Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Saksan MPN-rekisteri BCR-ABL 1-negatiivisia myelooisia kasvaimia varten (tutkimusryhmä Ulm)

keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: Frank Stegelmann, University of Ulm

Rekisteröidä suuri määrä potilaita, joilla on diagnosoitu BCR-ABL 1-negatiivinen myelooinen kasvain (WHO 2008 luokituksen mukaan) osallistuvissa keskuksissa

Säilytä näytteitä kaikilta potilailta (esim. luuytimen aspiraatti, perifeerinen veri, plasma ja poskivaihto, ihobiopsianäytteet poikkeustapauksissa)

Suorittaa morfologisia ja geneettisiä analyyseja

Kliinisten ominaisuuksien ja tulostietojen arvioiminen käyttämällä määriteltyä luetteloa, joka sisältää kliinisesti merkityksellisiä muuttujia

Arvioida sairauden biologisia piirteitä ja korreloida kliinisten tulostietojen kanssa (ennuste- ja ennustavat markkerit)

Arvioimaan elämänlaatua

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekisteröidä suuri määrä potilaita, joilla on diagnosoitu BCR-ABL 1-negatiivinen myelooinen kasvain (WHO 2008 luokituksen mukaan) osallistuvissa keskuksissa

Säilytä näytteitä kaikilta potilailta (esim. luuytimen aspiraatti, perifeerinen veri, plasma ja poskivaihto, ihobiopsianäytteet poikkeustapauksissa)

Suorittaa morfologisia ja geneettisiä analyyseja

Kliinisten ominaisuuksien ja tulostietojen arvioiminen käyttämällä määriteltyä luetteloa, joka sisältää kliinisesti merkityksellisiä muuttujia

Arvioida sairauden biologisia piirteitä ja korreloida kliinisten tulostietojen kanssa (ennuste- ja ennustavat markkerit)

Arvioimaan elämänlaatua

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2172

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Augsburg, Saksa, 86150
        • Rekrytointi
        • Hämatologische Onkologie Praxis Augsburg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Augsburg, Saksa, 86156
      • Bad Saarow, Saksa, 15526
      • Baden-Baden, Saksa, 76532
      • Coburg, Saksa, 96450
      • Donauwörth, Saksa, 86609
        • Rekrytointi
        • Donauwörth, Onko-Medeor
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Rekrytointi
        • Onkologie, BAG, Dresden
        • Ottaa yhteyttä:
      • Erding, Saksa, 85435
      • Freiburg, Saksa, 79106
      • Greifswald, Saksa, 17475
      • Göppingen, Saksa, 73035
        • Rekrytointi
        • Alb Fils Kliniken Göppingen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Heidelberg, Saksa, 69115
        • Peruutettu
        • Onkologische Praxis, Heidelberg
      • Heilbronn, Saksa, 74072
        • Peruutettu
        • Onkologische Schwerpunktpraxis, Heilbronn
      • Herne, Saksa, 44625
      • Jena, Saksa, 07743
      • Kempten, Saksa, 87439
      • Landshut, Saksa, 84036
      • Leer, Saksa, 26789
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Leer, Studienzentrum Unter Ems
      • Leipzig, Saksa, 04103
      • Magdeburg, Saksa, 39120
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Magdeburg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mannheim, Saksa, 55131
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Mannheim
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mannheim, Saksa, 68161
      • Memmingen, Saksa, 87700
        • Rekrytointi
        • Memmingen, Onkologiepraxis
        • Ottaa yhteyttä:
      • Minden, Saksa, 32429
      • Mutlangen, Saksa, 73557
        • Rekrytointi
        • Stauferklinikum Schwäbisch Gmünd
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stuttgart, Saksa, 70176
        • Rekrytointi
        • Diakonie-Klinikum Stuttgart
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stuttgart, Saksa, 70376
        • Rekrytointi
        • Stuttgart, MVZ am RBK
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ulm, Saksa, 89081
      • Winnenden, Saksa, 71334
      • Würzburg, Saksa, 97080
        • Rekrytointi
        • Würzburg / Kitzingen, Gemeinschaftspraxis Dr. Schlag
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu BCR-ABL 1 -negatiivinen myelooinen kasvain osallistuvissa keskuksissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sekä nais- että miespotilaat, jotka täyttävät mainitut kriteerit, sisällytetään tähän rekisteriin, koska riski saada myelooinen kasvain ei riipu potilaan sukupuolesta. Potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat sisällyttämiskriteerit voidakseen ilmoittautua rekisteriin:

  • Potilaat, joilla epäillään olevan jokin seuraavista BCR-ABL1-negatiivisista myeloidikasvaimista:
  • Myeloproliferatiivinen kasvain WHO 2008:n mukaan
  • Eosinofiliaan ja PDGFRA:n, PDGFRB:n tai FGFR1:n poikkeavuuksiin liittyvä myelooinen kasvain WHO 2008:n mukaan
  • ET:n tai PV:n jälkeinen sekundaarinen myelofibroosi IWG-MRT-kriteerien mukaan
  • Ikä ≥ 18 vuotta. Yläikärajaa ei ole.
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea neurologinen tai psykiatrinen häiriö, joka häiritsee kykyä antaa tietoinen suostumus
  • Ei suostumusta yksittäisten sairauden ominaisuuksien ja BCR-ABL1-positiivisen kroonisen myelooisen leukemian rekisteröintiin, tallentamiseen ja käsittelyyn.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitopäätös
Aikaikkuna: 25 vuotta
Hoitopäätös (katso ja odota, standardi, tutkiva)
25 vuotta
Vastaus
Aikaikkuna: 25 vuotta
Hoidon vaste
25 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 25 vuotta
Selviytyminen koko opintojen ajan
25 vuotta
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 25 vuotta
Selviytyminen ilman etenemistä
25 vuotta
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: 25 vuotta
Vastauksen kesto koko tutkimuksen ajan
25 vuotta
Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment -lomakkeella (MPN-SAF Protocol 5/25/11, EORTC QLQ-C30, FACT-Lym (Fassung 4)) arvioitu elämänlaatu, jota täydennetään tiedoilla itsearvioiduista samanaikaisista sairauksista ja väestötiedoista.
Aikaikkuna: 25 vuotta
Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment -lomakkeella (MPN-SAF Protocol 5/25/11, EORTC QLQ-C30, FACT-Lym (Fassung 4)) arvioitu elämänlaatu, jota täydennetään tiedoilla itsearvioiduista samanaikaisista sairauksista ja väestötiedoista.
25 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2045

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2045

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MPN Registry - Ulm

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BCR-ABL1-negatiiviset myelooiset kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Rekisterin tutkimus

Tilaa