Niemiecki rejestr MPN dla BCR-ABL 1-ujemnych nowotworów szpikowych (grupa badawcza Ulm)
17 maja 2023 zaktualizowane przez: Frank Stegelmann, University of Ulm
Rejestracja dużej liczby pacjentów z rozpoznaniem nowotworu szpikowego BCR-ABL 1-ujemnego (wg klasyfikacji WHO 2008) w uczestniczących ośrodkach
Do przechowywania próbek od wszystkich pacjentów (np. aspirat szpiku kostnego, krew obwodowa, osocze i zamiana policzka, próbki biopsji skóry w wyjątkowych przypadkach)
Wykonywanie analiz morfologicznych i genetycznych
Ocena charakterystyki klinicznej i danych wynikowych przy użyciu określonego katalogu zawierającego klinicznie istotne zmienne
Aby ocenić biologiczne cechy choroby i skorelować je z danymi dotyczącymi wyników klinicznych (markery prognostyczne i predykcyjne)
Aby ocenić jakość życia
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rejestracja dużej liczby pacjentów z rozpoznaniem nowotworu szpikowego BCR-ABL 1-ujemnego (wg klasyfikacji WHO 2008) w uczestniczących ośrodkach
Do przechowywania próbek od wszystkich pacjentów (np. aspirat szpiku kostnego, krew obwodowa, osocze i zamiana policzka, próbki biopsji skóry w wyjątkowych przypadkach)
Wykonywanie analiz morfologicznych i genetycznych
Ocena charakterystyki klinicznej i danych wynikowych przy użyciu określonego katalogu zawierającego klinicznie istotne zmienne
Aby ocenić biologiczne cechy choroby i skorelować je z danymi dotyczącymi wyników klinicznych (markery prognostyczne i predykcyjne)
Aby ocenić jakość życia
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2172
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Frank Stegelmann, Dr.
- Numer telefonu: +4973150045521
- E-mail: frank.stegelmann@uniklinik-ulm.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Augsburg, Niemcy, 86150
- Rekrutacyjny
- Hämatologische Onkologie Praxis Augsburg
-
Kontakt:
- Markus Bangerter, MD
- Numer telefonu: +498213446520
- E-mail: markus.bangerter@hop-augsburg.de
-
Augsburg, Niemcy, 86156
- Rekrutacyjny
- Klinikum Augsburg
-
Kontakt:
- Klaus Hirschbühl, MD
- Numer telefonu: +498214003715
- E-mail: klaus.hirschbuehl@klinikum-augsburg.de
-
Bad Saarow, Niemcy, 15526
- Rekrutacyjny
- Helios Klinikum, Bad Saarow
-
Kontakt:
- Daniel Schöndube, MD
- Numer telefonu: +493363173728
- E-mail: daniel.schoendube@helios-kliniken.de
-
Baden-Baden, Niemcy, 76532
- Rekrutacyjny
- Klinikum Mittelbaden
-
Kontakt:
- Jutta Hagemeyer, MD
- Numer telefonu: +497221/91-4126
- E-mail: j.hagemeyer@klinikum-mittelbaden.de
-
Coburg, Niemcy, 96450
- Rekrutacyjny
- MVZ Klinikum Coburg
-
Kontakt:
- Christof Lamberti, MD
- Numer telefonu: +49956122-34607
- E-mail: christof.lamberti@klinikum-coburg.de
-
Donauwörth, Niemcy, 86609
- Rekrutacyjny
- Donauwörth, Onko-Medeor
-
Kontakt:
- Dirk Hempel, MD
- Numer telefonu: +49906299939-0
- E-mail: donauwoerth@onko-medeor.de
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Rekrutacyjny
- Onkologie, BAG, Dresden
-
Kontakt:
- Thomas Illmer, MD
- Numer telefonu: +493514400022
- E-mail: illmer@onkologie-dresden.de
-
Erding, Niemcy, 85435
- Rekrutacyjny
- Onkologie Erding
-
Kontakt:
- Stefanie Jilg, MD
- Numer telefonu: +49 8122 959139
- E-mail: stefanie.jilg@onkologie-erding.de
-
Freiburg, Niemcy, 79106
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Freiburg
-
Kontakt:
- Cornelius Waller, MD
- Numer telefonu: +497612700
- E-mail: cornelius.waller@uniklinik-freiburg.de
-
Greifswald, Niemcy, 17475
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Greifswald
-
Kontakt:
- Florian Heidel, MD
- Numer telefonu: +493834 - 86 22006
- E-mail: florian.heidel@med.uni-greifswald.de
-
Göppingen, Niemcy, 73035
- Rekrutacyjny
- Alb Fils Kliniken Göppingen
-
Kontakt:
- Martin Bommer, MD
- Numer telefonu: +497161642962
- E-mail: martin.bommer@af-k.de
-
Heidelberg, Niemcy, 69115
- Wycofane
- Onkologische Praxis, Heidelberg
-
Heilbronn, Niemcy, 74072
- Wycofane
- Onkologische Schwerpunktpraxis, Heilbronn
-
Herne, Niemcy, 44625
- Rekrutacyjny
- Marienhospital Bochum-Herne
-
Kontakt:
- Dirk Strumberg, MD
- Numer telefonu: +4923234991575
- E-mail: onkologie@marienhospital-herne.de
-
Jena, Niemcy, 07743
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Jena
-
Kontakt:
- Andreas Hochhaus, MD
- Numer telefonu: 9324216 03641
- E-mail: andreas.hochhaus@med.uni-jena.de
-
Kempten, Niemcy, 87439
- Rekrutacyjny
- Klinikum Kempten-Oberallgau gGmbH
-
Kontakt:
- Christian Langer, MD
- Numer telefonu: 2245 +49831530
- E-mail: christian.langer@klinikum-kempten.de
-
Landshut, Niemcy, 84036
- Rekrutacyjny
- Landshut VK&K Studien GbR
-
Kontakt:
- Ana Hoffmann, MD
- Numer telefonu: 429 087197403
- E-mail: ana.hoffmann@vehling-kaiser.de
-
Leer, Niemcy, 26789
- Aktywny, nie rekrutujący
- Leer, Studienzentrum Unter Ems
-
Leipzig, Niemcy, 04103
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Leipzig
-
Kontakt:
- Madlen Jentzsch, MD
- Numer telefonu: +493419713061
- E-mail: madlen.jentzsch@medizin.uni-leipzig.de
-
Magdeburg, Niemcy, 39120
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Magdeburg
-
Kontakt:
- Denise Wolleschak, MD
- Numer telefonu: +4916713134
- E-mail: denise.wolleschak@med.ovgu.de
-
Mannheim, Niemcy, 55131
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Kontakt:
- Andreas Reiter, MD
- Numer telefonu: +496213830
- E-mail: andreas.reiter@umm.de
-
Mannheim, Niemcy, 68161
- Rekrutacyjny
- Mannheim, Onkologiepraxis
-
Kontakt:
- Manfred Hensler, MD
- Numer telefonu: +49621-22430
- E-mail: info@mannheimer-onkologie-praxis.de
-
Memmingen, Niemcy, 87700
- Rekrutacyjny
- Memmingen, Onkologiepraxis
-
Kontakt:
- Juergen Jaeckle, MD
- Numer telefonu: +498331 75049-00
- E-mail: jaeckle@onkologie-mm.de
-
Minden, Niemcy, 32429
- Rekrutacyjny
- Mühlenkreiskliniken Minden
-
Kontakt:
- Martin Griesshammer, MD
- Numer telefonu: +495717901184
- E-mail: martin.griesshammer@muehlenkreiskliniken.de
-
Mutlangen, Niemcy, 73557
- Rekrutacyjny
- Stauferklinikum Schwäbisch Gmünd
-
Kontakt:
- Holger Hebart, MD
- Numer telefonu: +4971717011397
- E-mail: holger.hebart@kliniken-ostalb.de
-
Stuttgart, Niemcy, 70176
- Rekrutacyjny
- Diakonie-Klinikum Stuttgart
-
Kontakt:
- Jochen Greiner, MD
- Numer telefonu: +497119913517
- E-mail: greiner@diak-stuttgart.de
-
Stuttgart, Niemcy, 70376
- Rekrutacyjny
- Stuttgart, MVZ am RBK
-
Kontakt:
- Ulrike Schwinger, MD
- Numer telefonu: 0711-8101-5983
- E-mail: ulrike.schwinger@rbk-mvz.de
-
Ulm, Niemcy, 89081
- Rekrutacyjny
- Universitatsklinikum Ulm
-
Kontakt:
- Frank Stegelmann, MD
- Numer telefonu: 45928 +49731500
- E-mail: frank.stegelmann@uniklinik-ulm.de
-
Winnenden, Niemcy, 71334
- Rekrutacyjny
- Rems-Murr-Kliniken Winnenden
-
Kontakt:
- Julia Glueck-Wolf
- Numer telefonu: +49719559136031
- E-mail: julia.glueck-wolf@rems-murr-kliniken.de
-
Würzburg, Niemcy, 97080
- Rekrutacyjny
- Würzburg / Kitzingen, Gemeinschaftspraxis Dr. Schlag
-
Kontakt:
- Bjoern Schoettker, MD
- Numer telefonu: +49931322670
- E-mail: b.schoettker@onkopraxis-wuerzburg.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem nowotworu szpikowego BCR-ABL 1-ujemnego w uczestniczących ośrodkach
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zarówno kobiety, jak i mężczyźni spełniający wymienione kryteria włączenia zostaną uwzględnieni w tym rejestrze, ponieważ ryzyko zachorowania na nowotwór szpikowy nie zależy od płci pacjenta. Pacjenci muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia, aby kwalifikować się do rejestracji w rejestrze:
- Pacjenci z podejrzeniem jednego z następujących nowotworów szpikowych BCR-ABL1-ujemnych:
- Nowotwór mieloproliferacyjny według WHO 2008
- Nowotwór szpikowy związany z eozynofilią i nieprawidłowościami PDGFRA, PDGFRB lub FGFR1 według WHO 2008
- Wtórne zwłóknienie szpiku po ET lub PV według kryteriów IWG-MRT
- Wiek ≥ 18 lat. Nie ma górnej granicy wieku.
- Podpisana pisemna świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie zaburzenie neurologiczne lub psychiatryczne utrudniające wyrażenie świadomej zgody
- Brak zgody na rejestrację, przechowywanie i przetwarzanie indywidualnej charakterystyki choroby i przebiegu BCR-ABL1-dodatniej przewlekłej białaczki szpikowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Decyzja o leczeniu
Ramy czasowe: 25 lat
|
Decyzja o leczeniu (obserwuj i czekaj, standardowa, badawcza)
|
25 lat
|
|
Odpowiedź
Ramy czasowe: 25 lat
|
Odpowiedź na leczenie
|
25 lat
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 25 lat
|
Przeżycie przez cały czas trwania badania
|
25 lat
|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 25 lat
|
Przetrwanie bez progresji
|
25 lat
|
|
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: 25 lat
|
Czas trwania odpowiedzi przez cały czas trwania badania
|
25 lat
|
|
Jakość życia oceniana za pomocą Formularza oceny objawów nowotworu mieloproliferacyjnego (Protokół MPN-SAF 5/25/11, EORTC QLQ-C30, FACT-Lym (Fassung 4)), uzupełniona informacjami o chorobach współistniejących i danych demograficznych ocenianych przez samego pacjenta.
Ramy czasowe: 25 lat
|
Jakość życia oceniana za pomocą Formularza oceny objawów nowotworu mieloproliferacyjnego (Protokół MPN-SAF 5/25/11, EORTC QLQ-C30, FACT-Lym (Fassung 4)), uzupełniona informacjami o chorobach współistniejących i danych demograficznych ocenianych przez samego pacjenta.
|
25 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2045
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2045
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MPN Registry - Ulm
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na BCR-ABL1-ujemne nowotwory szpikowe
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNawracająca przewlekła białaczka szpikowa, BCR-ABL1 dodatni | Przewlekła faza przewlekłej białaczki szpikowej, BCR-ABL1 dodatni | Chromosom Philadelphia pozytywny, BCR-ABL1 pozytywny przewlekła białaczka szpikowaStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyFaza blastyczna przewlekłej białaczki szpikowej, BCR-ABL1 dodatni | Nawracająca przewlekła białaczka szpikowa, BCR-ABL1 dodatni | Oporna na leczenie przewlekła białaczka szpikowa, BCR-ABL1 dodatni | Wysadza ponad 5 procent jądrzastych komórek szpiku kostnego | B ostra białaczka limfoblastyczna... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Emory UniversityZakończonyNawracająca przewlekła białaczka szpikowa, BCR-ABL1 dodatni | Przewlekła białaczka szpikowa, BCR-ABL1 dodatniStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyPierwotne zwłóknienie szpiku | Małopłytkowość | Faza blastyczna przewlekłej białaczki szpikowej, BCR-ABL1 dodatni | Przewlekła faza przewlekłej białaczki szpikowej, BCR-ABL1 dodatni | Przyspieszona faza przewlekłej białaczki szpikowej, BCR-ABL1 dodatniStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); PfizerZakończonyPrzewlekła faza przewlekłej białaczki szpikowej, BCR-ABL1 dodatni | Blasts Under 15 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 15 Percent of Peripheral Blood White Cells | Blasts Under 30 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 30 Percent of Peripheral Blood White CellsStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyOstra białaczka szpikowa | Nawracająca ostra białaczka szpikowa | Oporna na leczenie ostra białaczka szpikowa | Faza blastyczna przewlekłej białaczki szpikowej, BCR-ABL1 dodatni | Nawracająca przewlekła białaczka szpikowa, BCR-ABL1 dodatni | Oporna na leczenie przewlekła białaczka szpikowa, BCR-ABL1... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOstra białaczka szpikowa | Nawracająca ostra białaczka szpikowa u dorosłych | Wtórna ostra białaczka szpikowa | Zespół mielodysplastyczny | Oporna na leczenie ostra białaczka szpikowa | Faza blastyczna przewlekłej białaczki szpikowej, BCR-ABL1 dodatni | Ostra białaczka szpikowa po terapii cytotoksycznej i inne warunkiStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyMinimalna choroba resztkowa | Przewlekła białaczka szpikowa, BCR-ABL1 dodatni | Chromosom Philadelphia pozytywny, BCR-ABL1 pozytywny przewlekła białaczka szpikowa | Przewlekła białaczka szpikowa, BCR-ABL1 dodatni w remisjiStany Zjednoczone
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracająca choroba | Dziecięca przewlekła białaczka szpikowa, BCR-ABL1 dodatni | Przewlekła białaczka szpikowa, BCR-ABL1 dodatni | Przyspieszona faza choroby | Przewlekła faza chorobyStany Zjednoczone, Niemcy, Włochy
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyOstra białaczka limfoblastyczna | Faza blastyczna przewlekłej białaczki szpikowej, BCR-ABL1 dodatni | Nawracająca ostra białaczka limfoblastyczna | Oporna na leczenie ostra białaczka limfoblastyczna | Przyspieszona faza przewlekłej białaczki szpikowej, BCR-ABL1 dodatni | Ostra białaczka szpikowa...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Badanie rejestru
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończony
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRekrutacyjnyDziecięca otyłość | Nawyki żywieniowe | Zachowanie żywieniowe | Wybór żywnościStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
M2 IngredientsRekrutacyjnySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony