Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hyperemesis Gravidarum och osteoporos

24 april 2017 uppdaterad av: Gulsum Uysal, Adana Numune Training and Research Hospital

Är Hyperemesis Gravidarum en riskfaktor för osteoporos?

Hyperemesis Gravidarum (HG) är en vanlig sjukdom för sjukhusvistelse under graviditetens första trimester och relaterad till utdragna kräkningar och illamående. Det kan åtföljas av ketonuri, uttorkning och viktminskning. Vårt mål var att undersöka osteoporos hos patienter med HG. I vår studie undersökte vi osteoporos hos totalt 79 patienter (40 HG och 39 kontroller) med hjälp av mätningar med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA) och laboratorieparametrar relaterade till HG.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I vår studie matchade utredare prospektivt inskrivna graviditetsålder 40 kvinnor med historia av HG och 39 kvinnor med historia av hälsosam graviditet under postpartumperioden, på Kayseri Education and Research Hospital, ett tertiärt undervisningssjukhus i Kayseri, Turkiet mellan januari och december 2015. Etikgodkännande för studien erhölls från Erciyes School of Medicine och skriftligt informerat samtycke erhölls från alla försökspersoner.

Totalt 40 primigravida singelgravida patienter över 18 år diagnostiserade med hyperemesis gravidarum och behandlade med intravenös vätska under första trimestern inkluderades i vår studie som HG-grupp. HG definierades och diagnostiserades enligt kriterierna så att den gravida lades in en eller flera gånger för sjukhusvistelse före förlossningen på grund av utdragna kräkningar och illamående åtföljd av viktminskning, störning av elektrolytbalansen, ketonuri och uttorkning. Den första sjukhusvistelsen hade inträffat före 20 avslutade graviditetsveckor.

Patienter med följande tillstånd uteslöts från vår studie:

  • Patienter med diagnostiska konfounders såsom uppenbar hypertyreos, magsjukdom, kolelithiasis eller gastroenterit
  • Patienter med kronisk sjukdom (t.ex. Crohns sjukdom, colitis ulcerosa, kronisk leversjukdom, diabetes, sköldkörtelstörning, hyperparatyreos) och graviditeter i flera generationer,
  • Patienter med en historia av sköldkörtelkirurgi, kalcium- och/eller hormonproducerande tumörer, systemiska lupus erythematoder,
  • Patienter med ätstörningar,
  • Patienter med användning av steroider, antiepileptika och/eller lågmolekylärt heparin (långtidsmedicinering som är känd för att påverka benmetabolismen) och även patienter med anamnes på steroidanvändning för fostrets lungmognad.
  • Patienter med osteoporos i anamnesen, benfraktur i unga åldrar i familjen. Kontrollgruppen bestod av friska gravida kvinnor. Alla patienter födde mellan 37-40 graviditetsveckor. Historik om kosttillskott innehållande vitaminanvändning under graviditeten noterades och även data om demografiska variabler inklusive ålder, paritet, gravida, aborter, vitaminanvändning under graviditet och kroppsmassaindex (BMI) tillfrågades och registrerades.

Alla patienter utfördes på en standard dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DEXA, Hologic Discovery Wi S/N 80848) under tidig postpartumperiod (ofta två dagar efter födseln före utskrivning av patienter) av en enda tekniker. Resultat för benarea, bentäthet (BMD), benmineralinnehåll (BMC), T- och Z-poäng för ländrygg (anteroposterior projektion vid L1-L4) och höger höft registrerades. Stråldosen för alla skanningar för ländrygg och höger höft var 4,3 µSv respektive 4,9 µSv. Enligt Världshälsoorganisationens (WHO) klassificeringssystem klassificeras T-poäng ≤-2,5 som osteoporos och T-poäng mellan -2,5 och -1 klassificeras som osteopeni. I själva verket sägs en benmassaminskning med mer än 2,5 standardavvikelser jämfört med unga vuxna av samma kön i DEXA-skanning (T-poäng) vara osteoporos i WHO-kriterier. Z-poäng är antalet standardavvikelser över eller under medelvärdet för patientens ålder, kön och etnicitet medan T-poäng är antalet standardavvikelser över eller under medelvärdet för friska 30-åriga vuxna av samma kön och etnicitet.

Biokemisk analys Blodprover (10 ml) togs vid tidpunkten för DEXA-skanningar i postpartumperioden och samlades in i etylendiamintetraacetat (EDTA) innehållande sterila rör och serumseparatorrör (SST). Prover centrifugerades vid 3000 rpm under 10 minuter vid rumstemperatur. Serum och plasma från prover separerades sedan och förvarades vid -80 ºC fram till analysen. Serumfosfor (P) och kalcium (Ca) mättes med jonselektiv elektrod (ISE) och aktiviteten av alkaliskt fosfatas (ALP) mättes med kinetisk enzymatisk metod, med reagens från Beckman Coulter, på en autoanalysator (Olympus AU5400, Beckman Coulter , Inc., U.S.A.). Serum intakt parathormon (iPTH) analyserades med två-ställes immunoenzymatisk metod och 25-hydroxi D-nivåer analyserades med kompetitiv immunoenzymatisk metod på UniCel DxI 800 Immunoassay System (Beckman Coulter, Inc., U.S.A.).

Statistisk analys:

De statistiska analyserna utfördes med SPSS för Windows 13.0. Beskrivande statistik för alla variabler beräknades. Vissa data har rapporterats som medel±standardavvikelse och procent vid behov. T-testet utfördes för att jämföra medelvärden mellan två grupper för normalfördelade data, och Mann-Whitneys U-test användes för icke-normalfördelade data. χ2-testet användes för att jämföra proportioner mellan grupper för kategoriska data. Värden på P<0,05 accepterades som statistiskt signifikanta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

79

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

primigravida singelgravida patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats med hyperemesis gravidarum
  • behandlas med intravenös vätska under första trimestern
  • primigravida singelgravida patienter

Exklusions kriterier:

  • Patienter med diagnostiska konfounders såsom uppenbar hypertyreos, magsjukdom, kolelithiasis eller gastroenterit
  • Patienter med kronisk sjukdom (t.ex. Crohns sjukdom, colitis ulcerosa, kronisk leversjukdom, diabetes, sköldkörtelstörning, hyperparatyreos) och graviditeter i flera generationer,
  • Patienter med en historia av sköldkörtelkirurgi, kalcium- och/eller hormonproducerande tumörer, systemiska lupus erythematoder,
  • Patienter med ätstörningar,
  • Patienter med användning av steroider, antiepileptika och/eller lågmolekylärt heparin (långtidsmedicinering som är känd för att påverka benmetabolismen) och även patienter med anamnes på steroidanvändning för fostrets lungmognad.
  • Patienter med osteoporos i anamnesen, benfraktur i unga åldrar i familjen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hyperemesis Gravidarum grupp
Blodprover (10 ml) togs vid tidpunkten för DEXA-skanningar i postpartumperioden
Blodprover (10 ml) togs vid tidpunkten för DEXA-skanningar i postpartumperioden
kontrollgrupp
Blodprover (10 ml) togs vid tidpunkten för DEXA-skanningar i postpartumperioden
Blodprover (10 ml) togs vid tidpunkten för DEXA-skanningar i postpartumperioden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DEXA)
Tidsram: upp till 5 minuter
Alla patienter utfördes på en standard dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DEXA, Hologic Discovery Wi S/N 80848) under tidig postpartumperiod (ofta två dagar efter födseln före utskrivning av patienter) av en enda tekniker för att bedöma osteoporos. Blodprover inkluderar laboratorieparametrar associerade med osteoporos (vitamin D, ALP, P, Ca och PTH).
upp till 5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodprov
Tidsram: upp till 5 minuter
Blodprover (10 ml) togs vid tidpunkten för DEXA-skanningar i postpartumperioden och samlades in i etylendiamintetraacetat (EDTA) innehållande sterila rör och serumseparatorrör (SST) för att bedöma osteoporos. Blodprover inkluderar laboratorieparametrar associerade med osteoporos (vitamin D, ALP, P, Ca och PTH).
upp till 5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gulsum Uysal, Adana Numune Training and Research Hospital, Adana, Turkey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2017

Första postat (Faktisk)

25 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

om det behövs.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyperemesis Gravidarum

Kliniska prövningar på DEXA

Prenumerera