 429 087197403
- Sähköposti: ana.hoffmann@vehling-kaiser.de
-
Leer, Saksa, 26789
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Leer, Studienzentrum Unter Ems
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Leipzig
-
Ottaa yhteyttä:
- Madlen Jentzsch, MD
- Puhelinnumero: +493419713061
- Sähköposti: madlen.jentzsch@medizin.uni-leipzig.de
-
Magdeburg, Saksa, 39120
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Magdeburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Denise Wolleschak, MD
- Puhelinnumero: +4916713134
- Sähköposti: denise.wolleschak@med.ovgu.de
-
Mannheim, Saksa, 55131
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Reiter, MD
- Puhelinnumero: +496213830
- Sähköposti: andreas.reiter@umm.de
-
Mannheim, Saksa, 68161
- Rekrytointi
- Mannheim, Onkologiepraxis
-
Ottaa yhteyttä:
- Manfred Hensler, MD
- Puhelinnumero: +49621-22430
- Sähköposti: info@mannheimer-onkologie-praxis.de
-
Memmingen, Saksa, 87700
- Rekrytointi
- Memmingen, Onkologiepraxis
-
Ottaa yhteyttä:
- Juergen Jaeckle, MD
- Puhelinnumero: +498331 75049-00
- Sähköposti: jaeckle@onkologie-mm.de
-
Minden, Saksa, 32429
- Rekrytointi
- Mühlenkreiskliniken Minden
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Griesshammer, MD
- Puhelinnumero: +495717901184
- Sähköposti: martin.griesshammer@muehlenkreiskliniken.de
-
Mutlangen, Saksa, 73557
- Rekrytointi
- Stauferklinikum Schwäbisch Gmünd
-
Ottaa yhteyttä:
- Holger Hebart, MD
- Puhelinnumero: +4971717011397
- Sähköposti: holger.hebart@kliniken-ostalb.de
-
Stuttgart, Saksa, 70176
- Rekrytointi
- Diakonie-Klinikum Stuttgart
-
Ottaa yhteyttä:
- Jochen Greiner, MD
- Puhelinnumero: +497119913517
- Sähköposti: greiner@diak-stuttgart.de
-
Stuttgart, Saksa, 70376
- Rekrytointi
- Stuttgart, MVZ am RBK
-
Ottaa yhteyttä:
- Ulrike Schwinger, MD
- Puhelinnumero: 0711-8101-5983
- Sähköposti: ulrike.schwinger@rbk-mvz.de
-
Ulm, Saksa, 89081
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Ulm
-
Ottaa yhteyttä:
- Frank Stegelmann, MD
- Puhelinnumero: 45928 +49731500
- Sähköposti: frank.stegelmann@uniklinik-ulm.de
-
Winnenden, Saksa, 71334
- Rekrytointi
- Rems-Murr-Kliniken Winnenden
-
Ottaa yhteyttä:
- Julia Glueck-Wolf
- Puhelinnumero: +49719559136031
- Sähköposti: julia.glueck-wolf@rems-murr-kliniken.de
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Rekrytointi
- Würzburg / Kitzingen, Gemeinschaftspraxis Dr. Schlag
-
Ottaa yhteyttä:
- Bjoern Schoettker, MD
- Puhelinnumero: +49931322670
- Sähköposti: b.schoettker@onkopraxis-wuerzburg.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sekä nais- että miespotilaat, jotka täyttävät mainitut kriteerit, sisällytetään tähän rekisteriin, koska riski saada myelooinen kasvain ei riipu potilaan sukupuolesta. Potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat sisällyttämiskriteerit voidakseen ilmoittautua rekisteriin:
- Potilaat, joilla epäillään olevan jokin seuraavista BCR-ABL1-negatiivisista myeloidikasvaimista:
- Myeloproliferatiivinen kasvain WHO 2008:n mukaan
- Eosinofiliaan ja PDGFRA:n, PDGFRB:n tai FGFR1:n poikkeavuuksiin liittyvä myelooinen kasvain WHO 2008:n mukaan
- ET:n tai PV:n jälkeinen sekundaarinen myelofibroosi IWG-MRT-kriteerien mukaan
- Ikä ≥ 18 vuotta. Yläikärajaa ei ole.
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea neurologinen tai psykiatrinen häiriö, joka häiritsee kykyä antaa tietoinen suostumus
- Ei suostumusta yksittäisten sairauden ominaisuuksien ja BCR-ABL1-positiivisen kroonisen myelooisen leukemian rekisteröintiin, tallentamiseen ja käsittelyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitopäätös
Aikaikkuna: 25 vuotta
|
Hoitopäätös (katso ja odota, standardi, tutkiva)
|
25 vuotta
|
|
Vastaus
Aikaikkuna: 25 vuotta
|
Hoidon vaste
|
25 vuotta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 25 vuotta
|
Selviytyminen koko opintojen ajan
|
25 vuotta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 25 vuotta
|
Selviytyminen ilman etenemistä
|
25 vuotta
|
|
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: 25 vuotta
|
Vastauksen kesto koko tutkimuksen ajan
|
25 vuotta
|
|
Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment -lomakkeella (MPN-SAF Protocol 5/25/11, EORTC QLQ-C30, FACT-Lym (Fassung 4)) arvioitu elämänlaatu, jota täydennetään tiedoilla itsearvioiduista samanaikaisista sairauksista ja väestötiedoista.
Aikaikkuna: 25 vuotta
|
Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment -lomakkeella (MPN-SAF Protocol 5/25/11, EORTC QLQ-C30, FACT-Lym (Fassung 4)) arvioitu elämänlaatu, jota täydennetään tiedoilla itsearvioiduista samanaikaisista sairauksista ja väestötiedoista.
|
25 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MPN Registry - Ulm
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset BCR-ABL1-negatiiviset myelooiset kasvaimet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisBlast-vaiheen krooninen myelooinen leukemia, BCR-ABL1-positiivinen | Toistuva krooninen myelooinen leukemia, BCR-ABL1-positiivinen | Tulenkestävä krooninen myelooinen leukemia, BCR-ABL1-positiivinen | Räjäyttää yli 5 prosenttia luuytimen ydinsoluista | B Akuutti lymfoblastinen leukemia, jossa t(9... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiToistuva krooninen myelooinen leukemia, BCR-ABL1-positiivinen | Krooninen vaihe Krooninen myelooinen leukemia, BCR-ABL1 positiivinen | Philadelphia-kromosomipositiivinen, BCR-ABL1-positiivinen krooninen myelooinen leukemiaYhdysvallat
-
Emory UniversityLopetettuToistuva krooninen myelooinen leukemia, BCR-ABL1-positiivinen | Krooninen myelooinen leukemia, BCR-ABL1-positiivinenYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisPrimaarinen myelofibroosi | Trombosytopenia | Blast-vaiheen krooninen myelooinen leukemia, BCR-ABL1-positiivinen | Krooninen vaihe Krooninen myelooinen leukemia, BCR-ABL1 positiivinen | Nopeutetun vaiheen krooninen myelooinen leukemia, BCR-ABL1 positiivinenYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); PfizerLopetettuKrooninen vaihe Krooninen myelooinen leukemia, BCR-ABL1 positiivinen | Blasts Under 15 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 15 Percent of Peripheral Blood White Cells | Blasts Under 30 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 30 Percent of Peripheral Blood White CellsYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuMinimaalinen jäännössairaus | Krooninen myelooinen leukemia, BCR-ABL1-positiivinen | Philadelphia-kromosomipositiivinen, BCR-ABL1-positiivinen krooninen myelooinen leukemia | Krooninen myelooinen leukemia, BCR-ABL1-positiivinen remissiossaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiAkuutti myelooinen leukemia | Toistuva akuutti myelooinen leukemia | Refractory akuutti myelooinen leukemia | Blast-vaiheen krooninen myelooinen leukemia, BCR-ABL1-positiivinen | Toistuva krooninen myelooinen leukemia, BCR-ABL1-positiivinen | Tulenkestävä krooninen myelooinen leukemia, BCR-ABL1-positiivinen ja muut ehdotYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)LopetettuAkuutti myelooinen leukemia | Toistuva aikuisten akuutti myelooinen leukemia | Toissijainen akuutti myelooinen leukemia | Myelodysplastinen oireyhtymä | Refractory akuutti myelooinen leukemia | Blast-vaiheen krooninen myelooinen leukemia, BCR-ABL1-positiivinen | Akuutti myelooinen leukemia sytotoksisen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisToistuva sairaus | Lapsuuden krooninen myelooinen leukemia, BCR-ABL1 positiivinen | Krooninen myelooinen leukemia, BCR-ABL1-positiivinen | Nopeutunut sairauden vaihe | Sairauden krooninen vaiheYhdysvallat, Saksa, Italia
-
University of WashingtonTakedaRekrytointiLymfoblastinen lymfooma | B Akuutti lymfoblastinen leukemia, jossa t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1 | B-lymfoblastinen leukemia/lymfooma t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Rekisterin tutkimus
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmis
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceValmisNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen toimintahäiriö | Dementia | Alzheimerin tauti | Lewyn kehon sairaus | Frontotemporaalinen dementiaYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisMasennus | Kipu | Nukkua | AhdistusYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCAktiivinen, ei rekrytointiAivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Parkinsonin tauti | Parkinsonin häiriöt | Basal ganglia -taudit | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudetAlankomaat