- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03125707
Duits MPN-register voor BCR-ABL 1-negatieve myeloïde neoplasmata (studiegroep Ulm)
Het registreren van een groot aantal patiënten met de diagnose BCR-ABL 1-negatief myeloïde neoplasma (volgens WHO-classificatie 2008) in deelnemende centra
Om monsters van alle patiënten op te slaan (bijv. beenmergaspiraat, perifeer bloed, plasma en buccale swap, huidbiopsiemonsters in uitzonderlijke gevallen)
Morfologische en genetische analyses uitvoeren
Klinische kenmerken en uitkomstgegevens beoordelen met behulp van een gedefinieerde catalogus met klinisch relevante variabelen
Om biologische ziektekenmerken te beoordelen en te correleren met klinische uitkomstgegevens (prognostische en voorspellende markers)
Om de kwaliteit van leven te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het registreren van een groot aantal patiënten met de diagnose BCR-ABL 1-negatief myeloïde neoplasma (volgens WHO-classificatie 2008) in deelnemende centra
Om monsters van alle patiënten op te slaan (bijv. beenmergaspiraat, perifeer bloed, plasma en buccale swap, huidbiopsiemonsters in uitzonderlijke gevallen)
Morfologische en genetische analyses uitvoeren
Klinische kenmerken en uitkomstgegevens beoordelen met behulp van een gedefinieerde catalogus met klinisch relevante variabelen
Om biologische ziektekenmerken te beoordelen en te correleren met klinische uitkomstgegevens (prognostische en voorspellende markers)
Om de kwaliteit van leven te beoordelen
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Frank Stegelmann, Dr.
- Telefoonnummer: +4973150045521
- E-mail: frank.stegelmann@uniklinik-ulm.de
Studie Locaties
-
-
-
Augsburg, Duitsland, 86150
- Werving
- Hämatologische Onkologie Praxis Augsburg
-
Contact:
- Markus Bangerter, MD
- Telefoonnummer: +498213446520
- E-mail: markus.bangerter@hop-augsburg.de
-
Augsburg, Duitsland, 86156
- Werving
- Klinikum Augsburg
-
Contact:
- Klaus Hirschbühl, MD
- Telefoonnummer: +498214003715
- E-mail: klaus.hirschbuehl@klinikum-augsburg.de
-
Bad Saarow, Duitsland, 15526
- Werving
- Helios Klinikum, Bad Saarow
-
Contact:
- Daniel Schöndube, MD
- Telefoonnummer: +493363173728
- E-mail: daniel.schoendube@helios-kliniken.de
-
Baden-Baden, Duitsland, 76532
- Werving
- Klinikum Mittelbaden
-
Contact:
- Jutta Hagemeyer, MD
- Telefoonnummer: +497221/91-4126
- E-mail: j.hagemeyer@klinikum-mittelbaden.de
-
Coburg, Duitsland, 96450
- Werving
- MVZ Klinikum Coburg
-
Contact:
- Christof Lamberti, MD
- Telefoonnummer: +49956122-34607
- E-mail: christof.lamberti@klinikum-coburg.de
-
Donauwörth, Duitsland, 86609
- Werving
- Donauwörth, Onko-Medeor
-
Contact:
- Dirk Hempel, MD
- Telefoonnummer: +49906299939-0
- E-mail: donauwoerth@onko-medeor.de
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Werving
- Onkologie, BAG, Dresden
-
Contact:
- Thomas Illmer, MD
- Telefoonnummer: +493514400022
- E-mail: illmer@onkologie-dresden.de
-
Erding, Duitsland, 85435
- Werving
- Onkologie Erding
-
Contact:
- Stefanie Jilg, MD
- Telefoonnummer: +49 8122 959139
- E-mail: stefanie.jilg@onkologie-erding.de
-
Freiburg, Duitsland, 79106
- Werving
- Universitätsklinikum Freiburg
-
Contact:
- Cornelius Waller, MD
- Telefoonnummer: +497612700
- E-mail: cornelius.waller@uniklinik-freiburg.de
-
Greifswald, Duitsland, 17475
- Werving
- Universitätsklinikum Greifswald
-
Contact:
- Florian Heidel, MD
- Telefoonnummer: +493834 - 86 22006
- E-mail: florian.heidel@med.uni-greifswald.de
-
Göppingen, Duitsland, 73035
- Werving
- Alb Fils Kliniken Göppingen
-
Contact:
- Martin Bommer, MD
- Telefoonnummer: +497161642962
- E-mail: martin.bommer@af-k.de
-
Heidelberg, Duitsland, 69115
- Ingetrokken
- Onkologische Praxis, Heidelberg
-
Heilbronn, Duitsland, 74072
- Ingetrokken
- Onkologische Schwerpunktpraxis, Heilbronn
-
Herne, Duitsland, 44625
- Werving
- Marienhospital Bochum-Herne
-
Contact:
- Dirk Strumberg, MD
- Telefoonnummer: +4923234991575
- E-mail: onkologie@marienhospital-herne.de
-
Jena, Duitsland, 07743
- Werving
- Universitätsklinikum Jena
-
Contact:
- Andreas Hochhaus, MD
- Telefoonnummer: 9324216 03641
- E-mail: andreas.hochhaus@med.uni-jena.de
-
Kempten, Duitsland, 87439
- Werving
- Klinikum Kempten-Oberallgau gGmbH
-
Contact:
- Christian Langer, MD
- Telefoonnummer: 2245 +49831530
- E-mail: christian.langer@klinikum-kempten.de
-
Landshut, Duitsland, 84036
- Werving
- Landshut VK&K Studien GbR
-
Contact:
- Ana Hoffmann, MD
- Telefoonnummer: 429 087197403
- E-mail: ana.hoffmann@vehling-kaiser.de
-
Leer, Duitsland, 26789
- Actief, niet wervend
- Leer, Studienzentrum Unter Ems
-
Leipzig, Duitsland, 04103
- Werving
- Universitätsklinikum Leipzig
-
Contact:
- Madlen Jentzsch, MD
- Telefoonnummer: +493419713061
- E-mail: madlen.jentzsch@medizin.uni-leipzig.de
-
Magdeburg, Duitsland, 39120
- Werving
- Universitätsklinikum Magdeburg
-
Contact:
- Denise Wolleschak, MD
- Telefoonnummer: +4916713134
- E-mail: denise.wolleschak@med.ovgu.de
-
Mannheim, Duitsland, 55131
- Werving
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Contact:
- Andreas Reiter, MD
- Telefoonnummer: +496213830
- E-mail: andreas.reiter@umm.de
-
Mannheim, Duitsland, 68161
- Werving
- Mannheim, Onkologiepraxis
-
Contact:
- Manfred Hensler, MD
- Telefoonnummer: +49621-22430
- E-mail: info@mannheimer-onkologie-praxis.de
-
Memmingen, Duitsland, 87700
- Werving
- Memmingen, Onkologiepraxis
-
Contact:
- Juergen Jaeckle, MD
- Telefoonnummer: +498331 75049-00
- E-mail: jaeckle@onkologie-mm.de
-
Minden, Duitsland, 32429
- Werving
- Mühlenkreiskliniken Minden
-
Contact:
- Martin Griesshammer, MD
- Telefoonnummer: +495717901184
- E-mail: martin.griesshammer@muehlenkreiskliniken.de
-
Mutlangen, Duitsland, 73557
- Werving
- Stauferklinikum Schwäbisch Gmünd
-
Contact:
- Holger Hebart, MD
- Telefoonnummer: +4971717011397
- E-mail: holger.hebart@kliniken-ostalb.de
-
Stuttgart, Duitsland, 70176
- Werving
- Diakonie-Klinikum Stuttgart
-
Contact:
- Jochen Greiner, MD
- Telefoonnummer: +497119913517
- E-mail: greiner@diak-stuttgart.de
-
Stuttgart, Duitsland, 70376
- Werving
- Stuttgart, MVZ am RBK
-
Contact:
- Ulrike Schwinger, MD
- Telefoonnummer: 0711-8101-5983
- E-mail: ulrike.schwinger@rbk-mvz.de
-
Ulm, Duitsland, 89081
- Werving
- Universitatsklinikum Ulm
-
Contact:
- Frank Stegelmann, MD
- Telefoonnummer: 45928 +49731500
- E-mail: frank.stegelmann@uniklinik-ulm.de
-
Winnenden, Duitsland, 71334
- Werving
- Rems-Murr-Kliniken Winnenden
-
Contact:
- Julia Glueck-Wolf
- Telefoonnummer: +49719559136031
- E-mail: julia.glueck-wolf@rems-murr-kliniken.de
-
Würzburg, Duitsland, 97080
- Werving
- Würzburg / Kitzingen, Gemeinschaftspraxis Dr. Schlag
-
Contact:
- Bjoern Schoettker, MD
- Telefoonnummer: +49931322670
- E-mail: b.schoettker@onkopraxis-wuerzburg.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zowel vrouwelijke als mannelijke patiënten die aan de genoemde inclusiecriteria voldoen, zullen in dit register worden opgenomen, omdat het risico op het krijgen van een myeloïde neoplasma niet afhangt van het geslacht van een patiënt. Patiënten moeten aan alle volgende opnamecriteria voldoen om in aanmerking te komen voor inschrijving in het register:
- Patiënten met vermoedelijke diagnose van een van de volgende BCR-ABL1-negatieve myeloïde neoplasmata:
- Myeloproliferatief neoplasma volgens WHO 2008
- Myeloïde neoplasma geassocieerd met eosinofilie en afwijkingen van PDGFRA, PDGFRB of FGFR1 volgens WHO 2008
- Secundaire myelofibrose na ET of PV volgens IWG-MRT-criteria
- Leeftijd ≥ 18 jaar. Er is geen maximale leeftijdsgrens.
- Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige neurologische of psychiatrische stoornis die het vermogen verstoort om geïnformeerde toestemming te geven
- Geen toestemming voor registratie, opslag en verwerking van de individuele ziektekenmerken en beloop BCR-ABL1-positieve chronische myeloïde leukemie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beslissing over behandeling
Tijdsspanne: 25 jaar
|
Behandelingsbeslissing (kijken en wachten, standaard, onderzoek)
|
25 jaar
|
|
Antwoord
Tijdsspanne: 25 jaar
|
Reactie van de behandeling
|
25 jaar
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 25 jaar
|
Overleven gedurende de gehele studieduur
|
25 jaar
|
|
Progressievrij overleven
Tijdsspanne: 25 jaar
|
Overleven zonder enige vooruitgang
|
25 jaar
|
|
Duur van de reactie
Tijdsspanne: 25 jaar
|
Responsduur over de gehele duur van de studie
|
25 jaar
|
|
Kwaliteit van leven beoordeeld door het Myeloproliferative Neoplasma Symptom Assessment Form (MPN-SAF Protocol 5/25/11, EORTC QLQ-C30, FACT-Lym (Fassung 4)), aangevuld met informatie over zelf beoordeelde bijkomende ziekten en demografische gegevens.
Tijdsspanne: 25 jaar
|
Kwaliteit van leven beoordeeld door het Myeloproliferative Neoplasma Symptom Assessment Form (MPN-SAF Protocol 5/25/11, EORTC QLQ-C30, FACT-Lym (Fassung 4)), aangevuld met informatie over zelf beoordeelde bijkomende ziekten en demografische gegevens.
|
25 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MPN Registry - Ulm
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op BCR-ABL1-negatieve myeloïde neoplasmata
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingTerugkerende chronische myeloïde leukemie, BCR-ABL1-positief | Chronische fase Chronische myeloïde leukemie, BCR-ABL1 positief | Philadelphia-chromosoompositief, BCR-ABL1-positief Chronische myeloïde leukemieVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidPrimaire myelofibrose | Trombocytopenie | Blastfase chronische myeloïde leukemie, BCR-ABL1 positief | Chronische fase Chronische myeloïde leukemie, BCR-ABL1 positief | Versnelde fase chronische myeloïde leukemie, BCR-ABL1 positiefVerenigde Staten
-
Emory UniversityBeëindigdTerugkerende chronische myeloïde leukemie, BCR-ABL1-positief | Chronische myeloïde leukemie, BCR-ABL1 positiefVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidBlastfase chronische myeloïde leukemie, BCR-ABL1 positief | Terugkerende chronische myeloïde leukemie, BCR-ABL1-positief | Refractaire chronische myeloïde leukemie, BCR-ABL1 positief | Vernietigt meer dan 5 procent van de kerncellen in het beenmerg | B acute lymfoblastische leukemie met... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); PfizerBeëindigdChronische fase Chronische myeloïde leukemie, BCR-ABL1 positief | Blasts Under 15 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 15 Percent of Peripheral Blood White Cells | Blasts Under 30 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 30 Percent of Peripheral Blood White...Verenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterActief, niet wervendAcute myeloïde leukemie | Terugkerende acute myeloïde leukemie | Refractaire acute myeloïde leukemie | Blastfase chronische myeloïde leukemie, BCR-ABL1 positief | Terugkerende chronische myeloïde leukemie, BCR-ABL1-positief | Refractaire chronische myeloïde leukemie, BCR-ABL1 positief | Versnelde...Verenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)BeëindigdAcute myeloïde leukemie | Terugkerende volwassen acute myeloïde leukemie | Secundaire acute myeloïde leukemie | Myelodysplastisch syndroom | Refractaire acute myeloïde leukemie | Blastfase chronische myeloïde leukemie, BCR-ABL1 positief | Acute myeloïde leukemie na cytotoxische therapie | Terugkerende... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdMinimale resterende ziekte | Chronische myeloïde leukemie, BCR-ABL1 positief | Philadelphia-chromosoompositief, BCR-ABL1-positief Chronische myeloïde leukemie | Chronische myeloïde leukemie, BCR-ABL1 positief in remissieVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterActief, niet wervendAcute lymfatische leukemie | Blastfase chronische myeloïde leukemie, BCR-ABL1 positief | Terugkerende acute lymfoblastische leukemie | Refractaire acute lymfoblastische leukemie | Versnelde fase chronische myeloïde leukemie, BCR-ABL1 positief | Acute myeloïde leukemie met BCR-ABL1Verenigde Staten
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerende ziekte | Chronische myeloïde leukemie bij kinderen, BCR-ABL1 positief | Chronische myeloïde leukemie, BCR-ABL1 positief | Versnelde ziektefase | Chronische fase van ziekteVerenigde Staten, Duitsland, Italië
Klinische onderzoeken op Register studie
-
Saglik Bilimleri UniversitesiVoltooidBepaling van het effect van op case management gebaseerde elektronische foetale monitoringtraining gegeven aan studenten van verloskundigen op EFM-monitoring van zelfeffectiviteitKalkoen
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)VoltooidCognitieve disfunctie | Dementie | Ziekte van Alzheimer | Ziekte van Lewy Body | Frontotemporale dementieVerenigde Staten
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
Collagen MatrixWervingPost-Market Clinical Investigation Plan- Collageen Dural Regeneration Matrix (Duramatrix-onlay Plus)Reparatie van dura materVerenigde Staten
-
Tempus AIWervingAcute myeloïde leukemie (AML) | Folliculair lymfoom (FL)Verenigde Staten
-
Radicle ScienceVoltooidCognitieve functieVerenigde Staten
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenSlaapkwaliteit, fysieke fitheid en body mass index
-
M2 IngredientsWervingCognitieve achteruitgangVerenigde Staten
-
Apple Inc.Stanford UniversityVoltooidBoezemfibrilleren | Aritmieën, hart | Atriale flutterVerenigde Staten