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德国 MPN-Registry for BCR-ABL 1-Negative Myeloid Neoplasms(乌尔姆研究组)

2023年5月17日 更新者:Frank Stegelmann、University of Ulm

在参与中心登记大量诊断为 BCR-ABL 1 阴性髓系肿瘤(根据 WHO 2008 分类)的患者

储存所有患者的样本(例如 骨髓抽吸、外周血、血浆和口腔交换,特殊情况下的皮肤活检样本)

进行形态学和遗传分析

使用包含临床相关变量的定义目录评估临床特征和结果数据

评估生物学疾病特征并与临床结果数据(预后和预测标志物)相关联

评估生活质量

研究概览

地位

招聘中

详细说明

在参与中心登记大量诊断为 BCR-ABL 1 阴性髓系肿瘤(根据 WHO 2008 分类)的患者

储存所有患者的样本(例如 骨髓抽吸、外周血、血浆和口腔交换,特殊情况下的皮肤活检样本)

进行形态学和遗传分析

使用包含临床相关变量的定义目录评估临床特征和结果数据

评估生物学疾病特征并与临床结果数据(预后和预测标志物)相关联

评估生活质量

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2172

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Augsburg、德国、86150
      • Augsburg、德国、86156
      • Bad Saarow、德国、15526
      • Baden-Baden、德国、76532
      • Coburg、德国、96450
      • Donauwörth、德国、86609
      • Dresden、德国、01307
      • Erding、德国、85435
      • Freiburg、德国、79106
      • Greifswald、德国、17475
      • Göppingen、德国、73035
        • 招聘中
        • Alb Fils Kliniken Göppingen
        • 接触:
      • Heidelberg、德国、69115
        • 撤销
        • Onkologische Praxis, Heidelberg
      • Heilbronn、德国、74072
        • 撤销
        • Onkologische Schwerpunktpraxis, Heilbronn
      • Herne、德国、44625
      • Jena、德国、07743
      • Kempten、德国、87439
      • Landshut、德国、84036
      • Leer、德国、26789
        • 主动,不招人
        • Leer, Studienzentrum Unter Ems
      • Leipzig、德国、04103
      • Magdeburg、德国、39120
      • Mannheim、德国、55131
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Mannheim
        • 接触:
      • Mannheim、德国、68161
      • Memmingen、德国、87700
        • 招聘中
        • Memmingen, Onkologiepraxis
        • 接触:
      • Minden、德国、32429
      • Mutlangen、德国、73557
      • Stuttgart、德国、70176
        • 招聘中
        • Diakonie-Klinikum Stuttgart
        • 接触:
      • Stuttgart、德国、70376
      • Ulm、德国、89081
      • Winnenden、德国、71334
      • Würzburg、德国、97080

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

在参与中心诊断为 BCR-ABL 1 阴性髓系肿瘤的患者

描述

纳入标准:

符合上述纳入标准的女性和男性患者都将被纳入该登记册,因为患髓系肿瘤的风险不取决于患者的性别。 患者必须满足以下所有纳入标准才有资格登记入册:

  • 疑似诊断为以下 BCR-ABL1 阴性髓系肿瘤之一的患者:
  • 根据 WHO 2008 的骨髓增生性肿瘤
  • 根据 WHO 2008,与嗜酸性粒细胞增多和 PDGFRA、PDGFRB 或 FGFR1 异常相关的髓系肿瘤
  • 根据 IWG-MRT 标准,ET 或 PV 后的继发性骨髓纤维化
  • 年龄 ≥ 18 岁。 没有年龄上限。
  • 签署书面知情同意书。

排除标准:

  • 严重的神经或精神障碍会影响知情同意的能力
  • 个体疾病特征和病程BCR-ABL1阳性慢性粒细胞白血病的登记、存储和处理不同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗决定
大体时间:25年
治疗决定(观察等待、标准、研究)
25年
回复
大体时间:25年
治疗反应
25年
总生存期
大体时间:25年
整个研究期间的生存
25年
无进展生存期
大体时间:25年
没有任何进展的生存
25年
反应持续时间
大体时间:25年
整个研究期间的反应持续时间
25年
通过骨髓增生性肿瘤症状评估表(MPN-SAF Protocol 5/25/11, EORTC QLQ-C30, FACT-Lym (Fassung 4))评估生活质量,辅以自我评估的伴随疾病和人口统计信息。
大体时间:25年
通过骨髓增生性肿瘤症状评估表(MPN-SAF Protocol 5/25/11, EORTC QLQ-C30, FACT-Lym (Fassung 4))评估生活质量,辅以自我评估的伴随疾病和人口统计信息。
25年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年5月1日

初级完成 (预期的)

2045年9月1日

研究完成 (预期的)

2045年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月19日

首次发布 (实际的)

2017年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月17日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MPN Registry - Ulm

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

BCR-ABL1-阴性髓系肿瘤的临床试验

注册表研究的临床试验

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