- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03125707
Deutsches MPN-Register für BCR-ABL 1-negative myeloische Neubildungen (Studiengruppe Ulm)
Registrierung einer großen Anzahl von Patienten mit der Diagnose eines BCR-ABL 1-negativen myeloischen Neoplasmas (gemäß WHO-Klassifikation 2008) in teilnehmenden Zentren
Zur Aufbewahrung von Proben aller Patienten (z. Knochenmarksaspirat, peripheres Blut, Plasma und Mundschleimhautaustausch, in Ausnahmefällen Hautbiopsieproben)
Zur Durchführung morphologischer und genetischer Analysen
Bewertung klinischer Merkmale und Ergebnisdaten anhand eines definierten Katalogs mit klinisch relevanten Variablen
Bewertung biologischer Krankheitsmerkmale und Korrelation mit klinischen Ergebnisdaten (prognostische und prädiktive Marker)
Zur Einschätzung der Lebensqualität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Registrierung einer großen Anzahl von Patienten mit der Diagnose eines BCR-ABL 1-negativen myeloischen Neoplasmas (gemäß WHO-Klassifikation 2008) in teilnehmenden Zentren
Zur Aufbewahrung von Proben aller Patienten (z. Knochenmarksaspirat, peripheres Blut, Plasma und Mundschleimhautaustausch, in Ausnahmefällen Hautbiopsieproben)
Zur Durchführung morphologischer und genetischer Analysen
Bewertung klinischer Merkmale und Ergebnisdaten anhand eines definierten Katalogs mit klinisch relevanten Variablen
Bewertung biologischer Krankheitsmerkmale und Korrelation mit klinischen Ergebnisdaten (prognostische und prädiktive Marker)
Zur Einschätzung der Lebensqualität
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Frank Stegelmann, Dr.
- Telefonnummer: +4973150045521
- E-Mail: frank.stegelmann@uniklinik-ulm.de
Studienorte
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Augsburg, Deutschland, 86150
- Rekrutierung
- Hämatologische Onkologie Praxis Augsburg
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Kontakt:
- Markus Bangerter, MD
- Telefonnummer: +498213446520
- E-Mail: markus.bangerter@hop-augsburg.de
-
Augsburg, Deutschland, 86156
- Rekrutierung
- Klinikum Augsburg
-
Kontakt:
- Klaus Hirschbühl, MD
- Telefonnummer: +498214003715
- E-Mail: klaus.hirschbuehl@klinikum-augsburg.de
-
Bad Saarow, Deutschland, 15526
- Rekrutierung
- Helios Klinikum, Bad Saarow
-
Kontakt:
- Daniel Schöndube, MD
- Telefonnummer: +493363173728
- E-Mail: daniel.schoendube@helios-kliniken.de
-
Baden-Baden, Deutschland, 76532
- Rekrutierung
- Klinikum Mittelbaden
-
Kontakt:
- Jutta Hagemeyer, MD
- Telefonnummer: +497221/91-4126
- E-Mail: j.hagemeyer@klinikum-mittelbaden.de
-
Coburg, Deutschland, 96450
- Rekrutierung
- MVZ Klinikum Coburg
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Kontakt:
- Christof Lamberti, MD
- Telefonnummer: +49956122-34607
- E-Mail: christof.lamberti@klinikum-coburg.de
-
Donauwörth, Deutschland, 86609
- Rekrutierung
- Donauwörth, Onko-Medeor
-
Kontakt:
- Dirk Hempel, MD
- Telefonnummer: +49906299939-0
- E-Mail: donauwoerth@onko-medeor.de
-
Dresden, Deutschland, 01307
- Rekrutierung
- Onkologie, BAG, Dresden
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Kontakt:
- Thomas Illmer, MD
- Telefonnummer: +493514400022
- E-Mail: illmer@onkologie-dresden.de
-
Erding, Deutschland, 85435
- Rekrutierung
- Onkologie Erding
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Kontakt:
- Stefanie Jilg, MD
- Telefonnummer: +49 8122 959139
- E-Mail: stefanie.jilg@onkologie-erding.de
-
Freiburg, Deutschland, 79106
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Freiburg
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Kontakt:
- Cornelius Waller, MD
- Telefonnummer: +497612700
- E-Mail: cornelius.waller@uniklinik-freiburg.de
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Greifswald, Deutschland, 17475
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Greifswald
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Kontakt:
- Florian Heidel, MD
- Telefonnummer: +493834 - 86 22006
- E-Mail: florian.heidel@med.uni-greifswald.de
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Göppingen, Deutschland, 73035
- Rekrutierung
- Alb Fils Kliniken Göppingen
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Kontakt:
- Martin Bommer, MD
- Telefonnummer: +497161642962
- E-Mail: martin.bommer@af-k.de
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Heidelberg, Deutschland, 69115
- Zurückgezogen
- Onkologische Praxis, Heidelberg
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Heilbronn, Deutschland, 74072
- Zurückgezogen
- Onkologische Schwerpunktpraxis, Heilbronn
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Herne, Deutschland, 44625
- Rekrutierung
- Marienhospital Bochum-Herne
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Kontakt:
- Dirk Strumberg, MD
- Telefonnummer: +4923234991575
- E-Mail: onkologie@marienhospital-herne.de
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Jena, Deutschland, 07743
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Jena
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Kontakt:
- Andreas Hochhaus, MD
- Telefonnummer: 9324216 03641
- E-Mail: andreas.hochhaus@med.uni-jena.de
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Kempten, Deutschland, 87439
- Rekrutierung
- Klinikum Kempten-Oberallgäu gGmbH
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Kontakt:
- Christian Langer, MD
- Telefonnummer: 2245 +49831530
- E-Mail: christian.langer@klinikum-kempten.de
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Landshut, Deutschland, 84036
- Rekrutierung
- Landshut VK&K Studien GbR
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Kontakt:
- Ana Hoffmann, MD
- Telefonnummer: 429 087197403
- E-Mail: ana.hoffmann@vehling-kaiser.de
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Leer, Deutschland, 26789
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Leer, Studienzentrum Unter Ems
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Leipzig, Deutschland, 04103
- Rekrutierung
- Universitatsklinikum Leipzig
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Kontakt:
- Madlen Jentzsch, MD
- Telefonnummer: +493419713061
- E-Mail: madlen.jentzsch@medizin.uni-leipzig.de
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Magdeburg, Deutschland, 39120
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Magdeburg
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Kontakt:
- Denise Wolleschak, MD
- Telefonnummer: +4916713134
- E-Mail: denise.wolleschak@med.ovgu.de
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Mannheim, Deutschland, 55131
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Mannheim
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Kontakt:
- Andreas Reiter, MD
- Telefonnummer: +496213830
- E-Mail: andreas.reiter@umm.de
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Mannheim, Deutschland, 68161
- Rekrutierung
- Mannheim, Onkologiepraxis
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Kontakt:
- Manfred Hensler, MD
- Telefonnummer: +49621-22430
- E-Mail: info@mannheimer-onkologie-praxis.de
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Memmingen, Deutschland, 87700
- Rekrutierung
- Memmingen, Onkologiepraxis
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Kontakt:
- Juergen Jaeckle, MD
- Telefonnummer: +498331 75049-00
- E-Mail: jaeckle@onkologie-mm.de
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Minden, Deutschland, 32429
- Rekrutierung
- Mühlenkreiskliniken Minden
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Kontakt:
- Martin Griesshammer, MD
- Telefonnummer: +495717901184
- E-Mail: martin.griesshammer@muehlenkreiskliniken.de
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Mutlangen, Deutschland, 73557
- Rekrutierung
- Stauferklinikum Schwäbisch Gmünd
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Kontakt:
- Holger Hebart, MD
- Telefonnummer: +4971717011397
- E-Mail: holger.hebart@kliniken-ostalb.de
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Stuttgart, Deutschland, 70176
- Rekrutierung
- Diakonie-Klinikum Stuttgart
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Kontakt:
- Jochen Greiner, MD
- Telefonnummer: +497119913517
- E-Mail: greiner@diak-stuttgart.de
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Stuttgart, Deutschland, 70376
- Rekrutierung
- Stuttgart, MVZ am RBK
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Kontakt:
- Ulrike Schwinger, MD
- Telefonnummer: 0711-8101-5983
- E-Mail: ulrike.schwinger@rbk-mvz.de
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Ulm, Deutschland, 89081
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Ulm
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Kontakt:
- Frank Stegelmann, MD
- Telefonnummer: 45928 +49731500
- E-Mail: frank.stegelmann@uniklinik-ulm.de
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Winnenden, Deutschland, 71334
- Rekrutierung
- Rems-Murr-Kliniken Winnenden
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Kontakt:
- Julia Glueck-Wolf
- Telefonnummer: +49719559136031
- E-Mail: julia.glueck-wolf@rems-murr-kliniken.de
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Würzburg, Deutschland, 97080
- Rekrutierung
- Würzburg / Kitzingen, Gemeinschaftspraxis Dr. Schlag
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Kontakt:
- Bjoern Schoettker, MD
- Telefonnummer: +49931322670
- E-Mail: b.schoettker@onkopraxis-wuerzburg.de
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Sowohl weibliche als auch männliche Patienten, die die genannten Einschlusskriterien erfüllen, werden in dieses Register aufgenommen, da das Risiko, ein myeloisches Neoplasma zu bekommen, nicht vom Geschlecht eines Patienten abhängt. Patienten müssen alle der folgenden Aufnahmekriterien erfüllen, um für die Aufnahme in das Register in Frage zu kommen:
- Patienten mit Verdachtsdiagnose einer der folgenden BCR-ABL1-negativen myeloischen Neoplasien:
- Myeloproliferative Neoplasie nach WHO 2008
- Myeloisches Neoplasma assoziiert mit Eosinophilie und Anomalien von PDGFRA, PDGFRB oder FGFR1 gemäß WHO 2008
- Sekundäre Myelofibrose nach ET oder PV gemäß IWG-MRT-Kriterien
- Alter ≥ 18 Jahre. Es gibt keine Altersobergrenze.
- Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Schwere neurologische oder psychiatrische Störung, die die Fähigkeit beeinträchtigt, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Keine Einwilligung zur Erfassung, Speicherung und Verarbeitung der individuellen Krankheitsmerkmale und Verlauf BCR-ABL1-positive chronische myeloische Leukämie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behandlungsentscheidung
Zeitfenster: 25 Jahre
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Behandlungsentscheidung (Beobachten und Abwarten, Standard, Prüfverfahren)
|
25 Jahre
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Antwort
Zeitfenster: 25 Jahre
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Ansprechen auf die Behandlung
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25 Jahre
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 25 Jahre
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Überleben über die gesamte Studiendauer
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25 Jahre
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Fortschrittsfreies Überleben
Zeitfenster: 25 Jahre
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Überleben ohne Fortschritt
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25 Jahre
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Dauer der Antwort
Zeitfenster: 25 Jahre
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Dauer des Ansprechens über die gesamte Studiendauer
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25 Jahre
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Lebensqualität bewertet anhand des Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF-Protokoll 5/25/11, EORTC QLQ-C30, FACT-Lym (Fassung 4)), ergänzt durch Informationen zu selbstbewerteten Begleiterkrankungen und demografischen Daten.
Zeitfenster: 25 Jahre
|
Lebensqualität bewertet anhand des Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF-Protokoll 5/25/11, EORTC QLQ-C30, FACT-Lym (Fassung 4)), ergänzt durch Informationen zu selbstbewerteten Begleiterkrankungen und demografischen Daten.
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25 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MPN Registry - Ulm
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur BCR-ABL1-negative myeloische Neubildungen
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OHSU Knight Cancer InstituteAbgeschlossenChronische neutrophile Leukämie | Atypische chronische myeloische Leukämie, BCR-ABL1 negativVereinigte Staaten
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenChronische myelomonozytäre Leukämie | Wiederkehrende Krankheit | Atypische chronische myeloische Leukämie, BCR-ABL1 negativ | Chronische myeloische Leukämie, BCR-ABL1-positiv | Myelodysplastische/myeloproliferative Neubildung, nicht klassifizierbar | Beschleunigte Krankheitsphase | Chronische...Vereinigte Staaten
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Emory UniversityBeendetWiederkehrende chronische myeloische Leukämie, BCR-ABL1-positiv | Chronische myeloische Leukämie, BCR-ABL1-positivVereinigte Staaten
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungWiederkehrende chronische myeloische Leukämie, BCR-ABL1-positiv | Chronische myeloische Leukämie in der chronischen Phase, BCR-ABL1-positiv | Philadelphia-Chromosom-positiv, BCR-ABL1-positiv, chronische myeloische LeukämieVereinigte Staaten
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, nicht rekrutierendPhiladelphia-Chromosom-negativ, BCR-ABL1-positiv, chronische myeloische LeukämieVereinigte Staaten
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); PfizerBeendetChronische myeloische Leukämie in der chronischen Phase, BCR-ABL1-positiv | Blasts Under 15 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 15 Percent of Peripheral Blood White Cells | Blasts Under 30 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 30 Percent of Peripheral...Vereinigte Staaten
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenChronische myeloische Leukämie in der Blastenphase, BCR-ABL1-positiv | Wiederkehrende chronische myeloische Leukämie, BCR-ABL1-positiv | Refraktäre chronische myeloische Leukämie, BCR-ABL1-positiv | Sprengt mehr als 5 Prozent der kernhaltigen Knochenmarkszellen | B Akute lymphoblastische... und andere BedingungenVereinigte Staaten
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeendetMinimale Resterkrankung | Chronische myeloische Leukämie, BCR-ABL1-positiv | Philadelphia-Chromosom-positiv, BCR-ABL1-positiv, chronische myeloische Leukämie | Chronische myeloische Leukämie, BCR-ABL1 positiv in RemissionVereinigte Staaten
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenPrimäre Myelofibrose | Thrombozytopenie | Chronische myeloische Leukämie in der Blastenphase, BCR-ABL1-positiv | Chronische myeloische Leukämie in der chronischen Phase, BCR-ABL1-positiv | Chronische myeloische Leukämie in der beschleunigten Phase, BCR-ABL1-positivVereinigte Staaten
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenWiederkehrende Krankheit | Chronische myeloische Leukämie im Kindesalter, BCR-ABL1-positiv | Chronische myeloische Leukämie, BCR-ABL1-positiv | Beschleunigte Krankheitsphase | Chronische Phase der KrankheitVereinigte Staaten, Deutschland, Italien
Klinische Studien zur Registerstudie
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Radicle ScienceAktiv, nicht rekrutierendKognitive FunktionVereinigte Staaten
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Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutierung
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Radicle ScienceRekrutierungSchmerzen | Neuropathischer Schmerz | Nozizeptiver SchmerzVereinigte Staaten
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Apple Inc.Stanford UniversityAbgeschlossenVorhofflimmern | Arrhythmien, Herz | VorhofflatternVereinigte Staaten
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Radicle ScienceAktiv, nicht rekrutierendBetonen | AngstVereinigte Staaten
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Radicle ScienceAbgeschlossenSchlafstörung | Schlafen | SchlafstörungVereinigte Staaten
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University of Southern CaliforniaUnited States Department of DefenseRekrutierungMilitärische Aktivität | MilitäreinsätzeVereinigte Staaten
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Radicle ScienceAktiv, nicht rekrutierendErmüdung | EnergieVereinigte Staaten
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Radicle ScienceAktiv, nicht rekrutierendKognitive FunktionVereinigte Staaten
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Radicle ScienceAbgeschlossenBetonen | AngstVereinigte Staaten