- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03125707
Tysk MPN-register for BCR-ABL 1-negative myeloide neoplasmer (Studiegruppe Ulm)
Registrere et stort antall pasienter med diagnosen BCR-ABL 1-negativ myeloid neoplasma (i henhold til WHO 2008 klassifisering) i deltakende sentre
For å lagre prøver fra alle pasienter (f.eks. benmargsaspirat, perifert blod, plasma og buksalbytte, hudbiopsiprøver i unntakstilfeller)
For å utføre morfologiske og genetiske analyser
Å vurdere kliniske egenskaper og utfallsdata ved å bruke en definert katalog som inneholder klinisk relevante variabler
For å vurdere biologiske sykdomstrekk og korrelere med kliniske utfallsdata (prognostiske og prediktive markører)
For å vurdere livskvalitet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Registrere et stort antall pasienter med diagnosen BCR-ABL 1-negativ myeloid neoplasma (i henhold til WHO 2008 klassifisering) i deltakende sentre
For å lagre prøver fra alle pasienter (f.eks. benmargsaspirat, perifert blod, plasma og buksalbytte, hudbiopsiprøver i unntakstilfeller)
For å utføre morfologiske og genetiske analyser
Å vurdere kliniske egenskaper og utfallsdata ved å bruke en definert katalog som inneholder klinisk relevante variabler
For å vurdere biologiske sykdomstrekk og korrelere med kliniske utfallsdata (prognostiske og prediktive markører)
For å vurdere livskvalitet
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Frank Stegelmann, Dr.
- Telefonnummer: +4973150045521
- E-post: frank.stegelmann@uniklinik-ulm.de
Studiesteder
-
-
-
Augsburg, Tyskland, 86150
- Rekruttering
- Hämatologische Onkologie Praxis Augsburg
-
Ta kontakt med:
- Markus Bangerter, MD
- Telefonnummer: +498213446520
- E-post: markus.bangerter@hop-augsburg.de
-
Augsburg, Tyskland, 86156
- Rekruttering
- Klinikum Augsburg
-
Ta kontakt med:
- Klaus Hirschbühl, MD
- Telefonnummer: +498214003715
- E-post: klaus.hirschbuehl@klinikum-augsburg.de
-
Bad Saarow, Tyskland, 15526
- Rekruttering
- Helios Klinikum, Bad Saarow
-
Ta kontakt med:
- Daniel Schöndube, MD
- Telefonnummer: +493363173728
- E-post: daniel.schoendube@helios-kliniken.de
-
Baden-Baden, Tyskland, 76532
- Rekruttering
- Klinikum Mittelbaden
-
Ta kontakt med:
- Jutta Hagemeyer, MD
- Telefonnummer: +497221/91-4126
- E-post: j.hagemeyer@klinikum-mittelbaden.de
-
Coburg, Tyskland, 96450
- Rekruttering
- MVZ Klinikum Coburg
-
Ta kontakt med:
- Christof Lamberti, MD
- Telefonnummer: +49956122-34607
- E-post: christof.lamberti@klinikum-coburg.de
-
Donauwörth, Tyskland, 86609
- Rekruttering
- Donauwörth, Onko-Medeor
-
Ta kontakt med:
- Dirk Hempel, MD
- Telefonnummer: +49906299939-0
- E-post: donauwoerth@onko-medeor.de
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Rekruttering
- Onkologie, BAG, Dresden
-
Ta kontakt med:
- Thomas Illmer, MD
- Telefonnummer: +493514400022
- E-post: illmer@onkologie-dresden.de
-
Erding, Tyskland, 85435
- Rekruttering
- Onkologie Erding
-
Ta kontakt med:
- Stefanie Jilg, MD
- Telefonnummer: +49 8122 959139
- E-post: stefanie.jilg@onkologie-erding.de
-
Freiburg, Tyskland, 79106
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Freiburg
-
Ta kontakt med:
- Cornelius Waller, MD
- Telefonnummer: +497612700
- E-post: cornelius.waller@uniklinik-freiburg.de
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Greifswald
-
Ta kontakt med:
- Florian Heidel, MD
- Telefonnummer: +493834 - 86 22006
- E-post: florian.heidel@med.uni-greifswald.de
-
Göppingen, Tyskland, 73035
- Rekruttering
- Alb Fils Kliniken Göppingen
-
Ta kontakt med:
- Martin Bommer, MD
- Telefonnummer: +497161642962
- E-post: martin.bommer@af-k.de
-
Heidelberg, Tyskland, 69115
- Tilbaketrukket
- Onkologische Praxis, Heidelberg
-
Heilbronn, Tyskland, 74072
- Tilbaketrukket
- Onkologische Schwerpunktpraxis, Heilbronn
-
Herne, Tyskland, 44625
- Rekruttering
- Marienhospital Bochum-Herne
-
Ta kontakt med:
- Dirk Strumberg, MD
- Telefonnummer: +4923234991575
- E-post: onkologie@marienhospital-herne.de
-
Jena, Tyskland, 07743
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Jena
-
Ta kontakt med:
- Andreas Hochhaus, MD
- Telefonnummer: 9324216 03641
- E-post: andreas.hochhaus@med.uni-jena.de
-
Kempten, Tyskland, 87439
- Rekruttering
- Klinikum Kempten-Oberallgäu gGmbH
-
Ta kontakt med:
- Christian Langer, MD
- Telefonnummer: 2245 +49831530
- E-post: christian.langer@klinikum-kempten.de
-
Landshut, Tyskland, 84036
- Rekruttering
- Landshut VK&K Studien GbR
-
Ta kontakt med:
- Ana Hoffmann, MD
- Telefonnummer: 429 087197403
- E-post: ana.hoffmann@vehling-kaiser.de
-
Leer, Tyskland, 26789
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Leer, Studienzentrum Unter Ems
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Leipzig
-
Ta kontakt med:
- Madlen Jentzsch, MD
- Telefonnummer: +493419713061
- E-post: madlen.jentzsch@medizin.uni-leipzig.de
-
Magdeburg, Tyskland, 39120
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Magdeburg
-
Ta kontakt med:
- Denise Wolleschak, MD
- Telefonnummer: +4916713134
- E-post: denise.wolleschak@med.ovgu.de
-
Mannheim, Tyskland, 55131
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Ta kontakt med:
- Andreas Reiter, MD
- Telefonnummer: +496213830
- E-post: andreas.reiter@umm.de
-
Mannheim, Tyskland, 68161
- Rekruttering
- Mannheim, Onkologiepraxis
-
Ta kontakt med:
- Manfred Hensler, MD
- Telefonnummer: +49621-22430
- E-post: info@mannheimer-onkologie-praxis.de
-
Memmingen, Tyskland, 87700
- Rekruttering
- Memmingen, Onkologiepraxis
-
Ta kontakt med:
- Juergen Jaeckle, MD
- Telefonnummer: +498331 75049-00
- E-post: jaeckle@onkologie-mm.de
-
Minden, Tyskland, 32429
- Rekruttering
- Mühlenkreiskliniken Minden
-
Ta kontakt med:
- Martin Griesshammer, MD
- Telefonnummer: +495717901184
- E-post: martin.griesshammer@muehlenkreiskliniken.de
-
Mutlangen, Tyskland, 73557
- Rekruttering
- Stauferklinikum Schwäbisch Gmünd
-
Ta kontakt med:
- Holger Hebart, MD
- Telefonnummer: +4971717011397
- E-post: holger.hebart@kliniken-ostalb.de
-
Stuttgart, Tyskland, 70176
- Rekruttering
- Diakonie-Klinikum Stuttgart
-
Ta kontakt med:
- Jochen Greiner, MD
- Telefonnummer: +497119913517
- E-post: greiner@diak-stuttgart.de
-
Stuttgart, Tyskland, 70376
- Rekruttering
- Stuttgart, MVZ am RBK
-
Ta kontakt med:
- Ulrike Schwinger, MD
- Telefonnummer: 0711-8101-5983
- E-post: ulrike.schwinger@rbk-mvz.de
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Ulm
-
Ta kontakt med:
- Frank Stegelmann, MD
- Telefonnummer: 45928 +49731500
- E-post: frank.stegelmann@uniklinik-ulm.de
-
Winnenden, Tyskland, 71334
- Rekruttering
- Rems-Murr-Kliniken Winnenden
-
Ta kontakt med:
- Julia Glueck-Wolf
- Telefonnummer: +49719559136031
- E-post: julia.glueck-wolf@rems-murr-kliniken.de
-
Würzburg, Tyskland, 97080
- Rekruttering
- Würzburg / Kitzingen, Gemeinschaftspraxis Dr. Schlag
-
Ta kontakt med:
- Bjoern Schoettker, MD
- Telefonnummer: +49931322670
- E-post: b.schoettker@onkopraxis-wuerzburg.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Både kvinnelige og mannlige pasienter som oppfyller de nevnte inklusjonskriteriene vil bli inkludert i dette registeret, fordi risikoen for å få myeloid neoplasma ikke er avhengig av pasientens kjønn. Pasienter må oppfylle alle følgende inklusjonskriterier for å være kvalifisert for registrering i registeret:
- Pasienter med mistenkt diagnose av en av følgende BCR-ABL1-negative myeloid neoplasmer:
- Myeloproliferativ neoplasma i henhold til WHO 2008
- Myeloid neoplasma assosiert med eosinofili og abnormiteter av PDGFRA, PDGFRB eller FGFR1 i henhold til WHO 2008
- Sekundær myelofibrose etter ET eller PV i henhold til IWG-MRT-kriterier
- Alder ≥ 18 år. Det er ingen øvre aldersgrense.
- Signert skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig nevrologisk eller psykiatrisk lidelse som forstyrrer evnen til å gi et informert samtykke
- Ikke samtykke til registrering, oppbevaring og behandling av de enkelte sykdomskarakteristika og forløp BCR-ABL1-positiv kronisk myeloid leukemi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behandlingsvedtak
Tidsramme: 25 år
|
Behandlingsbeslutning (se og vent, standard, undersøkelse)
|
25 år
|
Respons
Tidsramme: 25 år
|
Behandlingens respons
|
25 år
|
Total overlevelse
Tidsramme: 25 år
|
Overlevelse over hele studietiden
|
25 år
|
Progresjonsfri-overlevelse
Tidsramme: 25 år
|
Overlevelse uten progresjon
|
25 år
|
Varighet av svar
Tidsramme: 25 år
|
Varighet av respons over hele studiens varighet
|
25 år
|
Livskvalitet vurdert av Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF Protocol 5/25/11, EORTC QLQ-C30, FACT-Lym (Fassung 4)), supplert med informasjon om selvvurderte samtidige sykdommer og demografi.
Tidsramme: 25 år
|
Livskvalitet vurdert av Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF Protocol 5/25/11, EORTC QLQ-C30, FACT-Lym (Fassung 4)), supplert med informasjon om selvvurderte samtidige sykdommer og demografi.
|
25 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MPN Registry - Ulm
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på BCR-ABL1-negative myeloide neoplasmer
-
OHSU Knight Cancer InstituteFullførtKronisk nøytrofil leukemi | Atypisk kronisk myeloid leukemi, BCR-ABL1 negativForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtKronisk myelomonocytisk leukemi | Tilbakevendende sykdom | Atypisk kronisk myeloid leukemi, BCR-ABL1 negativ | Kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasma, ikke klassifiserbar | Akselerert sykdomsfase | Kronisk sykdomsfaseForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); PfizerAvsluttetKronisk fase Kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Blasts Under 15 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 15 Percent of Peripheral Blood White Cells | Blasts Under 30 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 30 Percent of Peripheral Blood White CellsForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeAkutt myeloid leukemi | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi | Refraktær Akutt Myeloid Leukemi | Blastfase kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Tilbakevendende kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Refraktær kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Akselerert fase kronisk myelogen...Forente stater
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetAkutt myeloid leukemi | Tidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Sekundær akutt myeloid leukemi | Ubehandlet akutt myeloid leukemi hos voksne | Myelodysplastisk syndrom | Refraktær Akutt Myeloid Leukemi | Blastfase kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1... og andre forholdForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbakevendende kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Kronisk fase Kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Philadelphia kromosompositiv, BCR-ABL1 positiv kronisk myelogen leukemiForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtPrimær myelofibrose | Trombocytopeni | Blastfase kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Kronisk fase Kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Akselerert fase kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positivForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtAkutt myeloid leukemi som oppstår fra tidligere myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi | Blastfase kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Tilbakevendende kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Terapierelatert akutt myeloid leukemi | de... og andre forholdForente stater
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKronisk fase Kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positivForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeAkutt lymfatisk leukemi | Blastfase kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Tilbakevendende akutt lymfatisk leukemi | Refraktær akutt lymfatisk leukemi | Akselerert fase kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Akutt myeloid leukemi med BCR-ABL1Forente stater
Kliniske studier på Registerstudie
-
Biotronik, Inc.FullførtPasienter indisert for en ICDForente stater
-
St. Louis UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVertebral arteriestenoseForente stater
-
Biotronik, Inc.FullførtKongestiv hjertesviktForente stater
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)FullførtKognitiv dysfunksjon | Demens | Alzheimers sykdom | Lewy kroppssykdom | Frontotemporal demensForente stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funksjonForente stater
-
University of MichiganFullført
-
Radicle ScienceRekrutteringSmerte | Nevropatisk smerte | Nociseptiv smerteForente stater
-
AllerganAktiv, ikke rekrutterende