Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Saksan MPN-rekisteri BCR-ABL 1-negatiivisia myelooisia kasvaimia varten (tutkimusryhmä Ulm)

keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: Frank Stegelmann, University of Ulm

Rekisteröidä suuri määrä potilaita, joilla on diagnosoitu BCR-ABL 1-negatiivinen myelooinen kasvain (WHO 2008 luokituksen mukaan) osallistuvissa keskuksissa

Säilytä näytteitä kaikilta potilailta (esim. luuytimen aspiraatti, perifeerinen veri, plasma ja poskivaihto, ihobiopsianäytteet poikkeustapauksissa)

Suorittaa morfologisia ja geneettisiä analyyseja

Kliinisten ominaisuuksien ja tulostietojen arvioiminen käyttämällä määriteltyä luetteloa, joka sisältää kliinisesti merkityksellisiä muuttujia

Arvioida sairauden biologisia piirteitä ja korreloida kliinisten tulostietojen kanssa (ennuste- ja ennustavat markkerit)

Arvioimaan elämänlaatua

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

BCR-ABL1-negatiiviset myelooiset kasvaimet

Interventio / Hoito

Muut: Rekisterin tutkimus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekisteröidä suuri määrä potilaita, joilla on diagnosoitu BCR-ABL 1-negatiivinen myelooinen kasvain (WHO 2008 luokituksen mukaan) osallistuvissa keskuksissa

Säilytä näytteitä kaikilta potilailta (esim. luuytimen aspiraatti, perifeerinen veri, plasma ja poskivaihto, ihobiopsianäytteet poikkeustapauksissa)

Suorittaa morfologisia ja geneettisiä analyyseja

Kliinisten ominaisuuksien ja tulostietojen arvioiminen käyttämällä määriteltyä luetteloa, joka sisältää kliinisesti merkityksellisiä muuttujia

Arvioida sairauden biologisia piirteitä ja korreloida kliinisten tulostietojen kanssa (ennuste- ja ennustavat markkerit)

Arvioimaan elämänlaatua

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2172

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Frank Stegelmann, Dr.
Puhelinnumero: +4973150045521
Sähköposti: frank.stegelmann@uniklinik-ulm.de

Opiskelupaikat

Saksa
- - Augsburg, Saksa, 86150
    - Rekrytointi
    - Hämatologische Onkologie Praxis Augsburg
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Markus Bangerter, MD
      
      Puhelinnumero: +498213446520
      
      Sähköposti: markus.bangerter@hop-augsburg.de
  - Augsburg, Saksa, 86156
    - Rekrytointi
    - Klinikum Augsburg
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Klaus Hirschbühl, MD
      
      Puhelinnumero: +498214003715
      
      Sähköposti: klaus.hirschbuehl@klinikum-augsburg.de
  - Bad Saarow, Saksa, 15526
    - Rekrytointi
    - Helios Klinikum, Bad Saarow
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Daniel Schöndube, MD
      
      Puhelinnumero: +493363173728
      
      Sähköposti: daniel.schoendube@helios-kliniken.de
  - Baden-Baden, Saksa, 76532
    - Rekrytointi
    - Klinikum Mittelbaden
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jutta Hagemeyer, MD
      
      Puhelinnumero: +497221/91-4126
      
      Sähköposti: j.hagemeyer@klinikum-mittelbaden.de
  - Coburg, Saksa, 96450
    - Rekrytointi
    - MVZ Klinikum Coburg
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Christof Lamberti, MD
      
      Puhelinnumero: +49956122-34607
      
      Sähköposti: christof.lamberti@klinikum-coburg.de
  - Donauwörth, Saksa, 86609
    - Rekrytointi
    - Donauwörth, Onko-Medeor
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dirk Hempel, MD
      
      Puhelinnumero: +49906299939-0
      
      Sähköposti: donauwoerth@onko-medeor.de
  - Dresden, Saksa, 01307
    - Rekrytointi
    - Onkologie, BAG, Dresden
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Thomas Illmer, MD
      
      Puhelinnumero: +493514400022
      
      Sähköposti: illmer@onkologie-dresden.de
  - Erding, Saksa, 85435
    - Rekrytointi
    - Onkologie Erding
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Stefanie Jilg, MD
      
      Puhelinnumero: +49 8122 959139
      
      Sähköposti: stefanie.jilg@onkologie-erding.de
  - Freiburg, Saksa, 79106
    - Rekrytointi
    - Universitatsklinikum Freiburg
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Cornelius Waller, MD
      
      Puhelinnumero: +497612700
      
      Sähköposti: cornelius.waller@uniklinik-freiburg.de
  - Greifswald, Saksa, 17475
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Greifswald
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Florian Heidel, MD
      
      Puhelinnumero: +493834 - 86 22006
      
      Sähköposti: florian.heidel@med.uni-greifswald.de
  - Göppingen, Saksa, 73035
    - Rekrytointi
    - Alb Fils Kliniken Göppingen
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Martin Bommer, MD
      
      Puhelinnumero: +497161642962
      
      Sähköposti: martin.bommer@af-k.de
  - Heidelberg, Saksa, 69115
    - Peruutettu
    - Onkologische Praxis, Heidelberg
  - Heilbronn, Saksa, 74072
    - Peruutettu
    - Onkologische Schwerpunktpraxis, Heilbronn
  - Herne, Saksa, 44625
    - Rekrytointi
    - Marienhospital Bochum-Herne
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dirk Strumberg, MD
      
      Puhelinnumero: +4923234991575
      
      Sähköposti: onkologie@marienhospital-herne.de
  - Jena, Saksa, 07743
    - Rekrytointi
    - Universitatsklinikum Jena
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Andreas Hochhaus, MD
      
      Puhelinnumero: 9324216 03641
      
      Sähköposti: andreas.hochhaus@med.uni-jena.de
  - Kempten, Saksa, 87439
    - Rekrytointi
    - Klinikum Kempten-Oberallgau gGmbH
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Christian Langer, MD
      
      Puhelinnumero: 2245 +49831530
      
      Sähköposti: christian.langer@klinikum-kempten.de
  - Landshut, Saksa, 84036
    - Rekrytointi
    - Landshut VK&K Studien GbR
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ana Hoffmann, MD
      
      Puhelinnumero: 429 087197403
      
      Sähköposti: ana.hoffmann@vehling-kaiser.de
  - Leer, Saksa, 26789
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Leer, Studienzentrum Unter Ems
  - Leipzig, Saksa, 04103
    - Rekrytointi
    - Universitatsklinikum Leipzig
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Madlen Jentzsch, MD
      
      Puhelinnumero: +493419713061
      
      Sähköposti: madlen.jentzsch@medizin.uni-leipzig.de
  - Magdeburg, Saksa, 39120
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Magdeburg
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Denise Wolleschak, MD
      
      Puhelinnumero: +4916713134
      
      Sähköposti: denise.wolleschak@med.ovgu.de
  - Mannheim, Saksa, 55131
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Mannheim
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Andreas Reiter, MD
      
      Puhelinnumero: +496213830
      
      Sähköposti: andreas.reiter@umm.de
  - Mannheim, Saksa, 68161
    - Rekrytointi
    - Mannheim, Onkologiepraxis
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Manfred Hensler, MD
      
      Puhelinnumero: +49621-22430
      
      Sähköposti: info@mannheimer-onkologie-praxis.de
  - Memmingen, Saksa, 87700
    - Rekrytointi
    - Memmingen, Onkologiepraxis
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Juergen Jaeckle, MD
      
      Puhelinnumero: +498331 75049-00
      
      Sähköposti: jaeckle@onkologie-mm.de
  - Minden, Saksa, 32429
    - Rekrytointi
    - Mühlenkreiskliniken Minden
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Martin Griesshammer, MD
      
      Puhelinnumero: +495717901184
      
      Sähköposti: martin.griesshammer@muehlenkreiskliniken.de
  - Mutlangen, Saksa, 73557
    - Rekrytointi
    - Stauferklinikum Schwäbisch Gmünd
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Holger Hebart, MD
      
      Puhelinnumero: +4971717011397
      
      Sähköposti: holger.hebart@kliniken-ostalb.de
  - Stuttgart, Saksa, 70176
    - Rekrytointi
    - Diakonie-Klinikum Stuttgart
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jochen Greiner, MD
      
      Puhelinnumero: +497119913517
      
      Sähköposti: greiner@diak-stuttgart.de
  - Stuttgart, Saksa, 70376
    - Rekrytointi
    - Stuttgart, MVZ am RBK
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ulrike Schwinger, MD
      
      Puhelinnumero: 0711-8101-5983
      
      Sähköposti: ulrike.schwinger@rbk-mvz.de
  - Ulm, Saksa, 89081
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Ulm
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Frank Stegelmann, MD
      
      Puhelinnumero: 45928 +49731500
      
      Sähköposti: frank.stegelmann@uniklinik-ulm.de
  - Winnenden, Saksa, 71334
    - Rekrytointi
    - Rems-Murr-Kliniken Winnenden
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Julia Glueck-Wolf
      
      Puhelinnumero: +49719559136031
      
      Sähköposti: julia.glueck-wolf@rems-murr-kliniken.de
  - Würzburg, Saksa, 97080
    - Rekrytointi
    - Würzburg / Kitzingen, Gemeinschaftspraxis Dr. Schlag
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Bjoern Schoettker, MD
      
      Puhelinnumero: +49931322670
      
      Sähköposti: b.schoettker@onkopraxis-wuerzburg.de

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu BCR-ABL 1 -negatiivinen myelooinen kasvain osallistuvissa keskuksissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sekä nais- että miespotilaat, jotka täyttävät mainitut kriteerit, sisällytetään tähän rekisteriin, koska riski saada myelooinen kasvain ei riipu potilaan sukupuolesta. Potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat sisällyttämiskriteerit voidakseen ilmoittautua rekisteriin:

Potilaat, joilla epäillään olevan jokin seuraavista BCR-ABL1-negatiivisista myeloidikasvaimista:
Myeloproliferatiivinen kasvain WHO 2008:n mukaan
Eosinofiliaan ja PDGFRA:n, PDGFRB:n tai FGFR1:n poikkeavuuksiin liittyvä myelooinen kasvain WHO 2008:n mukaan
ET:n tai PV:n jälkeinen sekundaarinen myelofibroosi IWG-MRT-kriteerien mukaan
Ikä ≥ 18 vuotta. Yläikärajaa ei ole.
Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Vaikea neurologinen tai psykiatrinen häiriö, joka häiritsee kykyä antaa tietoinen suostumus
Ei suostumusta yksittäisten sairauden ominaisuuksien ja BCR-ABL1-positiivisen kroonisen myelooisen leukemian rekisteröintiin, tallentamiseen ja käsittelyyn.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Vain tapaus
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Hoitopäätös Aikaikkuna: 25 vuotta	Hoitopäätös (katso ja odota, standardi, tutkiva)	25 vuotta
Vastaus Aikaikkuna: 25 vuotta	Hoidon vaste	25 vuotta
Kokonaisselviytyminen Aikaikkuna: 25 vuotta	Selviytyminen koko opintojen ajan	25 vuotta
Etenemisvapaa selviytyminen Aikaikkuna: 25 vuotta	Selviytyminen ilman etenemistä	25 vuotta
Vastauksen kesto Aikaikkuna: 25 vuotta	Vastauksen kesto koko tutkimuksen ajan	25 vuotta
Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment -lomakkeella (MPN-SAF Protocol 5/25/11, EORTC QLQ-C30, FACT-Lym (Fassung 4)) arvioitu elämänlaatu, jota täydennetään tiedoilla itsearvioiduista samanaikaisista sairauksista ja väestötiedoista. Aikaikkuna: 25 vuotta	Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment -lomakkeella (MPN-SAF Protocol 5/25/11, EORTC QLQ-C30, FACT-Lym (Fassung 4)) arvioitu elämänlaatu, jota täydennetään tiedoilla itsearvioiduista samanaikaisista sairauksista ja väestötiedoista.	25 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Ulm

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2045

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2045

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Neoplasmat

Muut tutkimustunnusnumerot

MPN Registry - Ulm

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .