- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03125707
BCR-ABL 1-음성 골수성 신생물에 대한 독일 MPN 등록(Study Group Ulm)
참여 센터에서 BCR-ABL 1-음성 골수성 신생물(WHO 2008 분류에 따름) 진단을 받은 다수의 환자 등록
모든 환자의 샘플을 저장하기 위해(예: 골수 흡인, 말초 혈액, 혈장 및 구강 스왑, 예외적인 경우 피부 생검 샘플)
형태학적 및 유전적 분석을 수행하기 위해
임상적으로 관련된 변수를 포함하는 정의된 카탈로그를 사용하여 임상 특성 및 결과 데이터를 평가하기 위해
생물학적 질병 특징을 평가하고 임상 결과 데이터(예후 및 예측 마커)와의 상관관계를 확인하기 위해
삶의 질을 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
참여 센터에서 BCR-ABL 1-음성 골수성 신생물(WHO 2008 분류에 따름) 진단을 받은 다수의 환자 등록
모든 환자의 샘플을 저장하기 위해(예: 골수 흡인, 말초 혈액, 혈장 및 구강 스왑, 예외적인 경우 피부 생검 샘플)
형태학적 및 유전적 분석을 수행하기 위해
임상적으로 관련된 변수를 포함하는 정의된 카탈로그를 사용하여 임상 특성 및 결과 데이터를 평가하기 위해
생물학적 질병 특징을 평가하고 임상 결과 데이터(예후 및 예측 마커)와의 상관관계를 확인하기 위해
삶의 질을 평가하기 위해
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Frank Stegelmann, Dr.
- 전화번호: +4973150045521
- 이메일: frank.stegelmann@uniklinik-ulm.de
연구 장소
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Augsburg, 독일, 86150
- 모병
- Hämatologische Onkologie Praxis Augsburg
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연락하다:
- Markus Bangerter, MD
- 전화번호: +498213446520
- 이메일: markus.bangerter@hop-augsburg.de
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Augsburg, 독일, 86156
- 모병
- Klinikum Augsburg
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연락하다:
- Klaus Hirschbühl, MD
- 전화번호: +498214003715
- 이메일: klaus.hirschbuehl@klinikum-augsburg.de
-
Bad Saarow, 독일, 15526
- 모병
- Helios Klinikum, Bad Saarow
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연락하다:
- Daniel Schöndube, MD
- 전화번호: +493363173728
- 이메일: daniel.schoendube@helios-kliniken.de
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Baden-Baden, 독일, 76532
- 모병
- Klinikum Mittelbaden
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연락하다:
- Jutta Hagemeyer, MD
- 전화번호: +497221/91-4126
- 이메일: j.hagemeyer@klinikum-mittelbaden.de
-
Coburg, 독일, 96450
- 모병
- MVZ Klinikum Coburg
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연락하다:
- Christof Lamberti, MD
- 전화번호: +49956122-34607
- 이메일: christof.lamberti@klinikum-coburg.de
-
Donauwörth, 독일, 86609
- 모병
- Donauwörth, Onko-Medeor
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연락하다:
- Dirk Hempel, MD
- 전화번호: +49906299939-0
- 이메일: donauwoerth@onko-medeor.de
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Dresden, 독일, 01307
- 모병
- Onkologie, BAG, Dresden
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연락하다:
- Thomas Illmer, MD
- 전화번호: +493514400022
- 이메일: illmer@onkologie-dresden.de
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Erding, 독일, 85435
- 모병
- Onkologie Erding
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연락하다:
- Stefanie Jilg, MD
- 전화번호: +49 8122 959139
- 이메일: stefanie.jilg@onkologie-erding.de
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Freiburg, 독일, 79106
- 모병
- Universitätsklinikum Freiburg
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연락하다:
- Cornelius Waller, MD
- 전화번호: +497612700
- 이메일: cornelius.waller@uniklinik-freiburg.de
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Greifswald, 독일, 17475
- 모병
- Universitätsklinikum Greifswald
-
연락하다:
- Florian Heidel, MD
- 전화번호: +493834 - 86 22006
- 이메일: florian.heidel@med.uni-greifswald.de
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Göppingen, 독일, 73035
- 모병
- Alb Fils Kliniken Göppingen
-
연락하다:
- Martin Bommer, MD
- 전화번호: +497161642962
- 이메일: martin.bommer@af-k.de
-
Heidelberg, 독일, 69115
- 빼는
- Onkologische Praxis, Heidelberg
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Heilbronn, 독일, 74072
- 빼는
- Onkologische Schwerpunktpraxis, Heilbronn
-
Herne, 독일, 44625
- 모병
- Marienhospital Bochum-Herne
-
연락하다:
- Dirk Strumberg, MD
- 전화번호: +4923234991575
- 이메일: onkologie@marienhospital-herne.de
-
Jena, 독일, 07743
- 모병
- Universitätsklinikum Jena
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연락하다:
- Andreas Hochhaus, MD
- 전화번호: 9324216 03641
- 이메일: andreas.hochhaus@med.uni-jena.de
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Kempten, 독일, 87439
- 모병
- Klinikum Kempten-Oberallgau gGmbH
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연락하다:
- Christian Langer, MD
- 전화번호: 2245 +49831530
- 이메일: christian.langer@klinikum-kempten.de
-
Landshut, 독일, 84036
- 모병
- Landshut VK&K Studien GbR
-
연락하다:
- Ana Hoffmann, MD
- 전화번호: 429 087197403
- 이메일: ana.hoffmann@vehling-kaiser.de
-
Leer, 독일, 26789
- 모집하지 않고 적극적으로
- Leer, Studienzentrum Unter Ems
-
Leipzig, 독일, 04103
- 모병
- Universitätsklinikum Leipzig
-
연락하다:
- Madlen Jentzsch, MD
- 전화번호: +493419713061
- 이메일: madlen.jentzsch@medizin.uni-leipzig.de
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Magdeburg, 독일, 39120
- 모병
- Universitätsklinikum Magdeburg
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연락하다:
- Denise Wolleschak, MD
- 전화번호: +4916713134
- 이메일: denise.wolleschak@med.ovgu.de
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Mannheim, 독일, 55131
- 모병
- Universitätsklinikum Mannheim
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연락하다:
- Andreas Reiter, MD
- 전화번호: +496213830
- 이메일: andreas.reiter@umm.de
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Mannheim, 독일, 68161
- 모병
- Mannheim, Onkologiepraxis
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연락하다:
- Manfred Hensler, MD
- 전화번호: +49621-22430
- 이메일: info@mannheimer-onkologie-praxis.de
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Memmingen, 독일, 87700
- 모병
- Memmingen, Onkologiepraxis
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연락하다:
- Juergen Jaeckle, MD
- 전화번호: +498331 75049-00
- 이메일: jaeckle@onkologie-mm.de
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Minden, 독일, 32429
- 모병
- Mühlenkreiskliniken Minden
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연락하다:
- Martin Griesshammer, MD
- 전화번호: +495717901184
- 이메일: martin.griesshammer@muehlenkreiskliniken.de
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Mutlangen, 독일, 73557
- 모병
- Stauferklinikum Schwäbisch Gmünd
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연락하다:
- Holger Hebart, MD
- 전화번호: +4971717011397
- 이메일: holger.hebart@kliniken-ostalb.de
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Stuttgart, 독일, 70176
- 모병
- Diakonie-Klinikum Stuttgart
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연락하다:
- Jochen Greiner, MD
- 전화번호: +497119913517
- 이메일: greiner@diak-stuttgart.de
-
Stuttgart, 독일, 70376
- 모병
- Stuttgart, MVZ am RBK
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연락하다:
- Ulrike Schwinger, MD
- 전화번호: 0711-8101-5983
- 이메일: ulrike.schwinger@rbk-mvz.de
-
Ulm, 독일, 89081
- 모병
- Universitatsklinikum Ulm
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연락하다:
- Frank Stegelmann, MD
- 전화번호: 45928 +49731500
- 이메일: frank.stegelmann@uniklinik-ulm.de
-
Winnenden, 독일, 71334
- 모병
- Rems-Murr-Kliniken Winnenden
-
연락하다:
- Julia Glueck-Wolf
- 전화번호: +49719559136031
- 이메일: julia.glueck-wolf@rems-murr-kliniken.de
-
Würzburg, 독일, 97080
- 모병
- Würzburg / Kitzingen, Gemeinschaftspraxis Dr. Schlag
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연락하다:
- Bjoern Schoettker, MD
- 전화번호: +49931322670
- 이메일: b.schoettker@onkopraxis-wuerzburg.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
언급된 포함 기준을 충족하는 여성 및 남성 환자 모두 이 레지스트리에 포함될 것인데, 이는 골수성 신생물에 걸릴 위험이 환자의 성별에 의존하지 않기 때문입니다. 환자는 레지스트리에 등록할 자격이 있으려면 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 다음 BCR-ABL1 음성 골수종양 중 하나로 의심되는 환자:
- WHO 2008에 따른 골수 증식성 신생물
- WHO 2008에 따른 PDGFRA, PDGFRB 또는 FGFR1의 호산구 증가증 및 이상과 관련된 골수성 신생물
- IWG-MRT 기준에 따른 ET 또는 PV 후 속발성 골수 섬유증
- 연령 ≥ 18세. 상한 연령 제한은 없습니다.
- 서명된 서면 동의서.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 방해하는 심각한 신경학적 또는 정신 장애
- 개별 질병 특성 및 과정 BCR-ABL1 양성 만성 골수성 백혈병의 등록, 보관 및 처리에 대한 동의가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 결정
기간: 25 년
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치료 결정(시청 및 대기, 표준, 조사)
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25 년
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응답
기간: 25 년
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치료의 반응
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25 년
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전반적인 생존
기간: 25 년
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전체 연구 기간 동안의 생존
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25 년
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무진행생존
기간: 25 년
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진행 없이 생존
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25 년
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응답 기간
기간: 25 년
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전체 연구 기간에 걸친 반응 기간
|
25 년
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골수 증식성 신생물 증상 평가 양식(MPN-SAF Protocol 5/25/11, EORTC QLQ-C30, FACT-Lym(Fassung 4))으로 평가한 삶의 질, 자가 평가 수반되는 질병 및 인구 통계에 대한 정보로 보완.
기간: 25 년
|
골수 증식성 신생물 증상 평가 양식(MPN-SAF Protocol 5/25/11, EORTC QLQ-C30, FACT-Lym(Fassung 4))으로 평가한 삶의 질, 자가 평가 수반되는 질병 및 인구 통계에 대한 정보로 보완.
|
25 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MPN Registry - Ulm
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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BCR-ABL1-음성 골수종양에 대한 임상 시험
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)모병재발성 만성 골수성 백혈병, BCR-ABL1 양성 | 만성기 만성 골수성 백혈병, BCR-ABL1 양성 | 필라델피아 염색체 양성, BCR-ABL1 양성 만성 골수성 백혈병미국
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한Blast Phase 만성 골수성 백혈병, BCR-ABL1 양성 | 재발성 만성 골수성 백혈병, BCR-ABL1 양성 | 난치성 만성 골수성 백혈병, BCR-ABL1 양성 | 골수 유핵 세포의 5% 이상 파괴 | B 급성 림프구성 백혈병 t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1 | CD22 포지티브 | 필라델피아 염색체 양성, BCR-ABL1 양성 만성 골수성 백혈병미국
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한원발성 골수 섬유증 | 혈소판감소증 | Blast Phase 만성 골수성 백혈병, BCR-ABL1 양성 | 만성기 만성 골수성 백혈병, BCR-ABL1 양성 | 가속기 만성 골수성 백혈병, BCR-ABL1 양성미국
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National Cancer Institute (NCI)종료됨급성 골수성 백혈병 | 재발성 성인 급성 골수성 백혈병 | 속발성 급성 골수성 백혈병 | 골수 형성 이상 증후군 | 난치성 급성 골수성 백혈병 | 급성기 만성 골수성 백혈병, BCR-ABL1 양성 | 급성 골수성 백혈병 포스트 세포 독성 치료 | 재발 성 만성 골수성 백혈병, BCR-ABL1 양성 | 불응 성 만성 골수성 백혈병, BCR-ABL1 양성미국
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Emory University종료됨재발성 만성 골수성 백혈병, BCR-ABL1 양성 | 만성 골수성 백혈병, BCR-ABL1 양성미국
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Pfizer종료됨만성기 만성 골수성 백혈병, BCR-ABL1 양성 | Blasts Under 15 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 15 Percent of Peripheral Blood White Cells | Blasts Under 30 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 30 Percent of Peripheral Blood White Cells미국
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M.D. Anderson Cancer Center모집하지 않고 적극적으로급성 골수성 백혈병 | 재발성 급성 골수성 백혈병 | 난치성 급성 골수성 백혈병 | Blast Phase 만성 골수성 백혈병, BCR-ABL1 양성 | 재발성 만성 골수성 백혈병, BCR-ABL1 양성 | 난치성 만성 골수성 백혈병, BCR-ABL1 양성 | 가속기 만성 골수성 백혈병, BCR-ABL1 양성미국
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨최소 잔류 질병 | 만성 골수성 백혈병, BCR-ABL1 양성 | 필라델피아 염색체 양성, BCR-ABL1 양성 만성 골수성 백혈병 | 만성 골수성 백혈병, 관해에서 BCR-ABL1 양성미국
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한재발성 질환 | 소아기 만성 골수성 백혈병, BCR-ABL1 양성 | 만성 골수성 백혈병, BCR-ABL1 양성 | 질병의 가속화된 단계 | 질병의 만성 단계미국, 독일, 이탈리아
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University of WashingtonTakeda모병림프구성 림프종 | B 급성 림프구성 백혈병 t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1 | B 림프모구 백혈병/림프종, t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1미국
레지스트리 연구에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)완전한
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Helse-Bergen HFUniversity Hospital of North Norway; Helse Forde완전한발달성 고관절 이형성증
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Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de Montréal완전한