Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Registro MPN tedesco per le neoplasie mieloidi BCR-ABL 1-negative (gruppo di studio Ulm)

17 maggio 2023 aggiornato da: Frank Stegelmann, University of Ulm

Registrare un gran numero di pazienti con diagnosi di neoplasia mieloide BCR-ABL 1-negativa (secondo la classificazione OMS 2008) nei centri partecipanti

Per conservare i campioni di tutti i pazienti (ad es. aspirato di midollo osseo, sangue periferico, plasma e scambio buccale, campioni di biopsia cutanea in casi eccezionali)

Eseguire analisi morfologiche e genetiche

Valutare le caratteristiche cliniche e i dati sugli esiti utilizzando un catalogo definito contenente variabili clinicamente rilevanti

Valutare le caratteristiche biologiche della malattia e correlarle con i dati sugli esiti clinici (marcatori prognostici e predittivi)

Per valutare la qualità della vita

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Registrare un gran numero di pazienti con diagnosi di neoplasia mieloide BCR-ABL 1-negativa (secondo la classificazione OMS 2008) nei centri partecipanti

Per conservare i campioni di tutti i pazienti (ad es. aspirato di midollo osseo, sangue periferico, plasma e scambio buccale, campioni di biopsia cutanea in casi eccezionali)

Eseguire analisi morfologiche e genetiche

Valutare le caratteristiche cliniche e i dati sugli esiti utilizzando un catalogo definito contenente variabili clinicamente rilevanti

Valutare le caratteristiche biologiche della malattia e correlarle con i dati sugli esiti clinici (marcatori prognostici e predittivi)

Per valutare la qualità della vita

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2172

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Augsburg, Germania, 86150
        • Reclutamento
        • Hämatologische Onkologie Praxis Augsburg
        • Contatto:
      • Augsburg, Germania, 86156
      • Bad Saarow, Germania, 15526
      • Baden-Baden, Germania, 76532
      • Coburg, Germania, 96450
      • Donauwörth, Germania, 86609
        • Reclutamento
        • Donauwörth, Onko-Medeor
        • Contatto:
      • Dresden, Germania, 01307
        • Reclutamento
        • Onkologie, BAG, Dresden
        • Contatto:
      • Erding, Germania, 85435
      • Freiburg, Germania, 79106
      • Greifswald, Germania, 17475
      • Göppingen, Germania, 73035
        • Reclutamento
        • Alb Fils Kliniken Göppingen
        • Contatto:
      • Heidelberg, Germania, 69115
        • Ritirato
        • Onkologische Praxis, Heidelberg
      • Heilbronn, Germania, 74072
        • Ritirato
        • Onkologische Schwerpunktpraxis, Heilbronn
      • Herne, Germania, 44625
      • Jena, Germania, 07743
      • Kempten, Germania, 87439
      • Landshut, Germania, 84036
      • Leer, Germania, 26789
        • Attivo, non reclutante
        • Leer, Studienzentrum Unter Ems
      • Leipzig, Germania, 04103
      • Magdeburg, Germania, 39120
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Magdeburg
        • Contatto:
      • Mannheim, Germania, 55131
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Mannheim
        • Contatto:
      • Mannheim, Germania, 68161
      • Memmingen, Germania, 87700
        • Reclutamento
        • Memmingen, Onkologiepraxis
        • Contatto:
      • Minden, Germania, 32429
      • Mutlangen, Germania, 73557
      • Stuttgart, Germania, 70176
        • Reclutamento
        • Diakonie-Klinikum Stuttgart
        • Contatto:
      • Stuttgart, Germania, 70376
        • Reclutamento
        • Stuttgart, MVZ am RBK
        • Contatto:
      • Ulm, Germania, 89081
      • Winnenden, Germania, 71334
      • Würzburg, Germania, 97080

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di neoplasia mieloide BCR-ABL 1-negativa nei centri partecipanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sia i pazienti di sesso femminile che quelli di sesso maschile che soddisfano i criteri di inclusione menzionati saranno inclusi in questo registro, poiché il rischio di contrarre una neoplasia mieloide non dipende dal sesso del paziente. I pazienti devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione per essere idonei per l'iscrizione nel registro:

  • Pazienti con sospetta diagnosi di una delle seguenti neoplasie mieloidi BCR-ABL1-negative:
  • Neoplasia mieloproliferativa secondo OMS 2008
  • Neoplasia mieloide associata a eosinofilia e anomalie di PDGFRA, PDGFRB o FGFR1 secondo l'OMS 2008
  • Mielofibrosi secondaria dopo ET o PV secondo i criteri IWG-MRT
  • Età ≥ 18 anni. Non esiste un limite massimo di età.
  • Consenso informato scritto firmato.

Criteri di esclusione:

  • Grave disturbo neurologico o psichiatrico che interferisce con la capacità di dare un consenso informato
  • Nessun consenso per la registrazione, l'archiviazione e l'elaborazione delle caratteristiche individuali della malattia e della leucemia mieloide cronica positiva per BCR-ABL1.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Decisione terapeutica
Lasso di tempo: 25 anni
Decisione terapeutica (watch and wait, standard, sperimentale)
25 anni
Risposta
Lasso di tempo: 25 anni
Risposta del trattamento
25 anni
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 25 anni
Sopravvivenza per l'intera durata dello studio
25 anni
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 25 anni
Sopravvivenza senza alcuna progressione
25 anni
Durata della risposta
Lasso di tempo: 25 anni
Durata della risposta per l'intera durata dello studio
25 anni
Qualità della vita valutata dal modulo di valutazione dei sintomi della neoplasia mieloproliferativa (protocollo MPN-SAF 5/25/11, EORTC QLQ-C30, FACT-Lym (Fassung 4)), integrato da informazioni sulle malattie concomitanti autovalutate e sui dati demografici.
Lasso di tempo: 25 anni
Qualità della vita valutata dal modulo di valutazione dei sintomi della neoplasia mieloproliferativa (protocollo MPN-SAF 5/25/11, EORTC QLQ-C30, FACT-Lym (Fassung 4)), integrato da informazioni sulle malattie concomitanti autovalutate e sui dati demografici.
25 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ulm

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2045

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2045

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MPN Registry - Ulm

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neoplasie mieloidi BCR-ABL1-negative

Prove cliniche su Studio del registro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovakia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi